Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychická pohoda pacientů čekajících na kardiochirurgickou operaci během pandemie COVID-19

28. května 2020 aktualizováno: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vliv pandemie COVID-19 na snížení elektivní chirurgie na lékařské události a psychickou pohodu pacientů čekajících na kardiochirurgii

Efekt a dopad odložení kardiochirurgické operace / vytvoření čekací listiny v důsledku COVID-19 na pacienty, jak psychologicky, tak symptomaticky, na tři skupiny pacientů:

  1. Stupeň úzkosti a/nebo deprese vyvolaný změněnou trajektorií lékařské péče.
  2. Výskyt zdravotních problémů vyvolaných odloženou plánovanou operací nebo opožděnou pooperační ambulantní návštěvou
  3. Výskyt omezeného přístupu k lékařské a psychologické pomoci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie pomocí dotazníku, speciálně navrženého pro každou ze tří skupin.

  1. Dospělí pacienti, jejichž termín operace byl odložen
  2. Pacienti, kteří neměli termín operace
  3. Pacienti, kteří byli operováni během měsíce předtím

Každá skupina obdrží dvojí dotazník:

Část I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), obsáhlý dotazník používaný pro hospitalizované a nehospitalizované pacienty, který měří stupeň úzkosti a/nebo deprese bez ohledu na jejich konkrétní zdravotní stav. Všechny tři skupiny dostanou stejný seznam otázek.

-Část II: dotazník vytvořený speciálně pro otázky týkající se lékařských/psychologických/přístupových aspektů během vypuknutí COVID-19. Každá ze tří skupin obdrží dotazník přizpůsobený skupině, do které je zařazena.

Dotazníky budou doručeny pomocí Qualtrics nebo na papíře. Načasování a způsob prezentace (Qualtrics nebo vyplňovací papír při přijetí) dotazníku bude záviset na délce karanténních opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dospělí pacienti, jejichž termín operace byl odložen z důvodu pandemie COVID-19.

Všichni pacienti, kteří neměli termín operace před pandemií COVID-19.

Všichni pacienti, kteří byli operováni během měsíce před pandemií COVID-19.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: operace odložena
Dospělí pacienti, jejichž termín operace byl z důvodu pandemie odložen
Behaviorální: HADS
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Ostatní jména:
  • dotazník
Behaviorální: průzkum
vytvořené speciálně pro otázky týkající se lékařských/psychologických/přístupových aspektů během vypuknutí COVID-19
Jiný: žádné datum operace
Pacienti, kteří neměli termín operace a kterým bylo řečeno, že potřebují srdeční operaci před vypuknutím pandemie
Behaviorální: HADS
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Ostatní jména:
  • dotazník
Behaviorální: průzkum
vytvořené speciálně pro otázky týkající se lékařských/psychologických/přístupových aspektů během vypuknutí COVID-19
Jiný: pooperační konzultace odložena
Pacienti, kteří byli operováni během měsíce před pandemií
Behaviorální: HADS
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Ostatní jména:
  • dotazník
Behaviorální: průzkum
vytvořené speciálně pro otázky týkající se lékařských/psychologických/přístupových aspektů během vypuknutí COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost/deprese pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 10 minut
Stupeň úzkosti a/nebo deprese ve všech třech skupinách, vyvolaný jejich změněnou trajektorií lékařské péče. 0-7 = Normální 8-10 = Hraniční abnormální (hraniční případ) 11-21 = Abnormální (případ)
10 minut
Zdravotní problémy způsobené odloženým plánovaným chirurgickým zákrokem nebo opožděnou pooperační ambulantní návštěvou
Časové okno: 10 minut
Výskyt zdravotních problémů vyvolaných odloženou elektivní operací nebo opožděnou pooperační ambulantní návštěvou pomocí upraveného průzkumu.
10 minut
Snížený přístup k lékařské a psychologické pomoci
Časové okno: 10 minut
Výskyt sníženého přístupu k lékařské a psychologické pomoci pomocí upraveného průzkumu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ředitel studie: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studijní židle: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HADS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit