Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar hersenbeschadiging na COVID-19-infectie (BRAINCOV)

5 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Hoewel direct bewijs momenteel ontbreekt, suggereert de hoge identiteit tussen SARS-CoV-1 en SARS-CoV-2 dat de laatste virusstam ook het centrale zenuwstelsel (CZS) zou kunnen infecteren. Sommige gevallen van SARS-COV2-encefalitis beginnen inderdaad te worden beschreven en CZS-schade wordt steeds meer benadrukt in de literatuur, maar nog steeds niet geobjectiveerd door beeldvorming en laat niet toe om de volledige klinische patronen te verklaren. Onze hypothese is dat deze CZS-beschadigingen niet altijd worden geobjectiveerd door Magnetic Resonance Imaging (MRI), maar indirect kunnen worden waargenomen door een fysiologische disfunctie van neurale geleiding in de hersenstam. We zullen hersenstamverstoring onderzoeken door middel van een elektrofysiologische benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische en preklinische gegevens uit onderzoeken met andere coronavirussen suggereren een duidelijk neurotropisme, wat kan leiden tot complexere klinische scenario's. Kan SARS-CoV-2 het centrale zenuwstelsel (CZS) binnendringen en neurale cellen infecteren? En zo ja, hoe de CZS-schade bijdraagt ​​aan de pathofysiologie van COVID-19, aan de tekenen, symptomen en progressie ervan, evenals aan de gevolgen ervan. Het is aangetoond dat coronavirussen zoals SARS-CoV en MERS-CoV hun aanwezigheid niet beperken tot de luchtwegen en vaak het CZS binnendringen. De intranasale toediening van SARS-CoV-1 of MERS-COV resulteerde in de snelle invasie van virale deeltjes in de hersenen van muizen, mogelijk via de bulbus olfactorius via een transsynaptische route. De hersenstam, die het respiratoire neuronale circuit in de medulla herbergt, was ernstig geïnfecteerd met beide soorten virussen, wat kan bijdragen aan de afbraak en het falen van ademhalingscentra.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Gehospitaliseerde patiënt die lijdt aan een positieve COVID 19-diagnose door middel van reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) of CT-scan (thorax computertomografie) met specifieke laesies

Uitsluitingscriteria :

  • Geschiedenis van neurologische schade die interfereert met auditieve evoked potentials (PEA) en elektromyografie (EMG) reflexen van de hersenstam (beroerte van de hersenstam, akoestisch neuroom, amyotrofische laterale sclerose, gezichtsdiplegie, schade aan zenuwen V of VII, enz.)
  • Verminderde alertheid
  • Kalmerende behandelingen of behandelingen die de zenuwgeleiding verstoren.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Personen die wettelijk beschermd zijn of niet in staat zijn persoonlijk hun toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Procedure: Auditieve Evoked Potentials (AEP)
Registratie van elektrofysiologische reacties (Auditory Evoked Potentials of AEP) tijdens auditieve stimulaties met een elektro-encefalogram (EEG).
Procedure: Blink en kauwremmingsreflex
Elektrofysiologisch onderzoek terwijl de nervus trigeminus wordt gestimuleerd om 1) de geïnduceerde motorische respons (spiercontractievertraging (Blink)) van de aangezichtszenuw vast te leggen, of 2) de remming van de contractie van kauwspieren (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latentie van elektrofysiologische respons
Tijdsspanne: Opname (T0)
Latenties van elektrofysiologische reacties met Auditieve Evoked Potentials
Opname (T0)
Vertraging van spiercontractie
Tijdsspanne: Opname (T0)
Vertraging van spiercontractie (knipperreflex)
Opname (T0)
Vertraging van stille periode
Tijdsspanne: Opname (T0)
Vertraging van de stille periode terwijl de patiënt wordt gevraagd de kaken aan te spannen (masseter remmende reflex)
Opname (T0)
Duur van de stille periode
Tijdsspanne: Opname (T0)
Duur van de stille periode terwijl de patiënt wordt gevraagd de kaken aan te spannen (masseter remmende reflex)
Opname (T0)
Remmingspercentage
Tijdsspanne: Opname (T0)
Remmingspercentage terwijl de patiënt wordt gevraagd de kaken aan te spannen (Masseter Inhibitory Reflex)
Opname (T0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren