Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af spredningen af ​​COVID-19 i Sankt Petersborg, Rusland

6. november 2023 opdateret af: European University at St. Petersburg

En befolkningsbaseret seroprevalens af SARS-CoV-2-specifikke antistoffer blandt voksne i Sankt Petersborg, Rusland: Longitudinal kohorteundersøgelse

Seroprevalensundersøgelse af COVID-19 i Sankt Petersborg, Rusland er en regional langsgående kohorteundersøgelse, der har til formål at evaluere spredningsdynamikken af ​​COVID-19 sygdommen i befolkningen i Sankt Petersborg. Klinisk asymptomatiske voksne udtages fra befolkningen ved hjælp af tilfældig cifferopkald og testes for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2-specifikke antistoffer i blodserumet. Dataindsamling og serieprøver af de samme individer strækker sig over fire uger og udføres hver anden uge for at forstå både spredningen af ​​virussen i befolkningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mindst 1 000 individer, 18 år og ældre, udtages tilfældigt ved hjælp af tilfældige cifferopkald fra befolkningen i Sankt Petersborg, Rusland. Stikprøver udføres af et undersøgelsesfirma på listen over mobiltelefonnumre med udpegede geografipræfikser for St. Petersborg. Baseline-spørgeskemaet til computerassisteret telefoninterview inkluderer rejsehistorie, sygehistorie og respondenternes socioøkonomiske status. Prøvede personer inviteres derefter til klinikken til blodprøvetagning, deres afslag på at deltage registreres. Indsamlede blodprøver bruges til testning af SARS-CoV-2-specifikke antistoffer. Data- og prøveindsamling strækker sig over fire uger og udføres hver anden uge. Deltagerne udfylder yderligere spørgeskemaer i klinikken med oplysninger om sygehistorie, historie med allergier, kronisk sygdom, rygning og medicin indtaget regelmæssigt. Kontaktsporingsdata og miljøforhold i husstanden registreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1038

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Repræsentativt udsnit af befolkningen i Sankt Petersborg, Rusland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner udtaget fra befolkningen i Sankt Petersborg, Rusland ved hjælp af tilfældige cifferopkald.
  • Forsøgspersoner på 18 år og ældre af begge køn.
  • Asymptomatisk på tidspunktet for blodudtagning.
  • Skriftligt informeret samtykke til blodprøvetagning, SARS-COV-2 antistoftest og dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af feber eller hoste eller åndedrætsbesvær på tidspunktet for blodprøven, som ikke kan tilskrives anden kendt kronisk sygdom.
  • Alder under 18.
  • Enhver helbredstilstand, der kan være kontraindikation for blodprøvetagning i ambulatoriet.
  • Bopæl i Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy distrikterne i St. Petersborg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde voksne
Raske voksne blev tilfældigt udvalgt fra befolkningen i Sankt Petersborg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SARS-COV-2-infektion i Sankt Petersborg, Rusland
Tidsramme: Målt med to ugers (14 dages) intervaller
Målt med SARS-CoV-2-specifikke antistoffer seriel testning og korrigeret for frivillige bias og testkarakteristika.
Målt med to ugers (14 dages) intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse odds forhold
Tidsramme: Målt med to ugers (14 dages) intervaller
Sammenligning af prævalens efter alder, køn og socioøkonomiske lag.
Målt med to ugers (14 dages) intervaller
Immunrespons dynamik
Tidsramme: Målt med to ugers (14 dages) intervaller
Seropositivitet, seroreversion og serokonversion.
Målt med to ugers (14 dages) intervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University at St. Petersburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDRU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle telefonundersøgelsesdata, anonymiserede papirbaserede undersøgelsesdata, testresultater og analytisk kode er tilgængelige i et udpeget lager (se URL'en nedenfor).

IPD-delingstidsramme

Aktuelt tilgængelig og på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Creative Commons License Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: ID
    Oplysningskommentarer: Kontakt venligst README.md for depotet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner