COVID-19 パンデミック時に心臓手術を待つ患者の心理的健康
COVID-19 パンデミックによる待機手術の減少が、医療イベントと心臓手術を待つ患者の心理的健康に与える影響
COVID-19 の結果として、心臓手術の延期 / 順番待ちリストの作成が、患者の 3 つのグループの心理的および症状の両方に与える影響と影響:
- 変更された医療の軌跡によって引き起こされる不安および/またはうつ病の程度。
- 待機的手術の延期または術後の外来受診の遅れによって引き起こされる医学的問題の発生率
- 医学的および心理的支援へのアクセスの減少の発生
調査の概要
詳細な説明
3つのグループのそれぞれに合わせて特別に設計されたアンケートによる前向き研究。
- 手術日が延期された成人患者
- 手術日がなかった患者
- 前月から施術を受けている方
各グループは、2 つのアンケートを受け取ります。
パート I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、特定の病状に関係なく、不安やうつ病の程度を測定する入院患者および非入院患者に使用される堅牢なアンケート。 3 つのグループはすべて、同じ質問リストを受け取ります。
-パート II: COVID-19 アウトブレイク中の医療/心理/アクセスの側面に関する問題のために特別に作成されたアンケート。 3 つのグループのそれぞれが、割り当てられたグループに合わせたアンケートを受け取ります。
アンケートは、Qualtrics を使用して、または紙で配信されます。 アンケートの提示のタイミングと方法 (Qualtrics または入場時の記入用紙) は、検疫期間の長さによって異なります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
COVID-19のパンデミックにより手術日が延期されたすべての成人患者。
パンデミック COVID-19 の前に手術日がなかったすべての患者。
パンデミック COVID-19 の前の月に手術を受けていたすべての患者。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：操作の延期
パンデミックにより手術日が延期された成人患者
|
病院の不安とうつ病の尺度
他の名前：
COVID-19 アウトブレイク中の医学的/心理的/アクセス面に関する問題を特別に補った
|
|
他の：運行日なし
手術日がなく、パンデミックが始まる前に心臓手術が必要と言われた患者
|
病院の不安とうつ病の尺度
他の名前：
COVID-19 アウトブレイク中の医学的/心理的/アクセス面に関する問題を特別に補った
|
|
他の：術後の診察延期
パンデミックの前の月に手術を受けていた患者
|
病院の不安とうつ病の尺度
他の名前：
COVID-19 アウトブレイク中の医学的/心理的/アクセス面に関する問題を特別に補った
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）による不安/うつ病
時間枠：10分
|
変更された医療の軌跡によって引き起こされた、3つのグループすべての不安および/またはうつ病の程度。
0-7 = 正常 8-10 = 境界異常 (境界ケース) 11-21 = 異常 (ケース)
|
10分
|
|
待機手術の延期または術後の外来受診の遅れによって引き起こされる医学的問題
時間枠：10分
|
待機的手術の延期または手術後の外来通院の遅延によって引き起こされる医学的問題の発生率を、調整済みの調査によって調べた。
|
10分
|
|
医学的および心理的支援へのアクセスの減少
時間枠：10分
|
調整された調査による医療および心理的支援へのアクセスの減少の発生。
|
10分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jan Nijs, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディディレクター：Mark La Meir, Phd, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディチェア：Ashley Welch, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19 Cardiac psy wellbeing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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