- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04406181
Sydänkirurgiaa odottavien potilaiden psykologinen hyvinvointi COVID-19-pandemian aikana
Vaikutus COVID-19-pandemian aiheuttamaan elektiivisten leikkausten vähenemiseen lääketieteellisiin tapahtumiin ja sydänkirurgiaa odottavien potilaiden psykologiseen hyvinvointiin
Sydänleikkauksen lykkäämisen / COVID-19:n seurauksena jonotuslistan luomisen vaikutus ja vaikutus potilaisiin, sekä psyykkisesti että oireellisesti kolmeen potilasryhmään:
- Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen aste, joka johtuu heidän muuttuneesta lääketieteellisestä hoidosta.
- Elektiivisen leikkauksen tai viivästyneen postoperatiivisen ambulatorisen käynnin aiheuttamien lääketieteellisten ongelmien ilmaantuvuus
- Lääketieteellisen ja psykologisen avun saatavuuden heikkeneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus kyselylomakkeen avulla, joka on erityisesti suunniteltu kullekin kolmelle ryhmälle.
- Aikuiset potilaat, joiden leikkauspäivää on siirretty
- Potilaat, joille ei ole tehty leikkauspäivää
- Potilaat, jotka ovat olleet leikkauksessa edellisen kuukauden aikana
Jokainen ryhmä saa kaksinkertaisen kyselylomakkeen:
Osa I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vankka kyselylomake, jota käytetään sairaalassa oleville ja ei-sairaalaan oleville potilaille, joilla mitataan ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen astetta heidän erityisestä lääketieteellisestä tilastaan riippumatta. Kaikki kolme ryhmää saavat saman kysymyslistan.
-Osa II: kyselylomake, joka on laadittu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana. Jokainen kolmesta ryhmästä saa kyselylomakkeen, joka on mukautettu sen ryhmän mukaan, johon ne on määrätty.
Kyselylomakkeet toimitetaan Qualtricsin avulla tai paperilla. Kyselylomakkeen ajoitus ja esitystapa (Qualtrics tai täyttöpaperi sisäänpääsyn yhteydessä) riippuvat karanteenitoimenpiteiden pituudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat, joiden leikkauspäivää on lykätty pandemian COVID-19 vuoksi.
Kaikki potilaat, joille ei ole tehty leikkauspäivää ennen COVID-19-pandemiaa.
Kaikki potilaat, jotka ovat olleet leikkauksessa COVID-19-pandemiaa edeltävän kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: operaatio lykätty
Aikuiset potilaat, joiden leikkauspäivää on siirretty pandemian vuoksi
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Muut nimet:
suunniteltu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana
|
Muut: ei toimintapäivää
Potilaat, joille ei ollut tehty leikkauspäivää ja joille kerrottiin sydänleikkauksen tarpeessa ennen pandemian alkamista
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Muut nimet:
suunniteltu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana
|
Muut: leikkauksen jälkeinen konsultaatio siirretty
Potilaat, jotka ovat olleet leikkauksessa pandemiaa edeltävän kuukauden aikana
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Muut nimet:
suunniteltu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus/masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) avulla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen aste kaikissa kolmessa ryhmässä, jotka johtuvat heidän muuttuneesta lääketieteellisestä hoidosta.
0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus)
|
10 minuuttia
|
Lääketieteelliset ongelmat, jotka johtuvat lykätystä elektiivisestä leikkauksesta tai viivästyneestä postoperatiivisesta ambulatorisesta käynnistä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Viivästyneen elektiivisen leikkauksen tai viivästyneen postoperatiivisen ambulatorisen käynnin aiheuttamien lääketieteellisten ongelmien ilmaantuvuus mukautetun tutkimuksen avulla.
|
10 minuuttia
|
Lääketieteellisen ja psykologisen avun saanti on rajoitettu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lääketieteellisen ja psykologisen avun saatavuuden heikkeneminen mukautetun tutkimuksen avulla.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojohtaja: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojen puheenjohtaja: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressi, psykologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Cardiac psy wellbeing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HADS
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiHätäseulonnan ja konsultoinnin vertailu syöpäpotilaiden hoitajien tehostettuun tavanomaiseen hoitoonSyövän hoitajiaYhdysvallat
-
University of LiegeValmisKriittinen sairaus | Covid19 | Psykologinen stressi | PerheBelgia
-
NYU Langone HealthValmis
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaKolorektaalinen (paksu- tai peräsuolen) syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceRekrytointi
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrytointiGlioma | Terve | Rintasyöpä | GlioblastoomaRanska
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Ligue contre le cancer, France; Région...ValmisMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Sappitiehyen syöpä | Haimasyöpä | Gastroesofageaalinen syöpäRanska