Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkirurgiaa odottavien potilaiden psykologinen hyvinvointi COVID-19-pandemian aikana

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vaikutus COVID-19-pandemian aiheuttamaan elektiivisten leikkausten vähenemiseen lääketieteellisiin tapahtumiin ja sydänkirurgiaa odottavien potilaiden psykologiseen hyvinvointiin

Sydänleikkauksen lykkäämisen / COVID-19:n seurauksena jonotuslistan luomisen vaikutus ja vaikutus potilaisiin, sekä psyykkisesti että oireellisesti kolmeen potilasryhmään:

  1. Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen aste, joka johtuu heidän muuttuneesta lääketieteellisestä hoidosta.
  2. Elektiivisen leikkauksen tai viivästyneen postoperatiivisen ambulatorisen käynnin aiheuttamien lääketieteellisten ongelmien ilmaantuvuus
  3. Lääketieteellisen ja psykologisen avun saatavuuden heikkeneminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus kyselylomakkeen avulla, joka on erityisesti suunniteltu kullekin kolmelle ryhmälle.

  1. Aikuiset potilaat, joiden leikkauspäivää on siirretty
  2. Potilaat, joille ei ole tehty leikkauspäivää
  3. Potilaat, jotka ovat olleet leikkauksessa edellisen kuukauden aikana

Jokainen ryhmä saa kaksinkertaisen kyselylomakkeen:

Osa I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vankka kyselylomake, jota käytetään sairaalassa oleville ja ei-sairaalaan oleville potilaille, joilla mitataan ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen astetta heidän erityisestä lääketieteellisestä tilastaan ​​riippumatta. Kaikki kolme ryhmää saavat saman kysymyslistan.

-Osa II: kyselylomake, joka on laadittu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana. Jokainen kolmesta ryhmästä saa kyselylomakkeen, joka on mukautettu sen ryhmän mukaan, johon ne on määrätty.

Kyselylomakkeet toimitetaan Qualtricsin avulla tai paperilla. Kyselylomakkeen ajoitus ja esitystapa (Qualtrics tai täyttöpaperi sisäänpääsyn yhteydessä) riippuvat karanteenitoimenpiteiden pituudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aikuiset potilaat, joiden leikkauspäivää on lykätty pandemian COVID-19 vuoksi.

Kaikki potilaat, joille ei ole tehty leikkauspäivää ennen COVID-19-pandemiaa.

Kaikki potilaat, jotka ovat olleet leikkauksessa COVID-19-pandemiaa edeltävän kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: operaatio lykätty
Aikuiset potilaat, joiden leikkauspäivää on siirretty pandemian vuoksi
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Muut nimet:
  • kyselylomake
suunniteltu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana
Muut: ei toimintapäivää
Potilaat, joille ei ollut tehty leikkauspäivää ja joille kerrottiin sydänleikkauksen tarpeessa ennen pandemian alkamista
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Muut nimet:
  • kyselylomake
suunniteltu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana
Muut: leikkauksen jälkeinen konsultaatio siirretty
Potilaat, jotka ovat olleet leikkauksessa pandemiaa edeltävän kuukauden aikana
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Muut nimet:
  • kyselylomake
suunniteltu erityisesti lääketieteellisiin/psykologisiin/saavuuksiin liittyviin kysymyksiin COVID-19-epidemian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus/masennus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) avulla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen aste kaikissa kolmessa ryhmässä, jotka johtuvat heidän muuttuneesta lääketieteellisestä hoidosta. 0-7 = normaali 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus)
10 minuuttia
Lääketieteelliset ongelmat, jotka johtuvat lykätystä elektiivisestä leikkauksesta tai viivästyneestä postoperatiivisesta ambulatorisesta käynnistä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Viivästyneen elektiivisen leikkauksen tai viivästyneen postoperatiivisen ambulatorisen käynnin aiheuttamien lääketieteellisten ongelmien ilmaantuvuus mukautetun tutkimuksen avulla.
10 minuuttia
Lääketieteellisen ja psykologisen avun saanti on rajoitettu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Lääketieteellisen ja psykologisen avun saatavuuden heikkeneminen mukautetun tutkimuksen avulla.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojohtaja: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HADS

3
Tilaa