Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение распространения COVID-19 в Санкт-Петербурге, Россия

6 ноября 2023 г. обновлено: European University at St. Petersburg

Популяционная серопревалентность SARS-CoV-2-специфических антител среди взрослых в Санкт-Петербурге, Россия: лонгитюдное когортное исследование

Исследование серопревалентности COVID-19 в Санкт-Петербурге, Россия, представляет собой региональное продольное когортное исследование, целью которого является оценка динамики распространения заболевания COVID-19 среди населения Санкт-Петербурга. Клинически бессимптомные взрослые отбираются из населения методом случайного набора цифр и проверяются на наличие в сыворотке крови антител, специфичных к SARS-CoV-2. Сбор данных и серийный отбор проб у одних и тех же лиц занимает четыре недели и проводится каждые две недели, чтобы понять как распространение вируса среди населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Не менее 1000 человек в возрасте 18 лет и старше выбираются методом случайного набора цифр из населения Санкт-Петербурга, Россия. Случайная выборка осуществляется опросной компанией по списку номеров мобильных телефонов с обозначением географических префиксов Санкт-Петербурга. Базовый вопросник для автоматизированного телефонного интервью включает историю поездок, историю болезни и социально-экономический статус респондентов. Отобранные лица затем приглашаются в клинику для забора крови, фиксируется их отказ от участия. Собранные образцы крови используются для тестирования антител, специфичных для SARS-CoV-2. Сбор данных и образцов занимает четыре недели и проводится каждые две недели. Участники заполняют дополнительные анкеты в клинике, предоставляя информацию об истории болезни, истории аллергии, хронических заболеваниях, курении и регулярно принимаемых лекарствах. Регистрируются данные отслеживания контактов и условия окружающей среды в домашнем хозяйстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1038

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Репрезентативная выборка населения Санкт-Петербурга, Россия

Описание

Критерии включения:

  • Лица, выбранные из населения Санкт-Петербурга, Россия, методом случайного набора цифр.
  • Субъекты в возрасте 18 лет и старше обоих полов.
  • Бессимптомный на момент взятия крови.
  • Письменное информированное согласие на забор крови, тест на антитела к SARS-COV-2 и сбор данных.

Критерий исключения:

  • Наличие лихорадки, кашля или респираторного дистресса во время анализа крови, не связанного с другим известным хроническим заболеванием.
  • Возраст до 18 лет.
  • Любое состояние здоровья, которое может быть противопоказанием для забора крови в поликлинике.
  • Проживание в Колпинском, Курортном, Красносельском, Кронштадтском, Петродворцовом, Пушкинском районах Санкт-Петербурга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые взрослые
Здоровые взрослые, отобранные методом случайной выборки из населения Санкт-Петербурга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность инфекции SARS-COV-2 в Санкт-Петербурге, Россия
Временное ограничение: Измеряется с интервалом в две недели (14 дней)
Измерено с помощью серийного тестирования антител, специфичных для SARS-CoV-2, с поправкой на предвзятость добровольцев и характеристики теста.
Измеряется с интервалом в две недели (14 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение шансов распространенности
Временное ограничение: Измеряется с интервалом в две недели (14 дней)
Сравнение распространенности по возрасту, полу и социально-экономическим слоям.
Измеряется с интервалом в две недели (14 дней)
Динамика иммунного ответа
Временное ограничение: Измеряется с интервалом в две недели (14 дней)
Серопозитивность, серореверсия и сероконверсия.
Измеряется с интервалом в две недели (14 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European University at St. Petersburg

Следователи

  • Главный следователь: Lubov Barabanova, MD, Clinic "Scandinavia"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDRU-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные индивидуальных телефонных опросов, анонимные бумажные данные опросов, результаты тестов и аналитический код доступны в специальном репозитории (см. URL-адрес ниже).

Сроки обмена IPD

В наличии и на неопределенный срок

Критерии совместного доступа к IPD

Лицензия Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: ID
    Информационные комментарии: Пожалуйста, проконсультируйтесь с README.md для репозитория.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться