Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozprzestrzeniania się COVID-19 w Sankt Petersburgu w Rosji

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: European University at St. Petersburg

Populacyjna seroprewalencja przeciwciał specyficznych dla SARS-CoV-2 wśród dorosłych w Sankt Petersburgu w Rosji: podłużne badanie kohortowe

Badanie seroprewalencji COVID-19 w Sankt Petersburgu w Rosji jest regionalnym podłużnym badaniem kohortowym, którego celem jest ocena dynamiki rozprzestrzeniania się choroby COVID-19 w populacji Sankt Petersburga. Klinicznie bezobjawowi dorośli są pobierani z populacji za pomocą losowego wybierania cyfr i badani na obecność przeciwciał specyficznych dla SARS-CoV-2 w surowicy krwi. Zbieranie danych i seryjne pobieranie próbek od tych samych osób trwa cztery tygodnie i jest przeprowadzane co dwa tygodnie, aby zrozumieć zarówno rozprzestrzenianie się wirusa w populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Co najmniej 1000 osób w wieku 18 lat i starszych jest wybieranych losowo z populacji Sankt Petersburga w Rosji przy użyciu losowego wybierania cyfr. Losowanie jest przeprowadzane przez firmę badawczą na liście numerów telefonów komórkowych z wyznaczonymi prefiksami geograficznymi Sankt Petersburga. Podstawowy kwestionariusz wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo obejmuje historię podróży, historię medyczną oraz status społeczno-ekonomiczny respondentów. Osoby, od których pobrano próbki, są następnie zapraszane do kliniki w celu pobrania krwi, a ich odmowa udziału jest rejestrowana. Pobrane próbki krwi służą do badania przeciwciał swoistych dla SARS-CoV-2. Zbieranie danych i próbek trwa cztery tygodnie i jest przeprowadzane co dwa tygodnie. Uczestnicy wypełniają dodatkowe kwestionariusze w klinice, dostarczając informacji na temat historii choroby, historii alergii, chorób przewlekłych, palenia tytoniu oraz regularnie przyjmowanych leków. Rejestrowane są dane śledzenia kontaktów i warunki środowiskowe gospodarstwa domowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1038

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Reprezentatywna próba populacji Sankt Petersburga w Rosji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pobrane z populacji Sankt Petersburga w Rosji przy użyciu losowego wybierania cyfr.
  • Osoby w wieku 18 lat i starsze, obu płci.
  • Bezobjawowy w momencie pobierania krwi.
  • Pisemna świadoma zgoda na pobranie krwi, badanie na obecność przeciwciał SARS-COV-2 i zbieranie danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność gorączki lub kaszlu lub zaburzeń oddychania w czasie badania krwi, których nie można przypisać innej znanej chorobie przewlekłej.
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Każdy stan zdrowia, który może być przeciwwskazaniem do pobrania krwi w poradni.
  • Rezydencja w dzielnicach: Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnosielsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy w Petersburgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi dorośli
Zdrowe osoby dorosłe pobrane losowo z populacji Sankt Petersburga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zakażenia SARS-COV-2 w Sankt Petersburgu w Rosji
Ramy czasowe: Mierzone w odstępach dwutygodniowych (14 dni).
Mierzone za pomocą seryjnych testów przeciwciał swoistych dla SARS-CoV-2 i skorygowane o stronniczość ochotników i charakterystykę testu.
Mierzone w odstępach dwutygodniowych (14 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki prawdopodobieństwa występowania
Ramy czasowe: Mierzone w odstępach dwutygodniowych (14 dni).
Porównanie rozpowszechnienia według wieku, płci i warstw społeczno-ekonomicznych.
Mierzone w odstępach dwutygodniowych (14 dni).
Dynamika odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Mierzone w odstępach dwutygodniowych (14 dni).
Seropozytywność, serorewersja i serokonwersja.
Mierzone w odstępach dwutygodniowych (14 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European University at St. Petersburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDRU-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane z indywidualnych ankiet telefonicznych, anonimowe dane z ankiet w formie papierowej, wyniki testów i kod analityczny są dostępne w wyznaczonym repozytorium (patrz adres URL poniżej).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Obecnie dostępne i na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Licencja Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowa (CC BY 4.0)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: ID
    Komentarze do informacji: Proszę zapoznać się z plikiem README.md dla repozytorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj