Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobrostan psychiczny pacjentów oczekujących na operację kardiochirurgiczną w czasie pandemii COVID-19

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Wpływ ograniczenia operacji planowych wywołanego pandemią COVID-19 na zdarzenia medyczne i samopoczucie psychiczne pacjentów oczekujących na operację kardiochirurgiczną

Efekt i wpływ odraczania operacji kardiochirurgicznych / tworzenia listy oczekujących w wyniku COVID-19 na pacjentów, zarówno psychologicznie, jak i objawowo na trzech grupach pacjentów:

  1. Stopień lęku i/lub depresji wywołany zmienioną trajektorią opieki medycznej.
  2. Częstość występowania problemów medycznych wywołanych odroczonym planowym zabiegiem chirurgicznym lub opóźnioną pooperacyjną wizytą ambulatoryjną
  3. Występowanie ograniczonego dostępu do pomocy medycznej i psychologicznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne za pomocą kwestionariusza, specjalnie zaprojektowanego dla każdej z trzech grup.

  1. Dorośli pacjenci, u których termin operacji został przesunięty
  2. Pacjenci, którzy nie mieli daty operacji
  3. Pacjenci, którzy byli operowani w ciągu miesiąca poprzedzającego

Każda grupa otrzyma podwójny kwestionariusz:

Część I: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), zaawansowany kwestionariusz stosowany u pacjentów hospitalizowanych i niehospitalizowanych, oceniający stopień lęku i/lub depresji, niezależnie od ich konkretnego stanu chorobowego. Wszystkie trzy grupy otrzymują tę samą listę pytań.

-Część II: kwestionariusz opracowany specjalnie pod kątem zagadnień dotyczących aspektów medycznych/psychologicznych/dostępowych w czasie epidemii COVID-19. Każda z trzech grup otrzyma ankietę dostosowaną do grupy, do której została przydzielona.

Kwestionariusze będą dostarczane za pomocą Qualtrics lub w formie papierowej. Czas i sposób przedstawienia kwestionariusza (Qualtrics lub wypełnienie formularza przy przyjęciu) będzie zależał od długości środków kwarantanny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli pacjenci, których termin operacji został przesunięty w związku z pandemią COVID-19.

Wszyscy pacjenci, którzy nie mieli terminu operacji przed pandemią COVID-19.

Wszyscy pacjenci, którzy byli operowani w ciągu miesiąca poprzedzającego pandemię COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: operacja odroczona
Dorośli pacjenci, których termin operacji został przesunięty z powodu pandemii
Behawioralne: MIAŁ
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Ankieta
sporządzony specjalnie z myślą o kwestiach dotyczących aspektów medycznych/psychologicznych/dostępowych w czasie epidemii COVID-19
Inny: brak daty operacji
Pacjenci, którzy nie mieli wyznaczonego terminu operacji, a którzy zostali skierowani na operację kardiochirurgiczną przed rozpoczęciem pandemii
Behawioralne: MIAŁ
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Ankieta
sporządzony specjalnie z myślą o kwestiach dotyczących aspektów medycznych/psychologicznych/dostępowych w czasie epidemii COVID-19
Inny: konsultacja pooperacyjna odroczona
Pacjenci, którzy byli operowani w ciągu miesiąca przed pandemią
Behawioralne: MIAŁ
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Inne nazwy:
  • Ankieta
Behawioralne: Ankieta
sporządzony specjalnie z myślą o kwestiach dotyczących aspektów medycznych/psychologicznych/dostępowych w czasie epidemii COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk/depresja za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 10 minut
Stopień lęku i/lub depresji we wszystkich trzech grupach, wywołany zmienioną trajektorią opieki medycznej. 0-7 = normalny 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny) 11-21 = nienormalny (przypadek)
10 minut
Problemy medyczne spowodowane odroczoną planową operacją lub opóźnioną pooperacyjną wizytą ambulatoryjną
Ramy czasowe: 10 minut
Częstość występowania problemów medycznych wywołanych odroczoną planową operacją lub opóźnioną pooperacyjną wizytą ambulatoryjną za pomocą dostosowanej ankiety.
10 minut
Ograniczony dostęp do pomocy medycznej i psychologicznej
Ramy czasowe: 10 minut
Występowanie ograniczonego dostępu do pomocy medycznej i psychologicznej za pomocą dostosowanego badania ankietowego.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja lękowa

Badania kliniczne na MIAŁ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj