ロシアのサンクトペテルブルクにおける COVID-19 の蔓延に関する研究
2023年11月6日 更新者：European University at St. Petersburg
ロシア、サンクトペテルブルクの成人におけるSARS-CoV-2特異的抗体の集団ベースの血清有病率：縦断的コホート研究
ロシアのサンクトペテルブルクにおける COVID-19 の血清有病率研究は、サンクトペテルブルクの人口における COVID-19 疾患の広がりのダイナミクスを評価することを目的とした地域縦断コホート研究です。
臨床的に無症候性の成人は、ランダムな数字のダイヤルを使用して集団からサンプリングされ、血清中の SARS-CoV-2 特異的抗体の存在についてテストされます。
同じ個人のデータ収集と連続サンプリングは 4 週間に及び、集団内でのウイルスの拡散を理解するために 2 週間ごとに実施されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
18 歳以上の少なくとも 1,000 人が、ロシアのサンクトペテルブルクの人口から、乱数ダイヤルを使用してランダムに抽出されます。
ランダム サンプリングは、サンクトペテルブルクの地理プレフィックスが指定された携帯電話番号のリストに対して、調査会社によって実行されます。
コンピューターを利用した電話インタビューのベースライン アンケートには、回答者の旅行歴、病歴、社会経済的地位が含まれます。
サンプリングされた個人は、採血のために診療所に招待され、参加の拒否が記録されます。
採取された血液サンプルは、SARS-CoV-2 特異的抗体検査に使用されます。
データとサンプルの収集は 4 週間にわたり、2 週間ごとに実施されます。
参加者は、病歴、アレルギー歴、慢性疾患、喫煙、定期的に服用している薬に関する情報を提供するクリニックで追加のアンケートに記入します。
接触者追跡データと家庭の環境条件が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1038
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Petersburg、ロシア連邦、196084
- Clinic "Scandinavia"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロシア、サンクトペテルブルクの人口の代表的なサンプル
説明
包含基準:
- ロシアのサンクトペテルブルクの人口からランダムな数字のダイヤルを使用してサンプリングされた個人。
- 18 歳以上の男女両方の被験者。
- 採血時は無症状。
- 採血、SARS-COV-2 抗体検査、およびデータ収集に関する書面によるインフォームド コンセント。
除外基準:
- -他の既知の慢性疾患に起因しない血液検査時の発熱または咳または呼吸困難の存在。
- 18歳未満。
- -外来診療所での採血の禁忌となる可能性のある健康状態。
- サンクトペテルブルクのKolpinskiy、Kurortniy、Krasnoselsky、Kronshtadtskiy、Petrodvorcoviy、Pushkinskiy地区の住居。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な成人
サンクトペテルブルクの人口からランダムに抽出された健康な成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロシアのサンクトペテルブルクにおけるSARS-COV-2感染の流行
時間枠：2週間（14日）間隔で測定
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SARS-CoV-2 特異的抗体の連続検査によって測定され、ボランティアのバイアスと検査の特性が補正されています。
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2週間（14日）間隔で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率オッズ比
時間枠：2週間（14日）間隔で測定
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年齢、性別、社会経済層別の有病率の比較。
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2週間（14日）間隔で測定
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免疫応答ダイナミクス
時間枠：2週間（14日）間隔で測定
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血清陽性、血清復帰および血清転換。
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2週間（14日）間隔で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lubov Barabanova, MD、Clinic "Scandinavia"
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barchuk A, Shirokov D, Sergeeva M, Tursun Zade R, Dudkina O, Tychkova V, Barabanova L, Skougarevskiy D, Danilenko D. Evaluation of the performance of SARS--CoV--2 antibody assays for a longitudinal population-based study of COVID--19 spread in St. Petersburg, Russia. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5846-5852. doi: 10.1002/jmv.27126. Epub 2021 Jun 12.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. COVID-19 vaccines effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 during Delta variant surge: a preliminary assessment from a case-control study in St. Petersburg, Russia. BMC Public Health. 2022 Sep 22;22(1):1803. doi: 10.1186/s12889-022-14202-9.
- Barchuk A, Cherkashin M, Bulina A, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. Vaccine effectiveness against referral to hospital after SARS-CoV-2 infection in St. Petersburg, Russia, during the Delta variant surge: a test-negative case-control study. BMC Med. 2022 Sep 20;20(1):312. doi: 10.1186/s12916-022-02509-8.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Skougarevskiy D, Okhotin A. Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac effectiveness against lung injury during Delta and Omicron variant surges in St. Petersburg, Russia: a test-negative case-control study. Respir Res. 2022 Oct 10;23(1):276. doi: 10.1186/s12931-022-02206-3.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Titaev K, Shirokov D, Raskina Y, Novkunkskaya A, Talantov P, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Barabanova L, Volkov V. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Saint Petersburg, Russia: a population-based study. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12930. doi: 10.1038/s41598-021-92206-y.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Kouprianov A, Shirokov D, Dudkina O, Tursun-Zade R, Sergeeva M, Tychkova V, Komissarov A, Zheltukhina A, Lioznov D, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Sofronova Y, Blagodatskikh K, Titaev K, Barabanova L, Danilenko D. COVID-19 pandemic in Saint Petersburg, Russia: Combining population-based serological study and surveillance data. PLoS One. 2022 Jun 15;17(6):e0266945. doi: 10.1371/journal.pone.0266945. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月27日
一次修了 (実際)
2022年10月28日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDRU-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個別の電話調査データ、匿名化された紙ベースの調査データ、テスト結果、および分析コードは、指定されたリポジトリで利用できます (以下の URL を参照)。
IPD 共有時間枠
現在利用可能で無期限
IPD 共有アクセス基準
Creative Commons License Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報識別子：ID情報コメント：README.md を参照してください。 リポジトリ用。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19（新型コロナウイルス感染症の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録