Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzés utáni agykárosodások feltárása (BRAINCOV)

2026. június 5. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Bár jelenleg nincs közvetlen bizonyíték, a SARS-CoV-1 és a SARS-CoV-2 közötti nagyfokú azonosság arra utal, hogy az utóbbi vírustörzs a központi idegrendszert (CNS) is megfertőzheti. Valójában a SARS-COV2 encephalitis egyes eseteit kezdik leírni, és a központi idegrendszeri károsodásokat egyre inkább kiemelik az irodalomban, de ezeket a képalkotás még mindig nem objektiválja, és nem teszi lehetővé a teljes klinikai mintázat megmagyarázását. Feltételezzük, hogy ezeket a központi idegrendszeri károsodásokat nem mindig tárgyiasítja a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), hanem közvetve megfigyelhető az agytörzs idegvezetésének fiziológiás diszfunkciója. Az agytörzsi zavarokat elektrofiziológiai megközelítéssel vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Más koronavírusokkal végzett vizsgálatokból származó klinikai és preklinikai adatok nyilvánvaló neurotropizmusra utalnak, ami összetettebb klinikai forgatókönyveket eredményezhet. Bejuthat a SARS-CoV-2 a központi idegrendszerbe (CNS) és megfertőzheti az idegsejteket? És ha igen, hogyan járul hozzá a központi idegrendszer károsodása a COVID-19 patofiziológiájához, jeleihez, tüneteihez és progressziójához, valamint a következményeihez. Kimutatták, hogy az olyan koronavírusok, mint a SARS-CoV és a MERS-CoV, nem korlátozzák jelenlétüket a légutakra, és gyakran megtámadják a központi idegrendszert. A SARS-CoV-1 vagy a MERS-COV intranazális beadása a vírusrészecskék gyors invázióját eredményezte az egerek agyába, valószínűleg a szaglógömbön keresztül, transzszinaptikus úton. Az agytörzs, amely a légzési idegrendszert tartalmazza a velőben, mindkét típusú vírussal súlyosan megfertőződött, ami hozzájárulhat a légzőközpontok leépüléséhez és tönkremeneteléhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Kórházi beteg, aki reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) vagy mellkasi komputertomográfiás vizsgálattal (CTscan) diagnosztizált pozitív COVID 19-ben szenved specifikus elváltozásokkal

Kizárási kritériumok :

  • Az agytörzs hallási kiváltott potenciáljait (PEA) és elektromiográfiás (EMG) reflexeit zavaró neurológiai károsodás anamnézisében (agytörzs stroke, akusztikus neuroma, amiotróf laterális szklerózis, arcdiplegia, V. vagy VII. idegkárosodás stb.)
  • Csökkent éberség
  • Nyugtató kezelések vagy az idegvezetést megzavaró kezelések.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Jogi védelem alatt álló egyének, vagy nem tudják személyesen kifejezni hozzájárulásukat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Eljárás: Auditory Evoked Potentials (AEP)
Az elektroenkefalogrammal (EEG) végzett hallási stimuláció során fellépő elektrofiziológiai válaszok (Auditory Evoked Potentials vagy AEP) rögzítése.
Eljárás: Pislogás és Masseter gátló reflex
Elektrofiziológiai feltárás a trigeminus ideg stimulálása közben, hogy rögzítse 1) az arc ideg motoros válaszát (izom-összehúzódás késleltetése (pislogás)), vagy 2) a rágóizmok összehúzódásának gátlását (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektrofiziológiai válasz késleltetése
Időkeret: Befoglalás (T0)
Elektrofiziológiai válaszok késleltetése auditív kiváltott potenciállal
Befoglalás (T0)
Az izomösszehúzódás késése
Időkeret: Befoglalás (T0)
Az izomösszehúzódás késése (pislogó reflex)
Befoglalás (T0)
A néma időszak késése
Időkeret: Befoglalás (T0)
Csendes periódus késése, miközben a pácienst arra kérik, hogy szorítsa meg az állkapcsát (Masseter Inhibitory Reflex)
Befoglalás (T0)
A néma időszak időtartama
Időkeret: Befoglalás (T0)
A néma időszak időtartama, amíg a pácienst arra kérik, hogy szorítsa meg az állkapcsát (Masseter Inhibitory Reflex)
Befoglalás (T0)
Gátlási arány
Időkeret: Befoglalás (T0)
Gátlási arány, miközben a pácienst arra kérik, hogy szorítsa meg az állkapcsát (Masseter Inhibitory Reflex)
Befoglalás (T0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel