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Bien-être psychologique des patients en attente de chirurgie cardiaque pendant la pandémie de COVID-19

28 mai 2020 mis à jour par: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effet sur la réduction induite par la pandémie de COVID-19 de la chirurgie élective sur les événements médicaux et le bien-être psychologique des patients en attente de chirurgie cardiaque

L'effet et l'impact du report de la chirurgie cardiaque / création d'une liste d'attente à la suite de COVID-19 sur les patients, à la fois psychologiquement et symptomatiquement sur trois groupes de patients :

  1. Le degré d'anxiété et/ou de dépression induit par leur trajectoire de soins médicaux altérée.
  2. L'incidence des problèmes médicaux induits par une chirurgie élective différée ou une visite ambulatoire postopératoire retardée
  3. La survenue d'un accès réduit à l'aide médicale et psychologique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective au moyen d'un questionnaire, spécifiquement conçu pour chacun des trois groupes.

  1. Patients adultes dont la date d'opération a été reportée
  2. Les patients qui n'ont pas eu de date d'opération
  3. Les patients qui ont été opérés au cours du mois précédent

Chaque groupe recevra un double questionnaire :

Partie I : Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), un questionnaire robuste utilisé pour les patients hospitalisés et non hospitalisés mesurant le degré d'anxiété et/ou de dépression, indépendamment de leur état de santé spécifique. Les trois groupes reçoivent la même liste de questions.

-Partie II : un questionnaire composé spécifiquement pour les questions concernant les aspects médicaux/psychologiques/d'accès pendant l'épidémie de COVID-19. Chacun des trois groupes recevra un questionnaire, adapté au groupe auquel il est affecté.

Les questionnaires seront délivrés par l'utilisation de Qualtrics ou sur papier. Le moment et le mode de présentation (Qualtrics ou document à remplir à l'admission) du questionnaire dépendront de la durée des mesures de quarantaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes dont la date d'opération a été reportée en raison de la pandémie COVID-19.

Tous les patients qui n'ont pas eu de date d'opération avant la pandémie COVID-19.

Tous les patients qui ont été opérés au cours du mois précédant la pandémie COVID-19.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: opération différée
Patients adultes dont la date d'opération a été reportée en raison de la pandémie
Comportemental: HADS
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Autres noms:
  • questionnaire
Comportemental: un sondage
spécialement conçu pour les questions concernant les aspects médicaux/psychologiques/d'accès pendant l'épidémie de COVID-19
Autre: pas de date d'opération
Patients qui n'avaient pas eu de date d'opération et à qui on avait dit qu'ils avaient besoin d'une chirurgie cardiaque avant le début de la pandémie
Comportemental: HADS
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Autres noms:
  • questionnaire
Comportemental: un sondage
spécialement conçu pour les questions concernant les aspects médicaux/psychologiques/d'accès pendant l'épidémie de COVID-19
Autre: consultation postopératoire différée
Patients opérés au cours du mois précédant la pandémie
Comportemental: HADS
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Autres noms:
  • questionnaire
Comportemental: un sondage
spécialement conçu pour les questions concernant les aspects médicaux/psychologiques/d'accès pendant l'épidémie de COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété/dépression au moyen de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 10 minutes
Le degré d'anxiété et/ou de dépression dans les trois groupes, induit par leur trajectoire de soins médicaux modifiée. 0-7 = normal 8-10 = borderline anormal (cas borderline) 11-21 = anormal (cas)
10 minutes
Problèmes médicaux induits par une chirurgie élective différée ou une visite ambulatoire postopératoire retardée
Délai: 10 minutes
L'incidence des problèmes médicaux induits par une chirurgie élective différée ou une visite ambulatoire postopératoire différée au moyen d'une enquête ajustée.
10 minutes
Accès réduit à l'aide médicale et psychologique
Délai: 10 minutes
La survenue d'un accès réduit à l'aide médicale et psychologique au moyen d'une enquête ajustée.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Directeur d'études: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Chaise d'étude: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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