Энтральное питание при остром тяжелом панкреатите
27 мая 2020 г. обновлено: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Сравнительное исследование различных методов энтерального питания при остром тяжелом панкреатите
• В период с июня 2018 г. по апрель 2020 г. в специализированную больницу им. короля Абдулазиза поступило 60 пациентов с клиническими и биохимическими проявлениями острого панкреатита со следующими критериями включения: боль в животе > 6 баллов по визуально-аналоговой шкале без обезболивания, вздутие живота и болезненность сывороточной амилазой и сывороточной липазой, по крайней мере, в 3 раза превышающую верхнюю границу референтного диапазона (учитывая нормальный уровень липазы от 0 до 160 ЕД/л и нормальный уровень амилазы от 0 до 100 ЕД/л) с подтвержденной абдоминальной компьютерной аксиальной томографией степень D и E по критериям Ranson et al. (28) воспаленной картины поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Исследование проводилось по наблюдению за четырьмя столбами в течение 13 дней (данные собирались за день до кормления и каждые три дня в течение 12 дней). первый столп — сравнение влияния двух методов энтерального питания на клиническое состояние острого тяжелого панкреатита, которое контролируется клинически и лабораторно по фиксированным параметрам, клинически — по боли в животе, которую оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). и лабораторные, как по маркерам тяжести поражения ацинусов поджелудочной железы, которые оценивают по сывороточной амилазе, липазе, так и по маркерам тяжести поражения интерстициальной ткани поджелудочной железы, которые оценивают по уровню лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), С-реактивного белок, простациклин и интерлейкин 8. Второй столп включает влияние двух методов энтерального питания на толерантность пациента, и в нашем исследовании они отслеживались как рвотой после кормления, так и приступами осмотической диареи после кормления, а также болью в животе. Третий компонент включает влияние двух методов энтерального питания на общее состояние пациента, которое отслеживается по шкале APACHE II, гемодинамике пациентов в обеих группах (среднее артериальное давление и пульс) и насыщению артериальной крови кислородом (Spo2). Четвертый столп включает влияние двух методов энтерального питания на достижение удовлетворительных параметров питания пациентов, а также уровень альбумина, сахара в крови радия и электролитов (уровень натрия и калия), используемые в качестве индикатора для этого.
- Все параметры наблюдали за один день до начала кормления и каждые 3 дня в течение 12 дней (длительность исследования).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ta'if, Саудовская Аравия, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- В период с июня 2018 г. по апрель 2020 г. в специализированную больницу короля Абдулазиза поступило 60 пациентов с клиническими и биохимическими проявлениями острого панкреатита со следующими критериями включения: боль в животе> 6 баллов по визуальной аналоговой шкале без обезболивания, вздутие живота и болезненность. с сывороточной амилазой и сывороточной липазой, по крайней мере, в 3 раза превышающей верхнюю границу референтного диапазона (учитывая нормальный уровень липазы от 0 до 160 ЕД/л и нормальный уровень амилазы от 0 до 100 ЕД/л) с подтвержденной абдоминальной компьютерной аксиальной томографией степени D и E по критериям Рэнсона и его коллег (28) воспаленной картины поджелудочной железы.
- Острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья (APACHE) II была проведена для всех из них, и только оценка > 8 была включена в наше исследование.
Описание
Критерии включения:
- острый панкреатит
Критерий исключения:
- системное заболевание, такое как гипертония или диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Группа А получала назогастральное питание (НГ), страховка через назогастральный насос
|
• Введение назогастральных трубок выполнял врач отделения интенсивной терапии, положение проверялось путем аускультации газа из 50-мл шприца путем введения 20 мл воздуха в назогастральный зонд и рентгенографией брюшной полости, чтобы убедиться в том, что место установки назогастральной трубки
прокинетик (эритромицин 250 мг внутривенно болюсно), вводимый для облегчения прохождения зонда через привратник
|
|
Группа Б
|
прокинетик (эритромицин 250 мг внутривенно болюсно), вводимый для облегчения прохождения зонда через привратник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных способов вскармливания на клиническое состояние острого тяжелого панкреатита.
Временное ограничение: 13 дней
|
первый компонент сравнивает влияние двух методов энтерального питания на клиническое состояние острого тяжелого панкреатита, второй компонент включает влияние двух методов энтерального питания на толерантность пациента
|
13 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания поджелудочной железы
- Рвота
- Тошнота
- Панкреатит
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Эритромицин
- Эритромицин Эстолат
- Эритромицин Этилсукцинат
- Эритромицина стеарат
Другие идентификационные номера исследования
- ICU-28-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .