Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk velvære hos patienter, der venter på hjertekirurgi under COVID-19-pandemien

28. maj 2020 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekt på den COVID-19-pandemi-inducerede reduktion i elektiv kirurgi på medicinske begivenheder og psykologisk velbefindende hos patienter, der venter på hjertekirurgi

Effekten og virkningen af ​​at udskyde hjertekirurgi / oprettelse af venteliste som følge af COVID-19 på patienter, både psykologisk og symptomatisk på tre grupper af patienter:

  1. Graden af ​​angst og/eller depression induceret af deres ændrede medicinske behandlingsforløb.
  2. Forekomsten af ​​medicinske problemer forårsaget af udskudt elektiv kirurgi eller forsinket postoperativt ambulant besøg
  3. Forekomsten af ​​nedsat adgang til medicinsk og psykologisk hjælp

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse ved hjælp af et spørgeskema, specielt designet til hver af de tre grupper.

  1. Voksne patienter, hvis operationsdato er blevet udskudt
  2. Patienter, der ikke havde fået en operationsdato
  3. Patienter, der har været opereret i løbet af måneden før

Hver gruppe modtager et todelt spørgeskema:

Del I: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et robust spørgeskema, der bruges til indlagte og ikke-indlagte patienter, der måler graden af ​​angst og/eller depression, uanset deres specifikke medicinske tilstand. Alle tre grupper modtager den samme liste med spørgsmål.

-Del II: et spørgeskema udarbejdet specifikt til spørgsmål vedrørende de medicinske/psykologiske/adgangsaspekter under COVID-19-udbruddet. Hver af de tre grupper modtager et spørgeskema, tilpasset den gruppe, de er tilknyttet.

Spørgeskemaerne vil blive leveret ved brug af Qualtrics eller på papir. Tidspunkt og præsentationsmåde (Qualtrics eller udfyldningspapir ved optagelse) af spørgeskemaet vil afhænge af længden af ​​karantæneforanstaltningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter, hvis operationsdato er blevet udskudt på grund af pandemien COVID-19.

Alle patienter, der ikke var blevet operationsdato før pandemien COVID-19.

Alle patienter, der har været opereret i løbet af måneden før pandemien COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: operation udsat
Voksne patienter, hvis operationsdato er blevet udskudt på grund af pandemien
Adfærdsmæssigt: HADS
Sygehus angst og depression skala
Andre navne:
  • spørgeskema
Adfærdsmæssigt: en undersøgelse
opgjort specifikt til spørgsmål vedrørende de medicinske/psykologiske/adgangsaspekter under COVID-19-udbruddet
Andet: ingen operationsdato
Patienter, der ikke havde fået en operationsdato, og som fik besked på at have behov for hjerteoperation, før pandemien startede
Adfærdsmæssigt: HADS
Sygehus angst og depression skala
Andre navne:
  • spørgeskema
Adfærdsmæssigt: en undersøgelse
opgjort specifikt til spørgsmål vedrørende de medicinske/psykologiske/adgangsaspekter under COVID-19-udbruddet
Andet: postoperativ konsultation udsat
Patienter, der har været opereret i måneden før pandemien
Adfærdsmæssigt: HADS
Sygehus angst og depression skala
Andre navne:
  • spørgeskema
Adfærdsmæssigt: en undersøgelse
opgjort specifikt til spørgsmål vedrørende de medicinske/psykologiske/adgangsaspekter under COVID-19-udbruddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst/depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 10 minutter
Graden af ​​angst og/eller depression i alle tre grupper, induceret af deres ændrede medicinske behandlingsforløb. 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde) 11-21 = Unormal (case)
10 minutter
Medicinske problemer forårsaget af udskudt elektiv kirurgi eller forsinket postoperativt ambulant besøg
Tidsramme: 10 minutter
Forekomsten af ​​medicinske problemer forårsaget af udskudt elektiv kirurgi eller forsinket postoperativt ambulant besøg ved hjælp af en justeret undersøgelse.
10 minutter
Reduceret adgang til medicinsk og psykologisk hjælp
Tidsramme: 10 minutter
Forekomsten af ​​nedsat adgang til læge- og psykologhjælp ved hjælp af en tilpasset undersøgelse.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst Depression

Kliniske forsøg med HADS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner