Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de verspreiding van COVID-19 in Sint-Petersburg, Rusland

6 november 2023 bijgewerkt door: European University at St. Petersburg

Een populatiegebaseerde seroprevalentie van SARS-CoV-2-specifieke antilichamen bij volwassenen in Sint-Petersburg, Rusland: longitudinale cohortstudie

Seroprevalentiestudie van COVID-19 in Sint-Petersburg, Rusland, is een regionale longitudinale cohortstudie die tot doel heeft de verspreidingsdynamiek van de ziekte van COVID-19 in de bevolking van Sint-Petersburg te evalueren. Klinisch asymptomatische volwassenen worden met behulp van willekeurige cijfers uit de populatie bemonsterd en getest op de aanwezigheid van SARS-CoV-2-specifieke antilichamen in het bloedserum. Gegevensverzameling en seriële bemonstering van dezelfde individuen duurt vier weken en wordt om de twee weken uitgevoerd om zowel de verspreiding van het virus in de populatie te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ten minste 1 000 personen van 18 jaar en ouder worden willekeurig bemonsterd met behulp van willekeurige cijfers uit de bevolking van Sint-Petersburg, Rusland. Willekeurige steekproeven worden uitgevoerd door een onderzoeksbureau op de lijst met mobiele telefoonnummers met aangewezen geografische prefixen van St. Petersburg. De basisvragenlijst voor computerondersteunde telefonische interviews omvat reisgeschiedenis, medische geschiedenis en sociaaleconomische status van de respondenten. Bemonsterde personen worden vervolgens uitgenodigd in de kliniek voor bloedafname, hun weigering om deel te nemen wordt geregistreerd. Verzamelde bloedmonsters worden gebruikt voor het testen van SARS-CoV-2-specifieke antilichamen. Het verzamelen van gegevens en monsters duurt vier weken en wordt om de twee weken uitgevoerd. Deelnemers vullen aanvullende vragenlijsten in de kliniek in met informatie over medische geschiedenis, geschiedenis van allergieën, chronische ziekten, roken en regelmatig ingenomen medicijnen. Gegevens over het traceren van contacten en de omgevingsomstandigheden van het huishouden worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1038

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Representatieve steekproef van de bevolking van Sint-Petersburg, Rusland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen bemonsterd uit de bevolking van Sint-Petersburg, Rusland met behulp van willekeurige cijfers.
  • Proefpersonen van 18 jaar en ouder van beide geslachten.
  • Asymptomatisch op het moment van bloedafname.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor een bloedafname, SARS-COV-2-antilichaamtest en gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van koorts of hoesten of ademnood op het moment van bloedonderzoek, niet toe te schrijven aan een andere bekende chronische ziekte.
  • Leeftijd onder de 18.
  • Elke gezondheidstoestand die een contra-indicatie kan zijn voor bloedafname in de polikliniek.
  • Woonplaats in de districten Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy van St. Petersburg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde volwassenen
Gezonde volwassenen willekeurig bemonsterd uit de bevolking van Sint-Petersburg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van de SARS-COV-2-infectie in Sint-Petersburg, Rusland
Tijdsspanne: Gemeten met intervallen van twee weken (14 dagen).
Gemeten door seriële testen op SARS-CoV-2-specifieke antilichamen en gecorrigeerd voor vooringenomenheid door vrijwilligers en testkenmerken.
Gemeten met intervallen van twee weken (14 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie odds ratio's
Tijdsspanne: Gemeten met intervallen van twee weken (14 dagen).
Vergelijking van de prevalentie naar leeftijd, geslacht en sociaaleconomische lagen.
Gemeten met intervallen van twee weken (14 dagen).
Immuunresponsdynamiek
Tijdsspanne: Gemeten met intervallen van twee weken (14 dagen).
Seropositiviteit, seroreversie en seroconversie.
Gemeten met intervallen van twee weken (14 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European University at St. Petersburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDRU-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele telefonische enquêtegegevens, geanonimiseerde papieren enquêtegegevens, testresultaten en analytische code zijn beschikbaar in een aangewezen repository (zie onderstaande URL).

IPD-tijdsbestek voor delen

Per direct beschikbaar en voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Creative Commons-licentie Naamsvermelding 4.0 Internationaal (CC BY 4.0)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: ID
    Informatie opmerkingen: Raadpleeg de README.md voor de repository.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren