Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk velvære for pasienter som venter på hjertekirurgi under COVID-19-pandemien

28. mai 2020 oppdatert av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekt på den COVID-19-pandemi-induserte reduksjonen i elektiv kirurgi på medisinske hendelser og psykologisk velvære til pasienter som venter på hjertekirurgi

Effekten og virkningen av å utsette hjertekirurgi / opprette venteliste som følge av COVID-19 på pasienter, både psykologisk og symptomatisk på tre grupper pasienter:

  1. Graden av angst og/eller depresjon indusert av deres endrede medisinske behandlingsbane.
  2. Forekomsten av medisinske problemer indusert av utsatt elektiv kirurgi eller forsinket postoperativt ambulant besøk
  3. Forekomsten av redusert tilgang til medisinsk og psykologisk hjelp

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie ved hjelp av et spørreskjema, spesielt utformet for hver av de tre gruppene.

  1. Voksne pasienter hvis operasjonsdato er utsatt
  2. Pasienter som ikke hadde en operasjonsdato
  3. Pasienter som har vært operert i løpet av måneden før

Hver gruppe vil motta et todelt spørreskjema:

Del I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et robust spørreskjema brukt for sykehusinnlagte og ikke-innlagte pasienter som måler graden av angst og/eller depresjon, uavhengig av deres spesifikke medisinske tilstand. Alle tre gruppene får samme liste med spørsmål.

-Del II: et spørreskjema laget spesifikt for spørsmål knyttet til medisinske/psykologiske/tilgangsaspekter under COVID-19-utbruddet. Hver av de tre gruppene vil motta et spørreskjema, tilpasset gruppen de er tildelt.

Spørreskjemaene vil bli levert ved bruk av Qualtrics eller på papir. Tidspunkt og presentasjonsmåte (Qualtrics eller utfyllingsoppgave ved opptak) av spørreskjemaet vil avhenge av lengden på karantenetiltakene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter hvis operasjonsdato er utsatt på grunn av pandemien COVID-19.

Alle pasienter som ikke hadde en operasjonsdato før pandemien COVID-19.

Alle pasienter som har operert i løpet av måneden før pandemien COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: operasjon utsatt
Voksne pasienter hvis operasjonsdato er utsatt på grunn av pandemien
Atferdsmessig: HADS
Skala for angst og depresjon på sykehus
Andre navn:
  • spørreskjema
Atferdsmessig: en undersøkelse
laget spesifikt for spørsmål angående de medisinske/psykologiske/tilgangsaspektene under COVID-19-utbruddet
Annen: ingen operasjonsdato
Pasienter som ikke hadde en operasjonsdato og som fikk beskjed om å trenge hjerteoperasjon før pandemien startet
Atferdsmessig: HADS
Skala for angst og depresjon på sykehus
Andre navn:
  • spørreskjema
Atferdsmessig: en undersøkelse
laget spesifikt for spørsmål angående de medisinske/psykologiske/tilgangsaspektene under COVID-19-utbruddet
Annen: postoperativ konsultasjon utsatt
Pasienter som har operert i løpet av måneden før pandemien
Atferdsmessig: HADS
Skala for angst og depresjon på sykehus
Andre navn:
  • spørreskjema
Atferdsmessig: en undersøkelse
laget spesifikt for spørsmål angående de medisinske/psykologiske/tilgangsaspektene under COVID-19-utbruddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst/depresjon ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 10 minutter
Graden av angst og/eller depresjon i alle tre gruppene, indusert av deres endrede medisinske behandlingsbane. 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormal (case)
10 minutter
Medisinske problemer forårsaket av utsatt elektiv kirurgi eller forsinket postoperativt ambulant besøk
Tidsramme: 10 minutter
Forekomsten av medisinske problemer indusert av utsatt elektiv kirurgi eller forsinket postoperativt ambulant besøk ved hjelp av en justert undersøkelse.
10 minutter
Redusert tilgang til medisinsk og psykologisk hjelp
Tidsramme: 10 minutter
Forekomst av redusert tilgang på medisinsk og psykologisk hjelp ved hjelp av en justert kartlegging.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HADS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere