Étude de la propagation du COVID-19 à Saint-Pétersbourg, Russie
6 novembre 2023 mis à jour par: European University at St. Petersburg
Une séroprévalence basée sur la population des anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2 chez les adultes à Saint-Pétersbourg, en Russie : étude de cohorte longitudinale
L'étude de séroprévalence du COVID-19 à Saint-Pétersbourg, en Russie, est une étude de cohorte longitudinale régionale visant à évaluer la dynamique de propagation de la maladie COVID-19 dans la population de Saint-Pétersbourg.
Des adultes cliniquement asymptomatiques sont prélevés dans la population à l'aide de la numérotation aléatoire et testés pour la présence d'anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2 dans le sérum sanguin.
La collecte de données et l'échantillonnage en série des mêmes individus s'étalent sur quatre semaines et sont effectués toutes les deux semaines afin de comprendre à la fois la propagation du virus dans la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au moins 1 000 personnes, âgées de 18 ans et plus, sont échantillonnées au hasard à l'aide d'une composition aléatoire parmi la population de Saint-Pétersbourg, en Russie.
L'échantillonnage aléatoire est effectué par une société d'enquête sur la liste des numéros de téléphone mobile avec les préfixes géographiques désignés de Saint-Pétersbourg.
Le questionnaire de base pour l'interview téléphonique assistée par ordinateur comprend les antécédents de voyage, les antécédents médicaux et le statut socio-économique des répondants.
Les individus échantillonnés sont ensuite invités à la clinique pour un prélèvement sanguin, leur refus de participer est enregistré.
Les échantillons de sang collectés sont utilisés pour les tests d'anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2.
La collecte de données et d'échantillons s'étend sur quatre semaines et est effectuée toutes les deux semaines.
Les participants remplissent des questionnaires supplémentaires à la clinique fournissant des informations sur les antécédents médicaux, les antécédents d'allergies, les maladies chroniques, le tabagisme et les médicaments pris régulièrement.
Les données de recherche des contacts et les conditions environnementales du ménage sont enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1038
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 196084
- Clinic "Scandinavia"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon représentatif de la population de Saint-Pétersbourg, Russie
La description
Critère d'intégration:
- Individus échantillonnés dans la population de Saint-Pétersbourg, en Russie, utilisant la composition aléatoire.
- Sujets âgés de 18 ans et plus des deux sexes.
- Asymptomatique au moment de la prise de sang.
- Consentement éclairé écrit pour une prise de sang, un test d'anticorps SARS-COV-2 et la collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Présence de fièvre ou de toux ou de détresse respiratoire au moment du test sanguin non attribuable à une autre maladie chronique connue.
- Moins de 18 ans.
- Tout état de santé pouvant constituer une contre-indication à la prise de sang en clinique externe.
- Résidence dans les districts de Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy de Saint-Pétersbourg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé échantillonnés au hasard dans la population de Saint-Pétersbourg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'infection par le SRAS-COV-2 à Saint-Pétersbourg, Russie
Délai: Mesuré avec des intervalles de deux semaines (14 jours)
|
Mesuré par des tests en série d'anticorps spécifiques au SRAS-CoV-2 et corrigé pour les biais des volontaires et les caractéristiques des tests.
|
Mesuré avec des intervalles de deux semaines (14 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapports de cotes de prévalence
Délai: Mesuré avec des intervalles de deux semaines (14 jours)
|
Comparaison de la prévalence selon l'âge, le sexe et les couches socioéconomiques.
|
Mesuré avec des intervalles de deux semaines (14 jours)
|
|
Dynamique de la réponse immunitaire
Délai: Mesuré avec des intervalles de deux semaines (14 jours)
|
Séropositivité, séroréversion et séroconversion.
|
Mesuré avec des intervalles de deux semaines (14 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barchuk A, Shirokov D, Sergeeva M, Tursun Zade R, Dudkina O, Tychkova V, Barabanova L, Skougarevskiy D, Danilenko D. Evaluation of the performance of SARS--CoV--2 antibody assays for a longitudinal population-based study of COVID--19 spread in St. Petersburg, Russia. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5846-5852. doi: 10.1002/jmv.27126. Epub 2021 Jun 12.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. COVID-19 vaccines effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 during Delta variant surge: a preliminary assessment from a case-control study in St. Petersburg, Russia. BMC Public Health. 2022 Sep 22;22(1):1803. doi: 10.1186/s12889-022-14202-9.
- Barchuk A, Cherkashin M, Bulina A, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. Vaccine effectiveness against referral to hospital after SARS-CoV-2 infection in St. Petersburg, Russia, during the Delta variant surge: a test-negative case-control study. BMC Med. 2022 Sep 20;20(1):312. doi: 10.1186/s12916-022-02509-8.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Skougarevskiy D, Okhotin A. Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac effectiveness against lung injury during Delta and Omicron variant surges in St. Petersburg, Russia: a test-negative case-control study. Respir Res. 2022 Oct 10;23(1):276. doi: 10.1186/s12931-022-02206-3.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Titaev K, Shirokov D, Raskina Y, Novkunkskaya A, Talantov P, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Barabanova L, Volkov V. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Saint Petersburg, Russia: a population-based study. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12930. doi: 10.1038/s41598-021-92206-y.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Kouprianov A, Shirokov D, Dudkina O, Tursun-Zade R, Sergeeva M, Tychkova V, Komissarov A, Zheltukhina A, Lioznov D, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Sofronova Y, Blagodatskikh K, Titaev K, Barabanova L, Danilenko D. COVID-19 pandemic in Saint Petersburg, Russia: Combining population-based serological study and surveillance data. PLoS One. 2022 Jun 15;17(6):e0266945. doi: 10.1371/journal.pone.0266945. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDRU-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'enquêtes téléphoniques individuelles anonymisées, les données d'enquêtes sur papier anonymisées, les résultats des tests et le code analytique sont disponibles dans un référentiel désigné (voir l'URL ci-dessous).
Délai de partage IPD
Actuellement disponible et pour une durée indéterminée
Critères d'accès au partage IPD
Creative Commons License Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: IDCommentaires d'informations: Veuillez consulter le README.md pour le dépôt.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .