- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406181
COVID-19 팬데믹 기간 동안 심장 수술을 기다리는 환자의 심리적 웰빙
코로나19 팬데믹으로 인한 선택적 수술 감소가 심장수술 대기 환자의 의료 행사 및 심리적 안녕에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
COVID-19의 결과로 심장 수술 연기/대기자 명단 작성이 환자에게 미치는 영향 및 영향은 세 그룹의 환자에 대한 심리적 및 증상적 측면에서 다음과 같습니다.
- 변경된 의료 궤적에 의해 유발된 불안 및/또는 우울증의 정도.
- 선택적 수술 연기 또는 수술 후 외래 방문 지연으로 인한 내과적 문제 발생률
- 의료 및 심리적 도움에 대한 접근성 감소 발생
연구 개요
상세 설명
세 그룹 각각을 위해 특별히 고안된 설문지를 통한 전향적 연구.
- 수술 날짜가 연기된 성인 환자
- 수술 날짜가 없는 환자
- 1개월 전부터 수술을 받은 환자
각 그룹은 이중 설문지를 받게 됩니다.
파트 I: 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 특정 의학적 상태에 관계없이 불안 및/또는 우울증의 정도를 측정하기 위해 입원 및 비입원 환자에게 사용되는 강력한 설문지. 세 그룹 모두 동일한 질문 목록을 받습니다.
-파트 II: COVID-19 발발 동안 의료/심리/접근 측면과 관련된 문제를 위해 특별히 구성된 설문지. 세 그룹 각각은 배정된 그룹에 맞게 조정된 설문지를 받게 됩니다.
설문지는 Qualtrics를 사용하거나 종이로 전달됩니다. 설문지 제출 시기 및 방식(Qualtrics 또는 입학 시 기입 용지)은 격리 조치 기간에 따라 다릅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COVID-19 대유행으로 인해 수술 날짜가 연기된 모든 성인 환자.
대유행 COVID-19 이전에 수술 날짜가 없었던 모든 환자.
팬데믹 COVID-19 이전 한 달 동안 수술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 연기된 작업
전염병으로 인해 수술 날짜가 연기된 성인 환자
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병원 불안 및 우울 척도
다른 이름들:
COVID-19 발발 동안 의료/심리/접근 측면과 관련된 문제를 위해 특별히 구성됨
|
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다른: 운행일 없음
수술 날짜가 없었고 팬데믹이 시작되기 전에 심장 수술이 필요하다는 통보를 받은 환자
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병원 불안 및 우울 척도
다른 이름들:
COVID-19 발발 동안 의료/심리/접근 측면과 관련된 문제를 위해 특별히 구성됨
|
|
다른: 수술 후 상담 연기
대유행 전 한 달 동안 수술을 받은 환자
|
병원 불안 및 우울 척도
다른 이름들:
COVID-19 발발 동안 의료/심리/접근 측면과 관련된 문제를 위해 특별히 구성됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통한 불안/우울증
기간: 10 분
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변경된 의료 궤적에 의해 유발된 세 그룹 모두의 불안 및/또는 우울증의 정도.
0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 경우) 11-21 = 비정상(경우)
|
10 분
|
|
선택적 수술 연기 또는 수술 후 외래 방문 지연으로 인한 의학적 문제
기간: 10 분
|
조정된 설문조사를 통해 지연된 선택적 수술 또는 지연된 수술 후 보행 방문으로 인해 유발된 내과적 문제의 발생률.
|
10 분
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의료 및 심리적 도움에 대한 접근성 감소
기간: 10 분
|
조정된 설문 조사를 통해 의료 및 심리적 도움에 대한 접근성이 감소합니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 책임자: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 연구 의자: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19 Cardiac psy wellbeing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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HADS에 대한 임상 시험
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University of Nottingham완전한
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Hospital St. Joseph, Marseille, France완전한
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Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Ligue contre le cancer, France; Région Nord-Pas de Calais...완전한
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Maastricht Radiation Oncology완전한