Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus COVID-19:n leviämisestä Pietarissa, Venäjällä

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: European University at St. Petersburg

SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden väestöpohjainen seroprevalenssi aikuisten keskuudessa Pietarissa, Venäjällä: Pitkittäinen kohorttitutkimus

COVID-19:n seroprevalenssitutkimus Pietarissa Venäjällä on alueellinen pitkittäinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida COVID-19-taudin leviämisdynamiikkaa Pietarin väestössä. Kliinisesti oireettomat aikuiset otetaan populaatiosta satunnaisvalintaa käyttäen ja testataan SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden esiintyminen veren seerumissa. Tiedonkeruu ja sarjanäytteenotto samoista yksilöistä kestää neljä viikkoa ja se tehdään kahden viikon välein, jotta voidaan ymmärtää sekä viruksen leviäminen väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähintään 1 000 vähintään 18-vuotiasta henkilöä otetaan satunnaisesti satunnaisotoksilla Pietarin väestöstä, Venäjältä. Satunnaisotannan suorittaa tutkimusyritys matkapuhelinnumeroiden luettelosta, joissa on nimetyt Pietarin maantieteelliset etuliitteet. Tietokoneavusteisen puhelinhaastattelun peruskysely sisältää matkahistorian, sairaushistorian ja vastaajien sosioekonomisen aseman. Näytteen otetut henkilöt kutsutaan sitten klinikalle verinäytteitä ottamaan, ja heidän kieltäytymisensä osallistumisesta kirjataan. Kerättyjä verinäytteitä käytetään SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden testaamiseen. Tietojen ja näytteiden kerääminen kestää neljä viikkoa ja se suoritetaan kahden viikon välein. Osallistujat täyttävät klinikalla lisäkyselyitä, jotka sisältävät tietoa sairaushistoriasta, allergiahistoriasta, kroonisista sairauksista, tupakoinnista ja säännöllisesti käytetyistä lääkkeistä. Yhteystietojen jäljitystiedot ja kotitalouden ympäristöolosuhteet kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1038

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Edustava otos Pietarin väestöstä, Venäjä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksityishenkilöt otos Pietarin väestöstä, Venäjä käyttäen satunnaisia ​​numeroita.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat molemmista sukupuolista.
  • Oireeton verenottohetkellä.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus verikokeeseen, SARS-COV-2-vasta-ainetestiin ja tietojen keräämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume tai yskä tai hengitysvaikeus verikokeen aikana, joka ei johdu muusta tunnetusta kroonisesta sairaudesta.
  • Ikä alle 18.
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi olla vasta-aihe verinäytteiden ottamiseen poliklinikalla.
  • Asuinpaikka Kolpinski, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy piirissä Pietarissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet aikuiset
Terveet aikuiset otettiin satunnaisesti Pietarin väestöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-COV-2-infektion esiintyvyys Pietarissa, Venäjällä
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon (14 päivän) välein
Mitattu SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden sarjatesteillä ja korjattu vapaaehtoisten harhaan ja testiominaisuuksien suhteen.
Mitattu kahden viikon (14 päivän) välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiintyvyyskerroinsuhteet
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon (14 päivän) välein
Esiintyvyyden vertailu iän, sukupuolen ja sosioekonomisten kerrosten mukaan.
Mitattu kahden viikon (14 päivän) välein
Immuunivasteen dynamiikka
Aikaikkuna: Mitattu kahden viikon (14 päivän) välein
Seropositiivisuus, seroreversio ja serokonversio.
Mitattu kahden viikon (14 päivän) välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European University at St. Petersburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDRU-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset puhelinkyselytiedot, anonymisoidut paperipohjaiset kyselytiedot, testitulokset ja analyyttinen koodi ovat saatavilla nimetyssä arkistossa (katso URL-osoite alla).

IPD-jaon aikakehys

Tällä hetkellä saatavilla ja toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Creative Commons License Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: ID
    Tietokommentit: Ota yhteyttä README.md:hen arkistoa varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa