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Benessere psicologico dei pazienti in attesa di cardiochirurgia durante la pandemia di COVID-19

28 maggio 2020 aggiornato da: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effetto sulla riduzione indotta dalla pandemia COVID-19 nella chirurgia elettiva sugli eventi medici e sul benessere psicologico dei pazienti in attesa di cardiochirurgia

L'effetto e l'impatto del rinvio della cardiochirurgia/creazione di una lista d'attesa a seguito di COVID-19 sui pazienti, sia psicologicamente che sintomaticamente su tre gruppi di pazienti:

  1. Il grado di ansia e/o depressione indotto dalla loro alterata traiettoria di cure mediche.
  2. L'incidenza di problemi medici indotti dalla chirurgia elettiva differita o dalla visita ambulatoriale postoperatoria ritardata
  3. Il verificarsi di un accesso ridotto all'assistenza medica e psicologica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico per mezzo di un questionario, appositamente progettato per ciascuno dei tre gruppi.

  1. Pazienti adulti la cui data dell'operazione è stata posticipata
  2. Pazienti che non hanno avuto una data di operazione
  3. Pazienti che hanno operato nel mese precedente

Ogni gruppo riceverà un duplice questionario:

Parte I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un robusto questionario utilizzato per pazienti ospedalizzati e non ospedalizzati che misura il grado di ansia e/o depressione, indipendentemente dalla loro specifica condizione medica. Tutti e tre i gruppi ricevono lo stesso elenco di domande.

-Parte II: un questionario appositamente redatto per le questioni riguardanti gli aspetti medico/psicologici/di accesso durante l'epidemia di COVID-19. Ciascuno dei tre gruppi riceverà un questionario, adattato al gruppo a cui è assegnato.

I questionari saranno consegnati mediante l'uso di Qualtrics o su carta. I tempi e le modalità di presentazione (Qualtrics o fill-in paper all'ingresso) del questionario dipenderanno dalla durata delle misure di quarantena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti adulti la cui data di intervento è stata posticipata a causa della pandemia COVID-19.

Tutti i pazienti che non hanno avuto una data di intervento prima della pandemia COVID-19.

Tutti i pazienti che sono stati operati durante il mese precedente la pandemia COVID-19.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: operazione differita
Pazienti adulti la cui data di intervento è stata posticipata a causa della pandemia
Comportamentale: HADS
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Altri nomi:
  • questionario
Comportamentale: un sondaggio
costituita appositamente per le problematiche relative agli aspetti medico/psicologici/di accesso durante l'epidemia di COVID-19
Altro: nessuna data di operazione
Pazienti che non avevano avuto una data di intervento e a cui era stato detto di aver bisogno di un intervento cardiaco prima dell'inizio della pandemia
Comportamentale: HADS
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Altri nomi:
  • questionario
Comportamentale: un sondaggio
costituita appositamente per le problematiche relative agli aspetti medico/psicologici/di accesso durante l'epidemia di COVID-19
Altro: consultazione postoperatoria differita
Pazienti che sono stati operati nel mese precedente la pandemia
Comportamentale: HADS
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Altri nomi:
  • questionario
Comportamentale: un sondaggio
costituita appositamente per le problematiche relative agli aspetti medico/psicologici/di accesso durante l'epidemia di COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia/depressione mediante Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il grado di ansia e/o depressione in tutti e tre i gruppi, indotto dal loro percorso terapeutico alterato. 0-7 = Normale 8-10 = Borderline anormale (caso borderline) 11-21 = Anormale (caso)
10 minuti
Problemi medici indotti da chirurgia elettiva differita o visita ambulatoriale postoperatoria ritardata
Lasso di tempo: 10 minuti
L'incidenza dei problemi medici indotti dalla chirurgia elettiva differita o dalla visita ambulatoriale postoperatoria ritardata mediante un'indagine aggiustata.
10 minuti
Ridotto accesso all'assistenza medica e psicologica
Lasso di tempo: 10 minuti
Il verificarsi di un accesso ridotto all'assistenza medica e psicologica mediante un'indagine adeguata.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Direttore dello studio: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Cattedra di studio: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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