Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologisch welzijn van patiënten die wachten op een hartoperatie tijdens de COVID-19-pandemie

28 mei 2020 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effect op de door COVID-19 pandemie veroorzaakte vermindering van electieve chirurgie op medische gebeurtenissen en psychologisch welzijn van patiënten die wachten op hartchirurgie

Het effect en de impact van het uitstellen van hartchirurgie / het ontstaan ​​van een wachtlijst als gevolg van COVID-19 op patiënten, zowel psychisch als symptomatisch op drie groepen patiënten:

  1. De mate van angst en/of depressie veroorzaakt door hun veranderde medische zorgtraject.
  2. De incidentie van medische problemen veroorzaakt door uitgestelde electieve chirurgie of uitgesteld postoperatief ambulant bezoek
  3. Het optreden van verminderde toegang tot medische en psychologische hulp

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectief onderzoek door middel van een vragenlijst, specifiek ontworpen voor elk van de drie groepen.

  1. Volwassen patiënten van wie de operatiedatum is uitgesteld
  2. Patiënten die geen operatiedatum hebben gehad
  3. Patiënten die de afgelopen maand zijn geopereerd

Elke groep krijgt een dubbele vragenlijst:

Deel I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een robuuste vragenlijst die wordt gebruikt voor gehospitaliseerde en niet-gehospitaliseerde patiënten om de mate van angst en/of depressie te peilen, ongeacht hun specifieke medische toestand. Alle drie de groepen krijgen dezelfde lijst met vragen.

-Deel II: een vragenlijst die specifiek is opgesteld voor kwesties met betrekking tot de medische/psychologische/toegangsaspecten tijdens de COVID-19-uitbraak. Elk van de drie groepen krijgt een vragenlijst, aangepast aan de groep waarin ze ingedeeld zijn.

De vragenlijsten worden geleverd met behulp van Qualtrics of op papier. Timing en presentatiewijze (Qualtrics of invulpapier bij opname) van de vragenlijst is afhankelijk van de duur van de quarantainemaatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, België, 1090
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten van wie de operatiedatum is uitgesteld vanwege de pandemie COVID-19.

Alle patiënten die geen operatie hebben gehad vóór de pandemie COVID-19.

Alle patiënten die in de maand voor de pandemie COVID-19 zijn geopereerd.

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: operatie uitgesteld
Volwassen patiënten van wie de operatiedatum is uitgesteld vanwege de pandemie
Gedragsmatig: HADEN
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Andere namen:
  • vragenlijst
Gedragsmatig: een vragenlijst
speciaal samengesteld voor kwesties met betrekking tot de medische / psychologische / toegankelijkheidsaspecten tijdens de COVID-19-uitbraak
Ander: geen operatiedatum
Patiënten die nog geen operatiedatum hadden gehad en aan wie werd verteld dat ze een hartoperatie moesten ondergaan voordat de pandemie begon
Gedragsmatig: HADEN
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Andere namen:
  • vragenlijst
Gedragsmatig: een vragenlijst
speciaal samengesteld voor kwesties met betrekking tot de medische / psychologische / toegankelijkheidsaspecten tijdens de COVID-19-uitbraak
Ander: postoperatief consult uitgesteld
Patiënten die in de maand voor de pandemie zijn geopereerd
Gedragsmatig: HADEN
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Andere namen:
  • vragenlijst
Gedragsmatig: een vragenlijst
speciaal samengesteld voor kwesties met betrekking tot de medische / psychologische / toegankelijkheidsaspecten tijdens de COVID-19-uitbraak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst/depressie door middel van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 10 minuten
De mate van angst en/of depressie in alle drie de groepen, veroorzaakt door hun veranderde medische zorgtraject. 0-7 = Normaal 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = Abnormaal (geval)
10 minuten
Medische problemen veroorzaakt door uitgestelde electieve chirurgie of uitgesteld postoperatief ambulant bezoek
Tijdsspanne: 10 minuten
De incidentie van medische problemen veroorzaakt door uitgestelde electieve chirurgie of uitgesteld postoperatief ambulant bezoek door middel van een aangepaste enquête.
10 minuten
Verminderde toegang tot medische en psychologische hulp
Tijdsspanne: 10 minuten
Het optreden van verminderde toegang tot medische en psychologische hulp door middel van een aangepast onderzoek.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie directeur: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie stoel: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HADEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren