COVID-19 在俄罗斯圣彼得堡的传播研究
2023年11月6日 更新者：European University at St. Petersburg
俄罗斯圣彼得堡成人 SARS-CoV-2 特异性抗体的人群血清阳性率：纵向队列研究
俄罗斯圣彼得堡 COVID-19 血清阳性率研究是一项区域纵向队列研究，旨在评估 COVID-19 疾病在圣彼得堡人群中的传播动态。
使用随机数字拨号从人群中抽取无临床症状的成年人样本，并测试血清中是否存在 SARS-CoV-2 特异性抗体。
同一个人的数据收集和连续采样跨越四个星期，每两周进行一次，以了解病毒在人群中的传播情况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
使用随机数字拨号从俄罗斯圣彼得堡人口中随机抽取至少 1000 名 18 岁及以上的人。
随机抽样由一家调查公司在具有圣彼得堡指定地理前缀的手机号码列表中进行。
计算机辅助电话访谈的基线问卷包括受访者的旅行史、病史和社会经济状况。
然后邀请被采样的个体到诊所进行血液采样，记录他们拒绝参与的情况。
收集的血液样本用于 SARS-CoV-2 特异性抗体检测。
数据和样本收集跨越四个星期，每两周进行一次。
参与者在诊所完成额外的调查问卷，提供有关病史、过敏史、慢性病、吸烟和定期服用药物的信息。
记录了家庭的接触者追踪数据和环境条件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1038
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196084
- Clinic "Scandinavia"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
俄罗斯圣彼得堡人口代表性样本
描述
纳入标准：
- 使用随机数字拨号从俄罗斯圣彼得堡人口中抽取的个体。
- 年龄在 18 岁及以上的男女受试者。
- 抽血时无症状。
- 对抽血、SARS-COV-2 抗体测试和数据收集的书面知情同意书。
排除标准：
- 验血时出现发烧、咳嗽或呼吸窘迫，不能归因于其他已知的慢性病。
- 18岁以下。
- 任何可能成为门诊采血禁忌症的健康状况。
- 居住在圣彼得堡的 Kolpinskiy、Kurortniy、Krasnoselsky、Kronshtadtskiy、Petrodvorcoviy、Pushkinskiy 区。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康成人
从圣彼得堡人口中随机抽取的健康成年人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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俄罗斯圣彼得堡 SARS-COV-2 感染流行率
大体时间：以两周（14 天）为间隔进行测量
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通过 SARS-CoV-2 特异性抗体系列测试进行测量，并针对志愿者偏差和测试特征进行了校正。
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以两周（14 天）为间隔进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患病几率比
大体时间：以两周（14 天）为间隔进行测量
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按年龄、性别和社会经济阶层比较患病率。
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以两周（14 天）为间隔进行测量
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免疫反应动力学
大体时间：以两周（14 天）为间隔进行测量
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血清阳性、血清逆转和血清转化。
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以两周（14 天）为间隔进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lubov Barabanova, MD、Clinic "Scandinavia"
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barchuk A, Shirokov D, Sergeeva M, Tursun Zade R, Dudkina O, Tychkova V, Barabanova L, Skougarevskiy D, Danilenko D. Evaluation of the performance of SARS--CoV--2 antibody assays for a longitudinal population-based study of COVID--19 spread in St. Petersburg, Russia. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5846-5852. doi: 10.1002/jmv.27126. Epub 2021 Jun 12.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. COVID-19 vaccines effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 during Delta variant surge: a preliminary assessment from a case-control study in St. Petersburg, Russia. BMC Public Health. 2022 Sep 22;22(1):1803. doi: 10.1186/s12889-022-14202-9.
- Barchuk A, Cherkashin M, Bulina A, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. Vaccine effectiveness against referral to hospital after SARS-CoV-2 infection in St. Petersburg, Russia, during the Delta variant surge: a test-negative case-control study. BMC Med. 2022 Sep 20;20(1):312. doi: 10.1186/s12916-022-02509-8.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Skougarevskiy D, Okhotin A. Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac effectiveness against lung injury during Delta and Omicron variant surges in St. Petersburg, Russia: a test-negative case-control study. Respir Res. 2022 Oct 10;23(1):276. doi: 10.1186/s12931-022-02206-3.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Titaev K, Shirokov D, Raskina Y, Novkunkskaya A, Talantov P, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Barabanova L, Volkov V. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Saint Petersburg, Russia: a population-based study. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12930. doi: 10.1038/s41598-021-92206-y.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Kouprianov A, Shirokov D, Dudkina O, Tursun-Zade R, Sergeeva M, Tychkova V, Komissarov A, Zheltukhina A, Lioznov D, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Sofronova Y, Blagodatskikh K, Titaev K, Barabanova L, Danilenko D. COVID-19 pandemic in Saint Petersburg, Russia: Combining population-based serological study and surveillance data. PLoS One. 2022 Jun 15;17(6):e0266945. doi: 10.1371/journal.pone.0266945. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月27日
初级完成 (实际的)
2022年10月28日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CDRU-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
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研究数据/文件
-
个人参与者数据集
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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