急性重症胰腺炎的肠内营养
2020年5月27日 更新者：King Abdul Aziz Specialist Hospital
急性重症胰腺炎不同肠内营养方式的比较研究
• 2018 年 6 月至 2020 年 4 月期间，共有 60 名患有急性胰腺炎临床和生化表现的患者入住阿卜杜勒阿齐兹国王专科医院，其纳入标准如下：腹痛在视觉模拟量表上 > 6 且未给予镇痛、腹胀和压痛，血清淀粉酶和血清脂肪酶至少是参考范围上限的 3 倍（考虑到正常脂肪酶水平为 0-160 U/L，正常淀粉酶水平为 0-100 U/L）并确认腹部计算机轴向断层扫描为根据 Ranson 及其同事标准 (28) 的胰腺发炎图片的 D 级和 E 级。
研究概览
详细说明
- 该研究对四个支柱进行了为期 13 天的监测（数据在喂食前一天收集，每三天收集一次，持续 12 天）。 第一个支柱比较了两种肠内喂养方法对急性重症胰腺炎临床状况的影响，这在临床和实验室通过固定参数进行监测，在临床上通过腹痛进行视觉模拟量表 (VAS) 评估。 和实验室，通过通过血清淀粉酶、脂肪酶评估的胰腺腺泡破坏严重程度的标志物和通过乳酸脱氢酶水平（LDH）、天冬氨酸转氨酶（AST）、C-反应水平评估的间质胰腺组织破坏严重程度的标志物蛋白质、前列环素和白细胞介素 8. 第二个支柱包括两种肠内喂养方法对患者耐受性的影响，这些在我们的研究中通过喂养后呕吐和喂养后渗透性腹泻发作以及腹痛来监测。 第三个支柱包括两种肠内喂养方法对患者一般状况的影响，并通过 APACHE II 评分、两组患者的血流动力学（平均动脉血压和脉搏）和动脉血氧饱和度（Spo2）进行监测。 第四支柱包括两种肠内喂养方法对实现患者满意营养参数的影响，白蛋白水平、镭血糖和电解质（钠和钾水平）用作此指标。
- 在开始喂食前一天观察所有参数，并每 3 天观察一次，持续 12 天（研究持续时间）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ta'if、沙特阿拉伯、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 2018 年 6 月至 2020 年 4 月期间，阿卜杜勒阿齐兹国王专科医院共收治了 60 名具有急性胰腺炎临床和生化表现的患者，其纳入标准如下：视觉模拟量表上的腹痛 > 6 且未给予镇痛、腹胀和压痛血清淀粉酶和血清脂肪酶至少为参考范围上限的 3 倍（考虑到正常脂肪酶水平为 0-160 U/L，正常淀粉酶水平为 0-100 U/L），并经腹部计算机轴位断层扫描确认为等级D 和 E 关于 Ranson 及其同事标准 (28) 的胰腺发炎图片。
- 对所有这些都进行了急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) II，并且我们的研究中仅包含 > 8 的分数。
描述
纳入标准：
- 急性胰腺炎
排除标准：
- 全身性疾病如高血压或糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A组
A 组接受鼻饲（NG），通过 ngt 泵确保
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• NG 管的插入由 ICU 医生执行，通过向 NG 中注入 20 ml 空气从 50 ml 注射器中听取气体来检查位置，并通过腹部 X 光检查确定 NG 管位置
给予促动力药（红霉素 250 mg IV 推注）以帮助管子通过幽门
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B组
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给予促动力药（红霉素 250 mg IV 推注）以帮助管子通过幽门
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同喂养方式对急性重症胰腺炎临床病情的影响
大体时间：13天
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第一个支柱比较两种肠内喂养方式对急性重症胰腺炎临床状况的影响，第二个支柱包括两种肠内喂养方式对患者耐受性的影响
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13天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月2日
研究完成 (实际的)
2020年4月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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