Alimentazione entrale nella pancreatite acuta grave
27 maggio 2020 aggiornato da: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Studio comparativo tra diversi metodi di nutrizione enterale nella pancreatite acuta grave
• Un totale di 60 pazienti ricoverati al King Abdulaziz Specialists Hospital tra giugno 2018 e aprile 2020 con presentazione sia clinica che biochimica di pancreatite acuta con i seguenti criteri di inclusione: dolore addominale > 6 sulla scala analogica visiva senza analgesia somministrata, distensione addominale e dolorabilità con amilasi sierica e lipasi sierica almeno 3 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento (considerando il livello normale di lipasi da 0-160 U/L e il livello normale di amilasi da 0-100 U/L) con tomografia assiale computerizzata addominale confermata di grado D ed E sui criteri di Ranson e colleghi(28) di quadro pancreatico infiammato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Lo studio è stato condotto sul monitoraggio di quattro pilastri per 13 giorni (dati raccolti un giorno prima dell'alimentazione e ogni tre giorni per 12 giorni). il primo pilastro confrontando l'effetto dei due metodi di nutrizione enterale sulla condizione clinica della pancreatite acuta grave e questo monitorato clinicamente e di laboratorio da parametri fissi, clinicamente, dal dolore addominale valutato dalla scala analogica visiva (VAS). e di laboratorio, da entrambi i marcatori di gravità della distruzione degli acini pancreatici valutati mediante amilasi sierica, lipasi e marcatori di gravità della distruzione del tessuto pancreatico interstiziale valutati dal livello di lattato deidrogenasi (LDH), aspartato aminotransferasi (AST), C-reattivo proteine, prostaciclina e interleuchina 8. Il secondo pilastro include l'effetto dei due metodi di alimentazione enterale sulla tolleranza del paziente e questi monitorati nel nostro studio sia dal vomito post-alimentazione che dagli attacchi post-alimentazione di diarrea osmotica e anche dolore addominale. Il terzo pilastro include l'effetto dei due metodi di alimentazione enterale sulle condizioni generali del paziente e questi monitorati seguono il punteggio APACHE II, l'emodinamica dei pazienti in entrambi i gruppi (pressione arteriosa media e polso) e la saturazione di ossigeno arterioso (Spo2). Il quarto pilastro include l'effetto dei due metodi di nutrizione enterale sul raggiungimento di parametri nutrizionali soddisfacenti dei pazienti e sia il livello di albumina, la glicemia del radio e gli elettroliti (livello di sodio e potassio) usati come indicatori per questo.
- Tutti i parametri osservati un giorno prima di iniziare l'alimentazione e ogni 3 giorni per 12 giorni (durata dello studio).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ta'if, Arabia Saudita, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Un totale di 60 pazienti ricoverati al King Abdulaziz Specialists Hospital tra giugno 2018 e aprile 2020 con una presentazione sia clinica che biochimica di pancreatite acuta con i seguenti criteri di inclusione: Dolore addominale> 6 sulla scala analogica visiva senza analgesia, distensione addominale e dolorabilità con amilasi sierica e lipasi sierica almeno 3 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento (considerando il livello normale di lipasi da 0-160 U/L e il livello normale di amilasi da 0-100 U/L) con tomografia assiale computerizzata addominale confermata di grado D ed E sui criteri di Ranson e colleghi(28) del quadro pancreatico infiammato.
- Per tutti loro è stata eseguita una valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica (APACHE) II e nel nostro studio è stato incluso solo un punteggio > 8.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pancreatite acuta
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche come ipertensione o diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto alimentazione nasogastrica (NG), assicurata tramite pompa ngt
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• L'inserimento dei tubi NG è stato eseguito dal medico di terapia intensiva e la posizione è stata controllata mediante auscultazione del gas dalla siringa da 50 ml iniettando 20 ml di aria nel NG e mediante radiografia dell'addome per essere sicuri dal sito del tubo NG
procinetico (eritromicina 250 mg EV in bolo) somministrato per favorire il passaggio del tubo attraverso il piloro
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Gruppo B
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procinetico (eritromicina 250 mg EV in bolo) somministrato per favorire il passaggio del tubo attraverso il piloro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto di diversi metodi di alimentazione nella condizione clinica della pancreatite acuta grave
Lasso di tempo: 13 giorni
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primo pilastro che confronta l'effetto dei due metodi di alimentazione enterale sulla condizione clinica della pancreatite acuta grave, il secondo pilastro include l'effetto dei due metodi di alimentazione enterale sulla tolleranza del paziente
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13 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie pancreatiche
- Vomito
- Nausea
- Pancreatite
- Nausea e vomito postoperatori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Eritromicina
- Eritromicina Estolato
- Eritromicina Etilsuccinato
- Eritromicina stearato
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICU-28-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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