Studie zur Verbreitung von COVID-19 in Sankt Petersburg, Russland
6. November 2023 aktualisiert von: European University at St. Petersburg
Eine populationsbasierte Seroprävalenz von SARS-CoV-2-spezifischen Antikörpern bei Erwachsenen in Sankt Petersburg, Russland: Längsschnitt-Kohortenstudie
Die Seroprävalenzstudie von COVID-19 in Sankt Petersburg, Russland, ist eine regionale Längsschnitt-Kohortenstudie mit dem Ziel, die Ausbreitungsdynamik der COVID-19-Krankheit in der Bevölkerung von Sankt Petersburg zu bewerten.
Klinisch asymptomatische Erwachsene werden aus der Bevölkerung per Zufallszahlenwahl entnommen und auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-spezifischen Antikörpern im Blutserum getestet.
Die Datenerhebung und serielle Probenahme derselben Personen erstreckt sich über vier Wochen und wird alle zwei Wochen durchgeführt, um sowohl die Ausbreitung des Virus in der Bevölkerung zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mindestens 1 000 Personen im Alter von 18 Jahren und älter werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung von Zufallsziffernwahl aus der Bevölkerung von Sankt Petersburg, Russland, ausgewählt.
Eine Zufallsstichprobe wird von einem Umfrageunternehmen auf der Liste der Mobiltelefonnummern mit bestimmten geografischen Vorwahlen von St. Petersburg durchgeführt.
Der Basisfragebogen für computergestützte Telefoninterviews umfasst die Reisegeschichte, die Krankengeschichte und den sozioökonomischen Status der Befragten.
Die beprobten Personen werden dann zur Blutentnahme in die Klinik eingeladen, ihre Weigerung zur Teilnahme wird protokolliert.
Gesammelte Blutproben werden für Tests auf SARS-CoV-2-spezifische Antikörper verwendet.
Die Daten- und Probenerhebung erstreckt sich über vier Wochen und wird alle zwei Wochen durchgeführt.
Die Teilnehmer füllen zusätzliche Fragebögen in der Klinik aus, die Informationen zur Krankengeschichte, Allergiegeschichte, chronischen Krankheiten, Rauchen und regelmäßig eingenommenen Medikamenten enthalten.
Kontaktverfolgungsdaten und Umgebungsbedingungen des Haushalts werden erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1038
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 196084
- Clinic "Scandinavia"
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Repräsentative Stichprobe der Bevölkerung von Sankt Petersburg, Russland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die aus der Bevölkerung von Sankt Petersburg, Russland, unter Verwendung von Zufallsziffernwahl entnommen wurden.
- Probanden ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Zum Zeitpunkt der Blutentnahme asymptomatisch.
- Schriftliche Einverständniserklärung für eine Blutabnahme, einen SARS-COV-2-Antikörpertest und eine Datenerhebung.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Fieber oder Husten oder Atemnot zum Zeitpunkt des Bluttests, die nicht auf eine andere bekannte chronische Krankheit zurückzuführen sind.
- Alter unter 18.
- Jeder Gesundheitszustand, der eine Kontraindikation für die Blutentnahme in der Ambulanz darstellen kann.
- Aufenthalt in den Bezirken Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Puschkinskiy in St. Petersburg.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene, die zufällig aus der Bevölkerung von Sankt Petersburg ausgewählt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der SARS-COV-2-Infektion in Sankt Petersburg, Russland
Zeitfenster: Gemessen in zweiwöchigen (14 Tagen) Intervallen
|
Gemessen durch Reihentests mit SARS-CoV-2-spezifischen Antikörpern und korrigiert um Bias von Freiwilligen und Testmerkmale.
|
Gemessen in zweiwöchigen (14 Tagen) Intervallen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz Odds Ratios
Zeitfenster: Gemessen in zweiwöchigen (14 Tagen) Intervallen
|
Prävalenzvergleich nach Alter, Geschlecht und sozioökonomischen Schichten.
|
Gemessen in zweiwöchigen (14 Tagen) Intervallen
|
|
Dynamik der Immunantwort
Zeitfenster: Gemessen in zweiwöchigen (14 Tagen) Intervallen
|
Seropositivität, Seroreversion und Serokonversion.
|
Gemessen in zweiwöchigen (14 Tagen) Intervallen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barchuk A, Shirokov D, Sergeeva M, Tursun Zade R, Dudkina O, Tychkova V, Barabanova L, Skougarevskiy D, Danilenko D. Evaluation of the performance of SARS--CoV--2 antibody assays for a longitudinal population-based study of COVID--19 spread in St. Petersburg, Russia. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5846-5852. doi: 10.1002/jmv.27126. Epub 2021 Jun 12.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. COVID-19 vaccines effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 during Delta variant surge: a preliminary assessment from a case-control study in St. Petersburg, Russia. BMC Public Health. 2022 Sep 22;22(1):1803. doi: 10.1186/s12889-022-14202-9.
- Barchuk A, Cherkashin M, Bulina A, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. Vaccine effectiveness against referral to hospital after SARS-CoV-2 infection in St. Petersburg, Russia, during the Delta variant surge: a test-negative case-control study. BMC Med. 2022 Sep 20;20(1):312. doi: 10.1186/s12916-022-02509-8.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Skougarevskiy D, Okhotin A. Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac effectiveness against lung injury during Delta and Omicron variant surges in St. Petersburg, Russia: a test-negative case-control study. Respir Res. 2022 Oct 10;23(1):276. doi: 10.1186/s12931-022-02206-3.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Titaev K, Shirokov D, Raskina Y, Novkunkskaya A, Talantov P, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Barabanova L, Volkov V. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Saint Petersburg, Russia: a population-based study. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12930. doi: 10.1038/s41598-021-92206-y.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Kouprianov A, Shirokov D, Dudkina O, Tursun-Zade R, Sergeeva M, Tychkova V, Komissarov A, Zheltukhina A, Lioznov D, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Sofronova Y, Blagodatskikh K, Titaev K, Barabanova L, Danilenko D. COVID-19 pandemic in Saint Petersburg, Russia: Combining population-based serological study and surveillance data. PLoS One. 2022 Jun 15;17(6):e0266945. doi: 10.1371/journal.pone.0266945. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDRU-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle telefonische Umfragedaten, anonymisierte papierbasierte Umfragedaten, Testergebnisse und Analysecode sind in einem dafür vorgesehenen Repository verfügbar (siehe URL unten).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Derzeit verfügbar und auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Creative Commons Lizenz Namensnennung 4.0 International (CC BY 4.0)
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: IDInformationskommentare: Bitte konsultieren Sie die Datei README.md für das Repository.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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