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Bienestar psicológico de pacientes en espera de cirugía cardíaca durante la pandemia de COVID-19

28 de mayo de 2020 actualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Efecto sobre la reducción de la cirugía electiva inducida por la pandemia de COVID-19 en los eventos médicos y el bienestar psicológico de los pacientes en espera de cirugía cardíaca

El efecto e impacto del aplazamiento de la cirugía cardiaca/creación de lista de espera a consecuencia del COVID-19 en los pacientes, tanto a nivel psicológico como sintomático en tres grupos de pacientes:

  1. El grado de ansiedad y/o depresión inducido por su trayectoria médica alterada.
  2. La incidencia de problemas médicos inducidos por cirugía electiva diferida o visita ambulatoria postoperatoria retrasada
  3. La ocurrencia de acceso reducido a la ayuda médica y psicológica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio prospectivo mediante cuestionario, diseñado específicamente para cada uno de los tres grupos.

  1. Pacientes adultos cuya fecha de operación ha sido diferida
  2. Pacientes que no han tenido fecha de operación
  3. Pacientes que han estado operados durante el mes anterior

Cada grupo recibirá un doble cuestionario:

Parte I: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un cuestionario robusto utilizado para pacientes hospitalizados y no hospitalizados que mide el grado de ansiedad y/o depresión, independientemente de su condición médica específica. Los tres grupos reciben la misma lista de preguntas.

-Parte II: un cuestionario elaborado específicamente para cuestiones relacionadas con los aspectos médicos/psicológicos/de acceso durante el brote de COVID-19. Cada uno de los tres grupos recibirá un cuestionario, adaptado al grupo al que estén asignados.

Los cuestionarios se entregarán mediante el uso de Qualtrics o en papel. El momento y el modo de presentación (Qualtrics o papel de relleno al ingreso) del cuestionario dependerán de la duración de las medidas de cuarentena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes adultos cuya fecha de operación haya sido diferida debido a la pandemia de COVID-19.

Todos los pacientes que no hayan tenido una fecha de operación antes de la pandemia COVID-19.

Todos los pacientes que hayan estado operados durante el mes anterior a la pandemia COVID-19.

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: operación aplazada
Pacientes adultos cuya fecha de operación se ha aplazado debido a la pandemia
Conductual: HADS
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Otros nombres:
  • cuestionario
Conductual: una encuesta
creado específicamente para cuestiones relacionadas con los aspectos médicos/psicológicos/de acceso durante el brote de COVID-19
Otro: sin fecha de operación
Pacientes que no tenían fecha de operación y a quienes se les dijo que necesitaban cirugía cardíaca antes de que comenzara la pandemia
Conductual: HADS
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Otros nombres:
  • cuestionario
Conductual: una encuesta
creado específicamente para cuestiones relacionadas con los aspectos médicos/psicológicos/de acceso durante el brote de COVID-19
Otro: consulta postoperatoria diferida
Pacientes que han estado operados durante el mes anterior a la pandemia
Conductual: HADS
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Otros nombres:
  • cuestionario
Conductual: una encuesta
creado específicamente para cuestiones relacionadas con los aspectos médicos/psicológicos/de acceso durante el brote de COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad/depresión mediante Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El grado de ansiedad y/o depresión en los tres grupos, inducido por su trayectoria de atención médica alterada. 0-7 = Normal 8-10 = Límite anormal (caso límite) 11-21 = Anormal (caso)
10 minutos
Problemas médicos inducidos por cirugía electiva diferida o visita ambulatoria postoperatoria retrasada
Periodo de tiempo: 10 minutos
Incidencia de problemas médicos inducidos por cirugía electiva diferida o visita ambulatoria postoperatoria diferida mediante encuesta ajustada.
10 minutos
Reducción del acceso a la ayuda médica y psicológica.
Periodo de tiempo: 10 minutos
La ocurrencia de acceso reducido a ayuda médica y psicológica por medio de una encuesta ajustada.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Director de estudio: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Silla de estudio: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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