Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое самочувствие пациентов, ожидающих кардиохирургического вмешательства, в условиях пандемии COVID-19

28 мая 2020 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Влияние вызванного пандемией COVID-19 сокращения числа плановых хирургических вмешательств на медицинские события и психологическое благополучие пациентов, ожидающих кардиохирургического вмешательства

Эффект и влияние отсрочки операции на сердце / создания листа ожидания в результате COVID-19 на пациентов, как психологически, так и симптоматически, на три группы пациентов:

  1. Степень тревоги и/или депрессии, вызванная изменением траектории медицинской помощи.
  2. Частота медицинских проблем, вызванных отсроченной плановой операцией или отсроченным послеоперационным амбулаторным визитом
  3. Возникновение ограниченного доступа к медицинской и психологической помощи

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное исследование с помощью вопросника, специально разработанного для каждой из трех групп.

  1. Взрослые пациенты, у которых дата операции была перенесена
  2. Пациенты, у которых не было даты операции
  3. Пациенты, оперированные в течение месяца до

Каждая группа получит двойную анкету:

Часть I: Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS), надежный вопросник, используемый для госпитализированных и не госпитализированных пациентов для оценки степени тревоги и/или депрессии, независимо от их конкретного состояния здоровья. Все три группы получают одинаковый список вопросов.

-Часть II: анкета, составленная специально для вопросов, касающихся медицинских/психологических аспектов/аспектов доступа во время вспышки COVID-19. Каждая из трех групп получит анкету, адаптированную к группе, к которой они относятся.

Анкеты будут доставлены с использованием Qualtrics или на бумаге. Сроки и способ представления (Qualtrics или заполняемый лист при поступлении) анкеты будут зависеть от продолжительности карантинных мер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все взрослые пациенты, у которых дата операции была перенесена из-за пандемии COVID-19.

Все пациенты, у которых не было даты операции до пандемии COVID-19.

Все пациенты, оперированные в течение месяца до начала пандемии COVID-19.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: операция отложена
Взрослые пациенты, которым операция была перенесена из-за пандемии
Поведенческий: ХАДС
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Другие имена:
  • анкета
Поведенческий: опрос
составлен специально для вопросов, касающихся медицинских/психологических аспектов/аспектов доступа во время вспышки COVID-19
Другой: нет даты операции
Пациенты, у которых не было даты операции и которым было сказано о необходимости операции на сердце до начала пандемии.
Поведенческий: ХАДС
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Другие имена:
  • анкета
Поведенческий: опрос
составлен специально для вопросов, касающихся медицинских/психологических аспектов/аспектов доступа во время вспышки COVID-19
Другой: послеоперационная консультация отложена
Пациенты, прооперированные в течение месяца до пандемии
Поведенческий: ХАДС
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Другие имена:
  • анкета
Поведенческий: опрос
составлен специально для вопросов, касающихся медицинских/психологических аспектов/аспектов доступа во время вспышки COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога/депрессия по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 10 минут
Степень тревоги и/или депрессии во всех трех группах, вызванная изменением траектории оказания медицинской помощи. 0–7 = норма 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай) 11–21 = аномалия (случай)
10 минут
Медицинские проблемы, вызванные отсроченной плановой операцией или отсроченным послеоперационным амбулаторным визитом
Временное ограничение: 10 минут
Частота медицинских проблем, вызванных отсроченной плановой операцией или отсроченным послеоперационным амбулаторным визитом, посредством скорректированного опроса.
10 минут
Ограниченный доступ к медицинской и психологической помощи
Временное ограничение: 10 минут
Возникновение ограничения доступа к медицинской и психологической помощи путем проведения скорректированного обследования.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Директор по исследованиям: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Учебный стул: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ХАДС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться