Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av spredningen av COVID-19 i St. Petersburg, Russland

6. november 2023 oppdatert av: European University at St. Petersburg

En populasjonsbasert seroprevalens av SARS-CoV-2-spesifikke antistoffer blant voksne i St. Petersburg, Russland: Longitudinell kohortstudie

Seroprevalensstudie av COVID-19 i St. Petersburg, Russland, er en regional langsgående kohortstudie som tar sikte på å evaluere spredningsdynamikken til COVID-19-sykdommen i befolkningen i St. Petersburg. Klinisk asymptomatiske voksne blir tatt prøver fra populasjonen ved hjelp av tilfeldig tall og testet for tilstedeværelse av SARS-CoV-2-spesifikke antistoffer i blodserumet. Datainnsamling og serieprøver av de samme individene strekker seg over fire uker og utføres annenhver uke for å forstå både spredningen av viruset i befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Minst 1 000 individer, 18 år og eldre, er tilfeldig utvalgt ved hjelp av tilfeldig tall fra befolkningen i St. Petersburg, Russland. Tilfeldig prøvetaking utføres av et undersøkelsesselskap på listen over mobiltelefonnumre med utpekte geografiprefikser for St. Petersburg. Grunnskjemaet for dataassistert telefonintervju inkluderer reisehistorie, sykehistorie og sosioøkonomisk status til respondentene. Prøvepersoner inviteres deretter til klinikken for blodprøvetaking, deres avslag på å delta registreres. Innsamlede blodprøver brukes til SARS-CoV-2-spesifikke antistofftesting. Data og prøveinnsamling går over fire uker og gjennomføres annenhver uke. Deltakerne fyller ut ytterligere spørreskjemaer i klinikken som gir informasjon om sykehistorie, historie med allergier, kronisk sykdom, røyking og medisiner tatt regelmessig. Kontaktsporingsdata og miljøforhold i husholdningen registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1038

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Representativt utvalg av befolkningen i St. Petersburg, Russland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner samplet fra befolkningen i St. Petersburg, Russland ved å bruke tilfeldig sifferoppringing.
  • Forsøkspersoner 18 år og eldre av begge kjønn.
  • Asymptomatisk ved blodprøvetaking.
  • Skriftlig informert samtykke for blodprøvetaking, SARS-COV-2 antistofftest og datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av feber eller hoste eller pustebesvær på tidspunktet for blodprøven som ikke kan tilskrives annen kjent kronisk sykdom.
  • Alder under 18.
  • Enhver helsetilstand som kan være en kontraindikasjon mot blodprøvetaking i poliklinikk.
  • Bosted i Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy distriktene i St. Petersburg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske voksne
Friske voksne tilfeldig utvalgt fra befolkningen i St. Petersburg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av SARS-COV-2-infeksjon i St. Petersburg, Russland
Tidsramme: Målt med to ukers (14 dager) intervaller
Målt med SARS-CoV-2-spesifikke antistoffer seriell testing og korrigert for frivillige skjevheter og testkarakteristikker.
Målt med to ukers (14 dager) intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstoddsforhold
Tidsramme: Målt med to ukers (14 dager) intervaller
Sammenligning av prevalens etter alder, kjønn og sosioøkonomiske lag.
Målt med to ukers (14 dager) intervaller
Immunresponsdynamikk
Tidsramme: Målt med to ukers (14 dager) intervaller
Seropositivitet, seroreversjon og serokonversjon.
Målt med to ukers (14 dager) intervaller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European University at St. Petersburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDRU-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle telefonundersøkelsesdata, anonymiserte papirbaserte spørreundersøkelsesdata, testresultater og analytisk kode er tilgjengelig i et utpekt depot (se URL-en nedenfor).

IPD-delingstidsramme

For øyeblikket tilgjengelig og på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Creative Commons License Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: ID
    Informasjonskommentarer: Ta kontakt med README.md for depotet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere