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Bem-estar psicológico de pacientes que aguardam cirurgia cardíaca durante a pandemia de COVID-19

28 de maio de 2020 atualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Efeito na redução induzida pela pandemia de COVID-19 em cirurgias eletivas em eventos médicos e bem-estar psicológico de pacientes que aguardam cirurgia cardíaca

O efeito e o impacto do adiamento da cirurgia cardíaca / criação de uma lista de espera como resultado do COVID-19 nos pacientes, tanto psicologicamente quanto sintomaticamente em três grupos de pacientes:

  1. O grau de ansiedade e/ou depressão induzida por sua trajetória alterada de cuidados médicos.
  2. A incidência de problemas médicos induzidos por cirurgia eletiva adiada ou visita ambulatorial pós-operatória atrasada
  3. A ocorrência de acesso reduzido a ajuda médica e psicológica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo por meio de um questionário, desenhado especificamente para cada um dos três grupos.

  1. Pacientes adultos cuja data de operação foi adiada
  2. Pacientes que não tiveram data de operação
  3. Pacientes que foram operados durante o mês anterior

Cada grupo receberá um questionário duplo:

Parte I: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), um questionário robusto usado para pacientes hospitalizados e não hospitalizados que avalia o grau de ansiedade e/ou depressão, independentemente de sua condição médica específica. Todos os três grupos recebem a mesma lista de perguntas.

-Parte II: um questionário elaborado especificamente para questões referentes aos aspectos médicos/psicológicos/acesso durante o surto de COVID-19. Cada um dos três grupos receberá um questionário, adaptado ao grupo a que se destinam.

Os questionários serão entregues por meio da Qualtrics ou em papel. O tempo e o modo de apresentação (Qualtrics ou papel de preenchimento na admissão) do questionário dependerão da duração das medidas de quarentena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos cuja data de operação foi adiada devido à pandemia de COVID-19.

Todos os pacientes que não tiveram data de operação antes da pandemia COVID-19.

Todos os pacientes que estiveram operando durante o mês antes da pandemia COVID-19.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: operação adiada
Pacientes adultos cuja data de operação foi adiada devido à pandemia
Comportamental: HADS
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Outros nomes:
  • questionário
Comportamental: um questionário
elaborado especificamente para questões relativas aos aspectos médicos/psicológicos/de acesso durante o surto de COVID-19
Outro: sem data de operação
Pacientes que não tinham data marcada para operação e que precisaram de cirurgia cardíaca antes do início da pandemia
Comportamental: HADS
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Outros nomes:
  • questionário
Comportamental: um questionário
elaborado especificamente para questões relativas aos aspectos médicos/psicológicos/de acesso durante o surto de COVID-19
Outro: consulta pós-operatória adiada
Pacientes operados no mês anterior à pandemia
Comportamental: HADS
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Outros nomes:
  • questionário
Comportamental: um questionário
elaborado especificamente para questões relativas aos aspectos médicos/psicológicos/de acesso durante o surto de COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade/depressão por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 10 minutos
O grau de ansiedade e/ou depressão em todos os três grupos, induzido por sua trajetória alterada de atendimento médico. 0-7 = Normal 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe) 11-21 = Anormal (caso)
10 minutos
Problemas médicos induzidos por cirurgia eletiva adiada ou visita ambulatorial pós-operatória atrasada
Prazo: 10 minutos
A incidência de problemas médicos induzidos por cirurgia eletiva adiada ou visita ambulatorial pós-operatória atrasada por meio de uma pesquisa ajustada.
10 minutos
Acesso reduzido a ajuda médica e psicológica
Prazo: 10 minutos
A ocorrência de acesso reduzido a ajuda médica e psicológica por meio de uma pesquisa ajustada.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Nijs, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Diretor de estudo: Mark La Meir, Phd, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Cadeira de estudo: Ashley Welch, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19 Cardiac psy wellbeing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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