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Estudo da propagação do COVID-19 em São Petersburgo, Rússia

6 de novembro de 2023 atualizado por: European University at St. Petersburg

Uma soroprevalência baseada na população de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 entre adultos em São Petersburgo, Rússia: estudo de coorte longitudinal

O estudo de soroprevalência de COVID-19 em São Petersburgo, Rússia é um estudo de coorte longitudinal regional com o objetivo de avaliar a dinâmica de disseminação da doença COVID-19 na população de São Petersburgo. Adultos clinicamente assintomáticos são amostrados da população usando discagem aleatória de dígitos e testados quanto à presença de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 no soro sanguíneo. A coleta de dados e a amostragem seriada dos mesmos indivíduos duram quatro semanas e são realizadas a cada duas semanas para entender a propagação do vírus na população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pelo menos 1.000 indivíduos, com 18 anos ou mais, são amostrados aleatoriamente usando discagem aleatória de dígitos da população de São Petersburgo, Rússia. A amostragem aleatória é realizada por uma empresa de pesquisa na lista de números de telefone celular com prefixos geográficos designados de São Petersburgo. O questionário básico para entrevista telefônica assistida por computador inclui histórico de viagens, histórico médico e status socioeconômico dos entrevistados. Os indivíduos amostrados são então convidados à clínica para coleta de sangue, e sua recusa em participar é registrada. As amostras de sangue coletadas são usadas para testes de anticorpos específicos para SARS-CoV-2. A coleta de dados e amostras dura quatro semanas e é realizada a cada duas semanas. Os participantes preenchem questionários adicionais na clínica, fornecendo informações sobre histórico médico, histórico de alergias, doenças crônicas, tabagismo e medicamentos tomados regularmente. Dados de rastreamento de contato e condições ambientais do domicílio são registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1038

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra representativa da população de São Petersburgo, Rússia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos amostrados da população de São Petersburgo, Rússia, usando discagem aleatória de dígitos.
  • Sujeitos com 18 anos ou mais de ambos os sexos.
  • Assintomático no momento da coleta de sangue.
  • Consentimento informado por escrito para coleta de sangue, teste de anticorpos SARS-COV-2 e coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • Presença de febre ou tosse ou desconforto respiratório no momento do exame de sangue não atribuível a outra doença crônica conhecida.
  • Idade menor de 18 anos.
  • Qualquer condição de saúde que possa ser uma contra-indicação para coleta de sangue em ambulatório.
  • Residência nos distritos de Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy de São Petersburgo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos saudáveis
Adultos saudáveis ​​selecionados aleatoriamente da população de São Petersburgo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da infecção por SARS-COV-2 em São Petersburgo, Rússia
Prazo: Medido com intervalos de duas semanas (14 dias)
Medido por testes seriados de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 e corrigido para tendências de voluntários e características do teste.
Medido com intervalos de duas semanas (14 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões de chances de prevalência
Prazo: Medido com intervalos de duas semanas (14 dias)
Comparação das prevalências por idade, sexo e estratos socioeconômicos.
Medido com intervalos de duas semanas (14 dias)
Dinâmica da resposta imune
Prazo: Medido com intervalos de duas semanas (14 dias)
Soropositividade, sororeversão e soroconversão.
Medido com intervalos de duas semanas (14 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European University at St. Petersburg

Investigadores

  • Investigador principal: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDRU-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anônimos de pesquisas telefônicas individuais, dados anônimos de pesquisas baseadas em papel, resultados de testes e código analítico estão disponíveis em um repositório designado (consulte a URL abaixo).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível no momento e por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Licença Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional (CC BY 4.0)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: ID
    Comentários informativos: Por favor consulte o README.md para o repositório.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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