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러시아 상트페테르부르크 코로나19 확산 연구

2023년 11월 6일 업데이트: European University at St. Petersburg

러시아 상트페테르부르크 성인의 SARS-CoV-2 특정 항체의 인구 기반 혈청 유병률: 종단적 코호트 연구

러시아 상트페테르부르크에서 COVID-19의 혈청 유병률 연구는 상트페테르부르크 인구에서 COVID-19 질병의 확산 역학을 평가하기 위한 지역 종단 코호트 연구입니다. 무작위 숫자 다이얼링을 사용하여 모집단에서 임상적으로 무증상 성인을 샘플링하고 혈청 내 SARS-CoV-2 특이 항체의 존재 여부를 검사합니다. 동일한 개인에 대한 데이터 수집 및 연속 샘플링은 4주에 걸쳐 진행되며 인구 내 바이러스 확산을 모두 이해하기 위해 2주마다 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

18세 이상의 최소 1,000명의 개인이 러시아 상트페테르부르크 인구에서 임의 숫자 다이얼링을 사용하여 무작위로 샘플링됩니다. 임의 샘플링은 지정된 지리적 접두어가 St. Petersburg인 휴대폰 번호 목록에 대해 설문 조사 회사에서 수행합니다. 컴퓨터 지원 전화 인터뷰를 위한 기본 설문지에는 여행 이력, 병력 및 응답자의 사회 경제적 지위가 포함됩니다. 샘플링 된 개인은 혈액 샘플링을 위해 클리닉에 초대되며 참여 거부는 기록됩니다. 수집된 혈액 샘플은 SARS-CoV-2 특정 항체 검사에 사용됩니다. 데이터 및 샘플 수집은 4주에 걸쳐 진행되며 2주마다 실시됩니다. 참가자는 클리닉에서 병력, 알레르기 병력, 만성 질환, 흡연 및 정기적으로 복용하는 약물에 대한 정보를 제공하는 추가 설문지를 작성합니다. 접촉 추적 데이터와 가구의 환경 조건이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1038

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 196084
        • Clinic "Scandinavia"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

러시아 상트페테르부르크 인구의 대표 표본

설명

포함 기준:

  • 무작위 숫자 다이얼링을 사용하여 러시아 상트페테르부르크 인구에서 개인을 샘플링했습니다.
  • 남녀 모두 18세 이상 피험자.
  • 채혈 당시 무증상.
  • 채혈, SARS-COV-2 항체 검사 및 데이터 수집에 대한 서면 동의서.

제외 기준:

  • 다른 알려진 만성 질환에 기인하지 않는 혈액 검사 당시 발열, 기침 또는 호흡 곤란의 존재.
  • 18세 미만.
  • 외래 진료소에서 채혈에 금기 사항이 될 수 있는 모든 건강 상태.
  • 상트페테르부르크의 Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy 지구에 거주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 성인
상트페테르부르크 인구에서 무작위로 추출한 건강한 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
러시아 상트페테르부르크의 SARS-COV-2 감염 확산
기간: 2주(14일) 간격으로 측정
SARS-CoV-2 특정 항체 연속 테스트로 측정하고 지원자 편향 및 테스트 특성에 대해 수정했습니다.
2주(14일) 간격으로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유병률 승산비
기간: 2주(14일) 간격으로 측정
연령, 성별, 사회경제적 계층에 따른 유병률 비교.
2주(14일) 간격으로 측정
면역 반응 역학
기간: 2주(14일) 간격으로 측정
혈청 양성, 혈청 역전 및 혈청 전환.
2주(14일) 간격으로 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European University at St. Petersburg

수사관

  • 수석 연구원: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDRU-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 전화 설문조사 데이터, 익명화된 종이 기반 설문조사 데이터, 테스트 결과 및 분석 코드는 지정된 저장소(아래 URL 참조)에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

현재 사용 가능하며 무기한

IPD 공유 액세스 기준

Creative Commons License Attribution 4.0 International(CC BY 4.0)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: ID
    정보 댓글: README.md를 참조하세요. 저장소용.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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