Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie šíření COVID-19 v Petrohradu v Rusku

6. listopadu 2023 aktualizováno: European University at St. Petersburg

Populační séroprevalence protilátek specifických pro SARS-CoV-2 mezi dospělými v Petrohradu, Rusko: longitudinální kohortová studie

Séroprevalenční studie COVID-19 v Petrohradu v Rusku je regionální longitudinální kohortová studie, jejímž cílem je vyhodnotit dynamiku šíření nemoci COVID-19 v populaci Petrohradu. Klinicky asymptomatičtí dospělí jsou odebíráni z populace pomocí náhodného vytáčení číslic a testují se na přítomnost protilátek specifických pro SARS-CoV-2 v krevním séru. Sběr dat a sériové vzorkování stejných jedinců trvá čtyři týdny a provádí se každé dva týdny, aby bylo možné porozumět jak šíření viru v populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nejméně 1 000 jedinců ve věku 18 let a starších je náhodně vybráno pomocí náhodného vytáčení z populace ruského Petrohradu. Náhodný výběr provádí průzkumná společnost na seznamu mobilních telefonních čísel s určenými geografickými předčíslími Petrohradu. Základní dotazník pro počítačově podporovaný telefonický rozhovor zahrnuje cestovní anamnézu, anamnézu a socioekonomický status respondentů. Odebraní jedinci jsou následně pozváni na kliniku k odběru krve, jejich odmítnutí účasti je zaznamenáno. Odebrané vzorky krve se používají k testování protilátek specifických pro SARS-CoV-2. Sběr dat a vzorků trvá čtyři týdny a provádí se každé dva týdny. Účastníci vyplňují na klinice další dotazníky, které poskytují informace o anamnéze, alergiích, chronických onemocněních, kouření a pravidelně užívaných lécích. Zaznamenávají se údaje o sledování kontaktů a podmínky prostředí v domácnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1038

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 196084
        • Clinic "Scandinavia"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Reprezentativní vzorek populace Petrohradu, Rusko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci odebraní z populace Petrohradu v Rusku pomocí náhodného vytáčení číslic.
  • Subjekty ve věku 18 let a starší obou pohlaví.
  • V době odběru krve asymptomatický.
  • Písemný informovaný souhlas s odběrem krve, testem na protilátky SARS-COV-2 a sběrem dat.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost horečky nebo kašle nebo respirační tísně v době krevního testu, které nelze připsat jinému známému chronickému onemocnění.
  • Věk do 18 let.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který může být kontraindikací odběru krve v ambulanci.
  • Bydliště v okresech Kolpinskiy, Kurortniy, Krasnoselsky, Kronshtadtskiy, Petrodvorcoviy, Pushkinskiy v Petrohradu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dospělí
Zdraví dospělí náhodně odebraní z populace Petrohradu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence infekce SARS-COV-2 v Petrohradu v Rusku
Časové okno: Měřeno ve dvoutýdenních (14denních) intervalech
Měřeno sériovým testováním protilátek specifických pro SARS-CoV-2 a korigováno na zkreslení dobrovolníků a charakteristiky testu.
Měřeno ve dvoutýdenních (14denních) intervalech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry pravděpodobnosti prevalence
Časové okno: Měřeno ve dvoutýdenních (14denních) intervalech
Srovnání prevalence podle věku, pohlaví a socioekonomických vrstev.
Měřeno ve dvoutýdenních (14denních) intervalech
Dynamika imunitní odpovědi
Časové okno: Měřeno ve dvoutýdenních (14denních) intervalech
Séropozitivita, séroreverze a sérokonverze.
Měřeno ve dvoutýdenních (14denních) intervalech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University at St. Petersburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDRU-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje z individuálních telefonických průzkumů, anonymizované údaje z papírových průzkumů, výsledky testů a analytický kód jsou k dispozici ve vyhrazeném úložišti (viz níže uvedená adresa URL).

Časový rámec sdílení IPD

Momentálně k dispozici a na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Creative Commons License Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: ID
    Komentáře k informacím: Prosím poraďte se s README.md pro úložiště.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit