Psykologiskt välbefinnande för patienter som väntar på hjärtkirurgi under covid-19-pandemin
Effekt på den covid-19-pandemi-inducerade minskningen av elektiv kirurgi på medicinska händelser och psykologiskt välbefinnande hos patienter som väntar på hjärtkirurgi
Effekten och effekten av att skjuta upp hjärtkirurgi / skapa en väntelista som ett resultat av covid-19 på patienter, både psykologiskt och symtomatiskt på tre grupper av patienter:
- Graden av ångest och/eller depression som induceras av deras förändrade medicinska vårdbana.
- Förekomsten av medicinska problem orsakade av uppskjuten elektiv kirurgi eller försenat postoperativt ambulerande besök
- Förekomsten av minskad tillgång till medicinsk och psykologisk hjälp
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie med hjälp av ett frågeformulär, speciellt utformat för var och en av de tre grupperna.
- Vuxna patienter vars operationsdatum har skjutits upp
- Patienter som inte hade ett operationsdatum
- Patienter som har opererats under månaden innan
Varje grupp kommer att få ett tvåfaldigt frågeformulär:
Del I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ett robust frågeformulär som används för inlagda och icke-inlagda patienter som mäter graden av ångest och/eller depression, oavsett deras specifika medicinska tillstånd. Alla tre grupperna får samma lista med frågor.
-Del II: ett frågeformulär specifikt för frågor som rör de medicinska/psykologiska/tillgångsaspekterna under covid-19-utbrottet. Var och en av de tre grupperna får ett frågeformulär, anpassat till den grupp de är tilldelade i.
Frågeformulären kommer att levereras med hjälp av Qualtrics eller på papper. Tidpunkt och presentationssätt (Qualtrics eller fyll i papper vid antagning) av frågeformuläret beror på längden på karantänåtgärderna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter vars operationsdatum har skjutits upp på grund av pandemin COVID-19.
Alla patienter som inte hade opererats före pandemin COVID-19.
Alla patienter som har opererats under månaden före pandemin COVID-19.
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: operation uppskjuten
Vuxna patienter vars operationsdatum har skjutits upp på grund av pandemin
|
Sjukhus ångest och depression skala
Andra namn:
specifikt för frågor som rör de medicinska/psykologiska/tillgänglighetsaspekterna under covid-19-utbrottet
|
|
Övrig: inget operationsdatum
Patienter som inte hade opererats och som blev tillsagda att behöva hjärtkirurgi innan pandemin började
|
Sjukhus ångest och depression skala
Andra namn:
specifikt för frågor som rör de medicinska/psykologiska/tillgänglighetsaspekterna under covid-19-utbrottet
|
|
Övrig: postoperativ konsultation uppskjuten
Patienter som har opererats under månaden före pandemin
|
Sjukhus ångest och depression skala
Andra namn:
specifikt för frågor som rör de medicinska/psykologiska/tillgänglighetsaspekterna under covid-19-utbrottet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest/depression med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 10 minuter
|
Graden av ångest och/eller depression i alla tre grupperna, inducerad av deras förändrade medicinska vårdbana.
0-7 = Normal 8-10 = Borderline onormal (gränsfall) 11-21 = Onormal (fall)
|
10 minuter
|
|
Medicinska problem orsakade av uppskjuten elektiv kirurgi eller försenat postoperativt ambulant besök
Tidsram: 10 minuter
|
Förekomsten av medicinska problem orsakade av uppskjuten elektiv kirurgi eller försenat postoperativt ambulerande besök med hjälp av en justerad undersökning.
|
10 minuter
|
|
Minskad tillgång till medicinsk och psykologisk hjälp
Tidsram: 10 minuter
|
Förekomsten av minskad tillgång till medicinsk och psykologisk hjälp med hjälp av en anpassad kartläggning.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studierektor: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studiestol: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 Cardiac psy wellbeing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .