COVID-19 大流行期间等待心脏手术的患者的心理健康
2020年5月28日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
COVID-19 大流行导致择期手术减少对等待心脏手术患者的医疗事件和心理健康的影响
由于 COVID-19 而推迟心脏手术/创建等候名单对三组患者的心理和症状影响：
- 由他们改变的医疗保健轨迹引起的焦虑和/或抑郁程度。
- 延迟择期手术或延迟术后门诊就诊引起的医疗问题的发生率
- 获得医疗和心理帮助的机会减少
研究概览
详细说明
通过专门为三组中的每一组设计的问卷进行前瞻性研究。
- 手术日期被推迟的成年患者
- 没有手术日期的患者
- 前一个月进行过手术的患者
每组将收到一份双重问卷：
第一部分：医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，这是一份用于住院和非住院患者衡量焦虑和/或抑郁程度的强大问卷，无论他们的具体医疗状况如何。 所有三组都收到相同的问题列表。
- 第二部分：专门针对 COVID-19 爆发期间有关医疗/心理/准入方面的问题编制的问卷。 这三个小组中的每一个都会收到一份调查问卷，根据他们被分配到的小组进行调整。
问卷将通过使用 Qualtrics 或纸质形式发送。 问卷的时间和呈现方式（Qualtrics 或入学时填写的纸）将取决于隔离措施的时间长短。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette、Vlaams Brabant、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
由于 COVID-19 大流行而推迟手术日期的所有成年患者。
所有在大流行 COVID-19 之前没有进行过手术的患者。
在 COVID-19 大流行之前的一个月内接受过手术的所有患者。
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：操作推迟
因大流行而推迟手术日期的成年患者
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医院焦虑抑郁量表
其他名称：
专门针对 COVID-19 爆发期间有关医疗/心理/访问方面的问题
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|
其他：无手术日期
没有确定手术日期并在大流行开始前被告知需要进行心脏手术的患者
|
医院焦虑抑郁量表
其他名称：
专门针对 COVID-19 爆发期间有关医疗/心理/访问方面的问题
|
|
其他：推迟术后咨询
在大流行前一个月内接受手术的患者
|
医院焦虑抑郁量表
其他名称：
专门针对 COVID-19 爆发期间有关医疗/心理/访问方面的问题
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑/抑郁
大体时间：10分钟
|
所有三组的焦虑和/或抑郁程度，由他们改变的医疗保健轨迹引起。
0-7 = 正常 8-10 = 边缘异常（边缘情况） 11-21 = 异常（情况）
|
10分钟
|
|
延迟择期手术或延迟术后门诊就诊引起的医疗问题
大体时间：10分钟
|
通过调整后的调查，延迟择期手术或延迟术后门诊就诊引起的医疗问题的发生率。
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10分钟
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获得医疗和心理帮助的机会减少
大体时间：10分钟
|
通过调整后的调查，获得医疗和心理帮助的机会减少。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Nijs, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 研究主任：Mark La Meir, Phd, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅：Ashley Welch, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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