Entaalinen ruokinta akuutissa vaikeassa haimatulehduksessa
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Vertaileva tutkimus eri enteraalisten ruokintamenetelmien välillä akuutissa vaikeassa haimatulehduksessa
• Yhteensä 60 potilasta otettiin King Abdulazizin erikoissairaalaan kesäkuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana sekä kliinisesti että biokemiallisesti akuutista haimatulehduksesta seuraavilla kriteereillä: Vatsakipu > 6 visuaalisella analogiasteikolla ilman kivunlievitystä, vatsan turvotus ja arkuus seerumin amylaasin ja seerumin lipaasin kanssa vähintään 3 kertaa viitealueen yläraja (ottaen huomioon normaali lipaasitaso 0-160 U/L ja normaali amylaasitaso 0-100 U/L) vahvistetun vatsan aksiaalisen tomografian kanssa arvosanat D ja E Ransonin ja kollegoiden kriteereillä(28) tulehtuneen haimakuvan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimus suoritettiin neljän pilarin seurannalla 13 päivän ajan (tiedot kerättiin yksi päivä ennen ruokintaa ja joka kolmas päivä 12 päivän ajan). ensimmäinen pilari, jossa verrataan kahden enteraalisen ruokintamenetelmän vaikutusta akuutin vaikean haimatulehduksen kliiniseen tilaan, ja tätä seurattiin kliinisesti ja laboratoriossa kiinteillä parametreilla, kliinisesti, vatsakivulla, joka arvioitiin visuaalisella analogiasteikolla (VAS). ja laboratorio, molemmilla haiman acini-tuhoasteen vakavuuden merkkiaineilla, jotka on arvioitu seerumin amylaasin, lipaasin ja interstitiaalisen haiman kudosten tuhoutumisen vakavuuden merkkiaineiden perusteella, jotka on arvioitu laktaattidehydrogenaasin (LDH), aspartaattiaminotransferaasin (AST), C-reaktiivisen tason perusteella. proteiini, prostatykliini ja interleukiini 8. Toinen pilari sisältää kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutusta potilaan sietokykyyn, ja näitä seurattiin tutkimuksessamme sekä ruokinnan jälkeisellä oksennuksella että ruokinnan jälkeisillä osmoottisen ripulin ja myös vatsakivun kohtauksilla. Kolmas pilari sisältää kahden enteraalisen ruokintamenetelmän vaikutuksen potilaan yleistilaan, ja näitä seurataan APACHE II Scorea, molempien ryhmien potilaiden hemodynamiikkaa (keskimääräinen valtimoverenpaine ja pulssi) ja valtimon happisaturaatiota (Spo2). Neljäntenä pilarina ovat kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutus potilaiden tyydyttävien ravitsemusparametrien saavuttamiseen ja indikaattorina käytetty sekä albumiinitaso, veren radium-sokeri että elektrolyytit (natrium- ja kaliumtaso).
- Kaikki parametrit havaittiin päivää ennen ruokinnan aloittamista ja joka 3. päivä 12 päivän ajan (tutkimuksen kesto).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Yhteensä 60 potilasta otettiin King Abdulaziz Specialists Hospital -sairaalaan kesäkuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana sekä kliinisesti että biokemiallisesti akuutin haimatulehduksen mukaan seuraavilla kriteereillä: Vatsakipu > 6 visuaalisella analogisella asteikolla ilman analgesiaa, vatsan turvotus ja arkuus. seerumin amylaasi ja seerumilipaasi vähintään 3 kertaa vertailualueen yläraja (ottaen huomioon normaali lipaasitaso 0-160 U/L ja normaali amylaasitaso 0-100 U/L) vahvistetun vatsan tietokoneistetun aksiaalitomografian kanssa D ja E Ransonin ja kollegoiden kriteereistä (28) tulehtuneesta haimakuvasta.
- Kaikille niille tehtiin akuutti fysiologia ja krooninen terveysarvio (APACHE) II, ja vain pisteet > 8 sisällytettiin tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti haimatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Ryhmä A sai nasogastrista ruokintaa (NG), vakuuttaa ngt-pumpun kautta
|
• NG-putkien asettamisen suoritti teho-osaston lääkäri ja asento tarkastettiin kuuntelemalla kaasua 50 ml:n ruiskusta ruiskuttamalla 20 ml ilmaa NG:hen ja vatsan röntgenkuvauksella varmistaakseen NG-putken kohdasta.
prokineettinen (erytromysiini 250 mg IV bolus), jota annetaan helpottamaan letkun kulkua pyloruksen läpi
|
|
Ryhmä B
|
prokineettinen (erytromysiini 250 mg IV bolus), jota annetaan helpottamaan letkun kulkua pyloruksen läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eri ruokintamenetelmien vaikutus akuutin vaikean haimatulehduksen kliiniseen tilaan
Aikaikkuna: 13 päivää
|
ensimmäinen pilari, jossa verrataan kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutusta akuutin vaikean haimatulehduksen kliiniseen tilaan, toinen pilari sisältää kahden enteraalisen ruokintatavan vaikutusta potilaan sietokykyyn
|
13 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Haiman sairaudet
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Haimatulehdus
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Erytromysiini
- Erytromysiini Estolaatti
- Erytromysiini Etyylisukkinaatti
- Erytromysiini stearaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU-28-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .