Szívműtétre váró betegek pszichológiai jóléte a COVID-19 világjárvány idején
A COVID-19 pandémia által kiváltott elektív sebészeti beavatkozások számának csökkenése az orvosi eseményekre és a szívműtétre váró betegek pszichológiai jólétére
A COVID-19 miatti szívműtét elhalasztásának / várólista felállításának a betegekre gyakorolt hatása és hatása pszichológiailag és tünetileg három betegcsoportra:
- A megváltozott orvosi ellátási pályájuk által kiváltott szorongás és/vagy depresszió mértéke.
- Elhalasztott elektív műtét vagy késleltetett posztoperatív ambuláns vizit által okozott egészségügyi problémák előfordulása
- Az orvosi és pszichológiai segítséghez való korlátozott hozzáférés előfordulása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív vizsgálat kérdőív segítségével, kifejezetten mindhárom csoport számára.
- Felnőtt betegek, akiknek a műtét időpontját elhalasztották
- Olyan betegek, akiknek nem volt műtéti dátuma
- Azok a betegek, akiket az előző hónap során operáltak
Minden csoport kettős kérdőívet kap:
I. rész: Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), egy robusztus kérdőív, amelyet kórházi és nem kórházi betegek számára használnak a szorongás és/vagy depresszió mértékének felmérésére, függetlenül az adott egészségügyi állapottól. Mindhárom csoport ugyanazt a kérdéslistát kapja.
-II. rész: egy kérdőív, amelyet kifejezetten a COVID-19 járvány kitörésének orvosi/pszichológiai/hozzáférési vonatkozásaival kapcsolatos kérdésekre állítottak össze. Mindhárom csoport kap egy kérdőívet, amely a hozzájuk tartozó csoporthoz igazodik.
A kérdőívek kézbesítése a Qualtrics segítségével vagy papíron történik. A kérdőív időzítése és bemutatásának módja (Qualtrics vagy belépéskor kitöltendő papír) a karantén intézkedések hosszától függ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgium, 1090
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden felnőtt beteg, akinek a műtéti időpontját a COVID-19 világjárvány miatt elhalasztották.
Minden olyan beteg, akit a COVID-19 világjárvány előtt nem műtöttek.
Minden olyan beteg, aki a COVID-19 világjárvány előtti hónapban műtött.
Kizárási kritériumok:
N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: műveletet elhalasztották
Felnőtt betegek, akiknek a műtéti időpontját a járvány miatt elhalasztották
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Más nevek:
kifejezetten az orvosi/pszichológiai/hozzáférési szempontokkal kapcsolatos kérdésekre készült a COVID-19 járvány idején
|
|
Egyéb: nincs művelet dátuma
Olyan betegek, akiknek nem volt műtéti dátuma, és akiknek szívműtétre szorulnak a világjárvány kezdete előtt
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Más nevek:
kifejezetten az orvosi/pszichológiai/hozzáférési szempontokkal kapcsolatos kérdésekre készült a COVID-19 járvány idején
|
|
Egyéb: a műtét utáni konzultációt elhalasztották
A járvány előtti hónapban operált betegek
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Más nevek:
kifejezetten az orvosi/pszichológiai/hozzáférési szempontokkal kapcsolatos kérdésekre készült a COVID-19 járvány idején
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás/depresszió a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével
Időkeret: 10 perc
|
A szorongás és/vagy depresszió mértéke mindhárom csoportban, a megváltozott orvosi ellátási pályájuk miatt.
0-7 = Normál 8-10 = Rendellenes határ (határeset) 11-21 = Rendellenes (eset)
|
10 perc
|
|
Elhalasztott elektív műtét vagy késleltetett posztoperatív ambuláns vizit által okozott egészségügyi problémák
Időkeret: 10 perc
|
Elhalasztott elektív műtét vagy késleltetett posztoperatív ambuláns vizit okozta egészségügyi problémák előfordulása korrigált felméréssel.
|
10 perc
|
|
Csökkentett hozzáférés az orvosi és pszichológiai segítséghez
Időkeret: 10 perc
|
Korrigált felméréssel az orvosi és pszichológiai segítséghez való korlátozott hozzáférés előfordulása.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Tanulmányi igazgató: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Tanulmányi szék: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19 Cardiac psy wellbeing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .