Tanulmány a COVID-19 terjedéséről Szentpéterváron, Oroszországban
2023. november 6. frissítette: European University at St. Petersburg
A SARS-CoV-2-specifikus antitestek populáció alapú szeroprevalenciája felnőttek körében Szentpéterváron, Oroszországban: Longitudinális kohorsz vizsgálat
A COVID-19 szeroprevalencia vizsgálata Szentpéterváron (Oroszország) egy regionális longitudinális kohorszvizsgálat, amelynek célja a COVID-19 betegség terjedésének dinamikája a szentpétervári lakosság körében.
A klinikailag tünetmentes felnőtteknél véletlenszerű számjegytárcsázás segítségével mintát vesznek a populációból, és megvizsgálják a SARS-CoV-2-specifikus antitestek jelenlétét a vérszérumban.
Ugyanazon személyek adatgyűjtése és sorozatos mintavétele négy hetet ölel fel, és kéthetente végzik el, hogy megértsük a vírus terjedését a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Legalább 1000, 18 éves és idősebb személyt véletlenszerűen, véletlen számjegyek tárcsázásával választanak ki Szentpétervár (Oroszország) lakosságából.
A véletlenszerű mintavételt egy felmérést végző cég végzi a Szentpéterváron kijelölt földrajzi előtaggal rendelkező mobiltelefonszámok listáján.
A számítógéppel segített telefonos interjú alapkérdőíve tartalmazza a válaszadók utazási előzményeit, kórtörténetét és társadalmi-gazdasági helyzetét.
A mintavételezett személyeket ezután behívják a klinikára vérvételre, a részvétel megtagadását rögzítik.
Az összegyűjtött vérmintákat a SARS-CoV-2-specifikus antitestek tesztelésére használják.
Az adat- és mintagyűjtés négy hétig tart, és kéthetente történik.
A résztvevők a klinikán további kérdőíveket töltenek ki, amelyek tájékoztatást nyújtanak a kórelőzményről, az allergiákról, a krónikus betegségekről, a dohányzásról és a rendszeresen szedett gyógyszerekről.
Rögzítésre kerülnek a kapcsolattartási adatok és a háztartás környezeti feltételei.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1038
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 196084
- Clinic "Scandinavia"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az oroszországi Szentpétervár lakosságának reprezentatív mintája
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyéneket az oroszországi Szentpétervár lakosságából vették fel véletlenszerű tárcsázás segítségével.
- 18 éves vagy annál idősebb alanyok mindkét nemben.
- A vérvétel idején tünetmentes.
- Írásbeli beleegyezés a vérvételhez, a SARS-COV-2 antitest teszthez és az adatgyűjtéshez.
Kizárási kritériumok:
- Láz, köhögés vagy légzési elégtelenség a vérvizsgálat idején, amely nem tulajdonítható más ismert krónikus betegségnek.
- 18 év alatti kor.
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely ellenjavallatot jelenthet a járóbeteg-szakrendelésen történő vérvételhez.
- Lakhely Szentpétervár Kolpinszkij, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy kerületeiben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges felnőttek
Az egészséges felnőttek véletlenszerűen kiválasztottak Szentpétervár lakosságából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-COV-2 fertőzés prevalenciája Szentpéterváron, Oroszországban
Időkeret: Kéthetes (14 napos) időközönként mérve
|
SARS-CoV-2-specifikus antitestek sorozatos tesztelésével mérve, és korrigált az önkéntes torzításra és a teszt jellemzőire.
|
Kéthetes (14 napos) időközönként mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előfordulási esélyhányadosok
Időkeret: Kéthetes (14 napos) időközönként mérve
|
A prevalencia összehasonlítása életkor, nem és társadalmi-gazdasági rétegek szerint.
|
Kéthetes (14 napos) időközönként mérve
|
|
Az immunválasz dinamikája
Időkeret: Kéthetes (14 napos) időközönként mérve
|
Szeropozitivitás, szeroreverzió és szerokonverzió.
|
Kéthetes (14 napos) időközönként mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barchuk A, Shirokov D, Sergeeva M, Tursun Zade R, Dudkina O, Tychkova V, Barabanova L, Skougarevskiy D, Danilenko D. Evaluation of the performance of SARS--CoV--2 antibody assays for a longitudinal population-based study of COVID--19 spread in St. Petersburg, Russia. J Med Virol. 2021 Oct;93(10):5846-5852. doi: 10.1002/jmv.27126. Epub 2021 Jun 12.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. COVID-19 vaccines effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 during Delta variant surge: a preliminary assessment from a case-control study in St. Petersburg, Russia. BMC Public Health. 2022 Sep 22;22(1):1803. doi: 10.1186/s12889-022-14202-9.
- Barchuk A, Cherkashin M, Bulina A, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Stanevich O, Skougarevskiy D, Okhotin A. Vaccine effectiveness against referral to hospital after SARS-CoV-2 infection in St. Petersburg, Russia, during the Delta variant surge: a test-negative case-control study. BMC Med. 2022 Sep 20;20(1):312. doi: 10.1186/s12916-022-02509-8.
- Barchuk A, Bulina A, Cherkashin M, Berezina N, Rakova T, Kuplevatskaya D, Skougarevskiy D, Okhotin A. Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac effectiveness against lung injury during Delta and Omicron variant surges in St. Petersburg, Russia: a test-negative case-control study. Respir Res. 2022 Oct 10;23(1):276. doi: 10.1186/s12931-022-02206-3.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Titaev K, Shirokov D, Raskina Y, Novkunkskaya A, Talantov P, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Barabanova L, Volkov V. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Saint Petersburg, Russia: a population-based study. Sci Rep. 2021 Jun 21;11(1):12930. doi: 10.1038/s41598-021-92206-y.
- Barchuk A, Skougarevskiy D, Kouprianov A, Shirokov D, Dudkina O, Tursun-Zade R, Sergeeva M, Tychkova V, Komissarov A, Zheltukhina A, Lioznov D, Isaev A, Pomerantseva E, Zhikrivetskaya S, Sofronova Y, Blagodatskikh K, Titaev K, Barabanova L, Danilenko D. COVID-19 pandemic in Saint Petersburg, Russia: Combining population-based serological study and surveillance data. PLoS One. 2022 Jun 15;17(6):e0266945. doi: 10.1371/journal.pone.0266945. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDRU-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az anonimizált egyéni telefonos felmérési adatok, az anonimizált papíralapú felmérési adatok, a teszteredmények és az analitikai kód egy kijelölt tárhelyen érhetők el (lásd az alábbi URL-t).
IPD megosztási időkeret
Jelenleg elérhető és határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Creative Commons Licenc Nevezd meg 4.0 International (CC BY 4.0)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: IDInformációs megjegyzések: Kérjük, forduljon a README.md-hez az adattár számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .