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Psychologisches Wohlbefinden von Patienten, die während der COVID-19-Pandemie auf eine Herzoperation warten

28. Mai 2020 aktualisiert von: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Auswirkung auf die durch die COVID-19-Pandemie verursachte Verringerung der Wahloperationen auf medizinische Ereignisse und das psychische Wohlbefinden von Patienten, die auf eine Herzoperation warten

Die Wirkung und Auswirkung der Verschiebung einer Herzoperation / Erstellung einer Warteliste infolge von COVID-19 auf Patienten, sowohl psychisch als auch symptomatisch auf drei Patientengruppen:

  1. Der Grad der Angst und/oder Depression, der durch ihren veränderten Verlauf der medizinischen Versorgung hervorgerufen wird.
  2. Die Inzidenz medizinischer Probleme, die durch eine aufgeschobene elektive Operation oder einen verspäteten ambulanten postoperativen Besuch verursacht wurden
  3. Das Auftreten von eingeschränktem Zugang zu medizinischer und psychologischer Hilfe

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Studie anhand eines Fragebogens, der speziell für jede der drei Gruppen entwickelt wurde.

  1. Erwachsene Patienten, deren Operationstermin verschoben wurde
  2. Patienten, die keinen Operationstermin hatten
  3. Patienten, die im Monat zuvor operiert wurden

Jede Gruppe erhält einen zweiteiligen Fragebogen:

Teil I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ein robuster Fragebogen für hospitalisierte und nicht hospitalisierte Patienten, der den Grad der Angst und/oder Depression unabhängig von ihrem spezifischen Gesundheitszustand misst. Alle drei Gruppen erhalten denselben Fragenkatalog.

-Teil II: ein Fragebogen, der speziell für Fragen zu den medizinischen/psychologischen Aspekten/Zugangsaspekten während des COVID-19-Ausbruchs erstellt wurde. Jede der drei Gruppen erhält einen der Gruppe angepassten Fragebogen.

Die Fragebögen werden unter Verwendung von Qualtrics oder auf Papier bereitgestellt. Zeitpunkt und Form der Vorlage (Qualtrics oder Ausfüllpapier bei Aufnahme) des Fragebogens richten sich nach der Dauer der Quarantänemaßnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen Patienten, deren Operationstermin aufgrund der Pandemie COVID-19 verschoben wurde.

Alle Patienten, die vor der Pandemie COVID-19 keinen Operationstermin hatten.

Alle Patienten, die im Monat vor der Pandemie COVID-19 operiert wurden.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Betrieb verschoben
Erwachsene Patienten, deren Operationstermin aufgrund der Pandemie verschoben wurde
Verhalten: HAT
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Andere Namen:
  • Fragebogen
Verhalten: eine Umfrage
speziell für Fragen zu den medizinischen/psychologischen/Zugangsaspekten während des COVID-19-Ausbruchs nachgeholt
Sonstiges: kein OP-Datum
Patienten, die keinen Operationstermin hatten und denen vor Beginn der Pandemie gesagt wurde, dass sie eine Herzoperation benötigen
Verhalten: HAT
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Andere Namen:
  • Fragebogen
Verhalten: eine Umfrage
speziell für Fragen zu den medizinischen/psychologischen/Zugangsaspekten während des COVID-19-Ausbruchs nachgeholt
Sonstiges: postoperative Beratung zurückgestellt
Patienten, die im Monat vor der Pandemie operiert wurden
Verhalten: HAT
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Andere Namen:
  • Fragebogen
Verhalten: eine Umfrage
speziell für Fragen zu den medizinischen/psychologischen/Zugangsaspekten während des COVID-19-Ausbruchs nachgeholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst/Depression mittels Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Grad der Angst und/oder Depression in allen drei Gruppen, induziert durch ihren veränderten Verlauf der medizinischen Versorgung. 0-7 = normal 8-10 = grenzwertig auffällig (Grenzfall) 11-21 = auffällig (Fall)
10 Minuten
Medizinische Probleme, die durch eine aufgeschobene elektive Operation oder einen verspäteten ambulanten postoperativen Besuch verursacht wurden
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Inzidenz medizinischer Probleme, die durch eine aufgeschobene elektive Operation oder einen verzögerten postoperativen ambulanten Besuch verursacht wurden, anhand einer angepassten Umfrage.
10 Minuten
Reduzierter Zugang zu medizinischer und psychologischer Hilfe
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Auftreten eines eingeschränkten Zugangs zu medizinischer und psychologischer Hilfe anhand einer angepassten Umfrage.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studienleiter: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studienstuhl: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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