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Estudio de Propagación de COVID-19 en San Petersburgo, Rusia

6 de noviembre de 2023 actualizado por: European University at St. Petersburg

Una seroprevalencia basada en la población de anticuerpos específicos del SARS-CoV-2 entre adultos en San Petersburgo, Rusia: estudio de cohorte longitudinal

El estudio de seroprevalencia de COVID-19 en San Petersburgo, Rusia, es un estudio de cohorte longitudinal regional que tiene como objetivo evaluar la dinámica de propagación de la enfermedad COVID-19 en la población de San Petersburgo. Se toman muestras de adultos clínicamente asintomáticos de la población mediante marcación de dígitos aleatorios y se analizan para detectar la presencia de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 en el suero sanguíneo. La recopilación de datos y el muestreo en serie de los mismos individuos abarca cuatro semanas y se realiza cada dos semanas para comprender la propagación del virus en la población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Al menos 1 000 personas, de 18 años o más, se seleccionan aleatoriamente mediante marcación aleatoria de dígitos de la población de San Petersburgo, Rusia. El muestreo aleatorio lo realiza una empresa de encuestas en la lista de números de teléfonos móviles con prefijos geográficos designados de San Petersburgo. El cuestionario de referencia para la entrevista telefónica asistida por computadora incluye el historial de viajes, el historial médico y el estado socioeconómico de los encuestados. A continuación, se invita a los individuos muestreados a la clínica para tomar muestras de sangre y se registra su negativa a participar. Las muestras de sangre recolectadas se utilizan para las pruebas de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2. La recolección de datos y muestras abarca cuatro semanas y se lleva a cabo cada dos semanas. Los participantes completan cuestionarios adicionales en la clínica que brindan información sobre antecedentes médicos, antecedentes de alergias, enfermedades crónicas, tabaquismo y medicamentos que toman con regularidad. Se registran los datos de rastreo de contactos y las condiciones ambientales del hogar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1038

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 196084
        • Clinic "Scandinavia"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra representativa de la población de San Petersburgo, Rusia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos muestreados de la población de San Petersburgo, Rusia, mediante marcación aleatoria de dígitos.
  • Sujetos de 18 años o más de ambos sexos.
  • Asintomático en el momento de la extracción de sangre.
  • Consentimiento informado por escrito para una extracción de sangre, prueba de anticuerpos contra el SARS-COV-2 y recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de fiebre o tos o dificultad respiratoria en el momento del análisis de sangre no atribuible a otra enfermedad crónica conocida.
  • Edad menor de 18 años.
  • Cualquier condición de salud que pueda ser una contraindicación para la toma de muestras de sangre en la consulta externa.
  • Residencia en los distritos de Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy de San Petersburgo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos sanos
Adultos sanos seleccionados aleatoriamente de la población de San Petersburgo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la infección por SARS-COV-2 en San Petersburgo, Rusia
Periodo de tiempo: Medido con intervalos de dos semanas (14 días)
Medido por pruebas en serie de anticuerpos específicos del SARS-CoV-2 y corregido por el sesgo de los voluntarios y las características de la prueba.
Medido con intervalos de dos semanas (14 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razones de probabilidades de prevalencia
Periodo de tiempo: Medido con intervalos de dos semanas (14 días)
Comparación de prevalencia por edad, sexo y estrato socioeconómico.
Medido con intervalos de dos semanas (14 días)
Dinámica de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: Medido con intervalos de dos semanas (14 días)
Seropositividad, seroreversión y seroconversión.
Medido con intervalos de dos semanas (14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European University at St. Petersburg

Investigadores

  • Investigador principal: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDRU-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos de encuestas telefónicas individuales, los datos anónimos de encuestas en papel, los resultados de las pruebas y el código analítico están disponibles en un depósito designado (consulte la URL a continuación).

Marco de tiempo para compartir IPD

Actualmente disponible y por tiempo indefinido

Criterios de acceso compartido de IPD

Licencia Creative Commons Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY 4.0)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: ID
    Comentarios de información: Por favor consulte con el README.md para el repositorio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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