Изучение повреждений головного мозга после заражения COVID-19 (BRAINCOV)
5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Хотя прямые доказательства в настоящее время отсутствуют, высокая идентичность между SARS-CoV-1 и SARS-CoV-2 предполагает, что последний вирусный штамм также может инфицировать центральную нервную систему (ЦНС).
Действительно, начинают описываться отдельные случаи энцефалита SARS-COV2 и поражения ЦНС все чаще освещаются в литературе, но до сих пор не объективируются методами визуализации и не позволяют объяснить всю клиническую картину.
Мы предполагаем, что эти повреждения ЦНС не всегда объективируются с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), но могут косвенно наблюдаться при физиологической дисфункции нервной проводимости в стволе мозга.
Мы будем исследовать нарушение ствола мозга с помощью электрофизиологического подхода.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Клинические и доклинические данные исследований с другими коронавирусами предполагают очевидный нейротропизм, который может привести к более сложным клиническим сценариям.
Может ли SARS-CoV-2 проникнуть в центральную нервную систему (ЦНС) и заразить нервные клетки?
И если да, то как повреждение ЦНС способствует патофизиологии COVID-19, его признакам, симптомам и прогрессированию, а также его последствиям.
Было продемонстрировано, что такие коронавирусы, как SARS-CoV и MERS-CoV, не ограничивают свое присутствие дыхательными путями и часто проникают в ЦНС.
Интраназальное введение SARS-CoV-1 или MERS-COV приводило к быстрой инвазии вирусных частиц в мозг мышей, возможно, через обонятельную луковицу транссинаптически.
Ствол головного мозга, в котором находится цепь дыхательных нейронов в продолговатом мозге, был сильно инфицирован обоими типами вирусов, что может способствовать деградации и отказу дыхательных центров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения :
- Возраст ≥ 18 лет.
- Госпитализированный пациент с положительным результатом на COVID-19, диагностированным с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR) или компьютерной томографии грудной клетки (CTscan) со специфическими поражениями
Критерий исключения :
- Неврологические повреждения в анамнезе, нарушающие слуховые вызванные потенциалы (ПЭА) и электромиографические (ЭМГ) рефлексы ствола головного мозга (инсульт ствола мозга, акустическая неврома, боковой амиотрофический склероз, лицевая диплегия, поражение V или VII нервов и др.)
- Нарушение бдительности
- Седативные процедуры или процедуры, которые нарушают нервную проводимость.
- Беременность или кормление грудью
- Лица, находящиеся под правовой защитой или не могущие лично выразить свое согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
|
Запись электрофизиологических ответов (слуховых вызванных потенциалов или АВП) во время слуховых стимуляций с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Электрофизиологическое исследование при стимуляции тройничного нерва для регистрации 1) индуцированного двигательного ответа (задержка мышечного сокращения (мигание)) лицевого нерва или 2) торможения сокращения жевательных мышц (жевательный ингибирующий рефлекс (MIR)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентный период электрофизиологического ответа
Временное ограничение: Включение (T0)
|
Латентность электрофизиологических ответов со слуховыми вызванными потенциалами
|
Включение (T0)
|
|
Задержка мышечного сокращения
Временное ограничение: Включение (T0)
|
Задержка мышечного сокращения (мигательный рефлекс)
|
Включение (T0)
|
|
Задержка молчания
Временное ограничение: Включение (T0)
|
Задержка периода молчания, когда пациента просят сжать челюсти (массетеровский ингибирующий рефлекс).
|
Включение (T0)
|
|
Продолжительность молчания
Временное ограничение: Включение (T0)
|
Продолжительность периода молчания, когда пациента просят сжать челюсти (массетеровский ингибирующий рефлекс).
|
Включение (T0)
|
|
Скорость ингибирования
Временное ограничение: Включение (T0)
|
Скорость торможения, когда пациента просят сжать челюсти (массетеровский тормозной рефлекс)
|
Включение (T0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физиологические явления
- Вызванные потенциалы
- Корковая возбудимость
- Электрофизиологические явления
- Физиологические явления нервной системы
- Глазные физиологические явления
- Рефлекс
- Вестибулокохлеарные физиологические явления
- Evoked Potentials, Auditory
- Blinking
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2020/20
- 2020-A01268-31 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .