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Studio della diffusione di COVID-19 a San Pietroburgo, Russia

6 novembre 2023 aggiornato da: European University at St. Petersburg

Una sieroprevalenza basata sulla popolazione di anticorpi specifici per SARS-CoV-2 tra gli adulti a San Pietroburgo, in Russia: studio di coorte longitudinale

Lo studio di sieroprevalenza di COVID-19 a San Pietroburgo, in Russia, è uno studio di coorte longitudinale regionale che mira a valutare le dinamiche di diffusione della malattia COVID-19 nella popolazione di San Pietroburgo. Gli adulti clinicamente asintomatici vengono prelevati dalla popolazione utilizzando la composizione casuale delle cifre e testati per la presenza di anticorpi specifici per SARS-CoV-2 nel siero del sangue. La raccolta dei dati e il campionamento seriale degli stessi individui dura quattro settimane e viene condotto ogni due settimane per comprendere sia la diffusione del virus nella popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Almeno 1 000 persone, di età pari o superiore a 18 anni, vengono campionate casualmente utilizzando la composizione casuale di cifre dalla popolazione di San Pietroburgo, in Russia. Il campionamento casuale viene eseguito da una società di sondaggi nell'elenco dei numeri di cellulare con prefissi geografici designati di San Pietroburgo. Il questionario di base per l'intervista telefonica assistita da computer include la storia dei viaggi, la storia medica e lo stato socio-economico degli intervistati. Le persone campionate vengono quindi invitate alla clinica per il prelievo di sangue, il loro rifiuto a partecipare viene registrato. I campioni di sangue raccolti vengono utilizzati per il test degli anticorpi specifici per SARS-CoV-2. La raccolta di dati e campioni dura quattro settimane e viene condotta ogni due settimane. I partecipanti completano questionari aggiuntivi nella clinica fornendo informazioni su anamnesi, anamnesi di allergie, malattie croniche, fumo e farmaci assunti regolarmente. Vengono registrati i dati di tracciamento dei contatti e le condizioni ambientali della famiglia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1038

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione rappresentativo della popolazione di San Pietroburgo, Russia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui campionati dalla popolazione di San Pietroburgo, in Russia, utilizzando la composizione di cifre casuali.
  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni di entrambi i sessi.
  • Asintomatico al momento del prelievo di sangue.
  • Consenso informato scritto per prelievo di sangue, test anticorpale SARS-COV-2 e raccolta dati.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di febbre o tosse o distress respiratorio al momento dell'esame del sangue non attribuibile ad altra malattia cronica nota.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Qualsiasi condizione di salute che possa rappresentare una controindicazione al prelievo di sangue in ambulatorio.
  • Residenza nei quartieri Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy di San Pietroburgo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti sani
Adulti sani campionati casualmente dalla popolazione di San Pietroburgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione SARS-COV-2 a San Pietroburgo, Russia
Lasso di tempo: Misurato con intervalli di due settimane (14 giorni).
Misurato mediante test seriali sugli anticorpi specifici per SARS-CoV-2 e corretto per il bias del volontario e le caratteristiche del test.
Misurato con intervalli di due settimane (14 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti di probabilità di prevalenza
Lasso di tempo: Misurato con intervalli di due settimane (14 giorni).
Confronto della prevalenza per età, sesso e strati socioeconomici.
Misurato con intervalli di due settimane (14 giorni).
Dinamica della risposta immunitaria
Lasso di tempo: Misurato con intervalli di due settimane (14 giorni).
Sieropositività, sieroreversione e sieroconversione.
Misurato con intervalli di due settimane (14 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European University at St. Petersburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDRU-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei sondaggi telefonici individuali, i dati anonimi dei sondaggi cartacei, i risultati dei test e il codice analitico sono disponibili in un repository designato (vedere l'URL di seguito).

Periodo di condivisione IPD

Attualmente disponibile ea tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Licenza Creative Commons Attribuzione 4.0 Internazionale (CC BY 4.0)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: ID
    Commenti informativi: Si prega di consultare README.md per il deposito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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