Studie av spridningen av covid-19 i Sankt Petersburg, Ryssland
6 november 2023 uppdaterad av: European University at St. Petersburg
En befolkningsbaserad seroprevalens av SARS-CoV-2-specifika antikroppar bland vuxna i Sankt Petersburg, Ryssland: Longitudinell kohortstudie
Seroprevalensstudie av covid-19 i Sankt Petersburg, Ryssland är en regional longitudinell kohortstudie som syftar till att utvärdera spridningsdynamiken för covid-19-sjukdomen i befolkningen i Sankt Petersburg.
Kliniskt asymtomatiska vuxna provtas från befolkningen med hjälp av slumpmässig siffra och testas för närvaron av SARS-CoV-2-specifika antikroppar i blodserumet.
Datainsamling och serieprovtagning av samma individer sträcker sig över fyra veckor och genomförs varannan vecka för att förstå både spridningen av viruset i befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Minst 1 000 individer, 18 år och äldre, tas slumpmässigt med hjälp av slumpmässig uppringning från befolkningen i Sankt Petersburg, Ryssland.
Slumpmässigt urval utförs av ett undersökningsföretag på listan över mobiltelefonnummer med angivna geografiprefix för St. Petersburg.
Baslinjeenkätet för datorstödd telefonintervju inkluderar resehistorik, medicinsk historia och socioekonomisk status för respondenterna.
Provtagna personer bjuds sedan in till kliniken för blodprovstagning, deras vägran att delta protokollförs.
Insamlade blodprover används för testning av SARS-CoV-2-specifika antikroppar.
Data- och provinsamling sträcker sig över fyra veckor och genomförs varannan vecka.
Deltagarna fyller i ytterligare frågeformulär på kliniken som ger information om medicinsk historia, historia av allergier, kronisk sjukdom, rökning och medicin som tas regelbundet.
Kontaktspårningsdata och miljöförhållanden i hushållet registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1038
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196084
- Clinic "Scandinavia"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Representativt urval av befolkningen i Sankt Petersburg, Ryssland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer från befolkningen i Sankt Petersburg, Ryssland med hjälp av slumpmässig siffra.
- Försökspersoner 18 år och äldre av båda könen.
- Asymptomatisk vid tidpunkten för blodtagning.
- Skriftligt informerat samtycke för blodtagning, SARS-COV-2 antikroppstest och datainsamling.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av feber eller hosta eller andnöd vid tidpunkten för blodprov som inte kan tillskrivas annan känd kronisk sjukdom.
- Ålder under 18.
- Alla hälsotillstånd som kan vara en kontraindikation mot blodprovstagning på poliklinik.
- Bostad i Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy distrikten i St. Petersburg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska vuxna
Friska vuxna togs slumpmässigt från befolkningen i Sankt Petersburg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av SARS-COV-2-infektion i Sankt Petersburg, Ryssland
Tidsram: Mätt med två veckors (14 dagars) intervall
|
Uppmätt med SARS-CoV-2-specifika antikroppar seriell testning och korrigerad för volontärbias och testegenskaper.
|
Mätt med två veckors (14 dagars) intervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens oddskvoter
Tidsram: Mätt med två veckors (14 dagars) intervall
|
Jämförelse av prevalens efter ålder, kön och socioekonomiska skikt.
|
Mätt med två veckors (14 dagars) intervall
|
|
Immunsvarets dynamik
Tidsram: Mätt med två veckors (14 dagars) intervall
|
Seropositivitet, seroreversion och serokonversion.
|
Mätt med två veckors (14 dagars) intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barchuk A, Shirokov D, Sergeeva M, Tursun Zade R, Dudkina O, Tychkova V, Barabanova L, Skougarevskiy D, Danilenko D. Evaluation of the performance of SARS--CoV--2 antibody assays for a longitudinal population-based study of COVID--19 spread in St. Petersburg, Russia. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5846-5852. doi: 10.1002/jmv.27126. Epub 2021 Jun 12.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. COVID-19 vaccines effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 during Delta variant surge: a preliminary assessment from a case-control study in St. Petersburg, Russia. BMC Public Health. 2022 Sep 22;22(1):1803. doi: 10.1186/s12889-022-14202-9.
- Barchuk A, Cherkashin M, Bulina A, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. Vaccine effectiveness against referral to hospital after SARS-CoV-2 infection in St. Petersburg, Russia, during the Delta variant surge: a test-negative case-control study. BMC Med. 2022 Sep 20;20(1):312. doi: 10.1186/s12916-022-02509-8.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Skougarevskiy D, Okhotin A. Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac effectiveness against lung injury during Delta and Omicron variant surges in St. Petersburg, Russia: a test-negative case-control study. Respir Res. 2022 Oct 10;23(1):276. doi: 10.1186/s12931-022-02206-3.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Titaev K, Shirokov D, Raskina Y, Novkunkskaya A, Talantov P, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Barabanova L, Volkov V. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Saint Petersburg, Russia: a population-based study. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12930. doi: 10.1038/s41598-021-92206-y.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Kouprianov A, Shirokov D, Dudkina O, Tursun-Zade R, Sergeeva M, Tychkova V, Komissarov A, Zheltukhina A, Lioznov D, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Sofronova Y, Blagodatskikh K, Titaev K, Barabanova L, Danilenko D. COVID-19 pandemic in Saint Petersburg, Russia: Combining population-based serological study and surveillance data. PLoS One. 2022 Jun 15;17(6):e0266945. doi: 10.1371/journal.pone.0266945. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDRU-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella telefonenkätdata, anonymiserade pappersbaserade enkätdata, testresultat och analytisk kod är tillgängliga i ett särskilt arkiv (se webbadressen nedan).
Tidsram för IPD-delning
För närvarande tillgänglig och på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
Creative Commons License Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: IDInformationskommentarer: Rådgör med README.md för förvaret.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .