Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Entral fôring ved akutt alvorlig pankreatitt

27. mai 2020 oppdatert av: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Sammenlignende studie mellom ulike metoder for enteral fôring ved akutt alvorlig pankreatitt

• Totalt 60 pasienter innlagt på King Abdulaziz Specialists Hospital mellom juni 2018 og april 2020 med både en klinisk og biokjemisk presentasjon av akutt pankreatitt med følgende inklusjonskriterier: Magesmerter > 6 på den visuelle analoge skalaen uten gitt analgesi , abdominal distensjon og ømhet med serumamylase og serumlipase minst 3 ganger øvre grense for referanseområdet (vurderer normalt lipasenivå fra 0-160 U/L, og normalt amylasenivå fra 0-100 U/L) med bekreftet abdominal datastyrt aksial tomografi av grad D og E på Ranson og kollegers kriterier(28) for betent bukspyttkjertelbilde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Studien ble utført på overvåking av fire pilarer i 13 dager (data samlet inn én dag før fôring og hver tredje dag i 12 dager). den første søylen som sammenligner effekten av de to enterale ernæringsmetodene på den kliniske tilstanden til akutt alvorlig pankreatitt og denne overvåkes klinisk og laboratoriemessig ved faste parametere, klinisk, ved magesmerter som vurderes ved visuell analog skala (VAS). og laboratorie, ved begge markører for alvorlighetsgrad av pankreas acini-destruksjon som vurderes ved serumamylase, lipase og markører for alvorlighetsgrad av interstitiell pankreasvevsdestruksjon som vurderes ved nivået av laktatdehydrogenasenivå (LDH), aspartataminotransferase (AST), C-reaktivt protein, prostacyklin og interleukin 8. Den andre pilaren inkluderer effekten av de to enterale ernæringsmetodene på pasientens toleranse, og disse overvåkes i vår studie ved både post-feeding brekninger og post-mating angrep av osmotisk diaré og også magesmerter. Tredje pilar inkluderer effekten av de to enterale ernæringsmetodene på pasientens allmenntilstand og disse overvåkes av følger APACHE II Score, hemodynamikk til pasientene i begge grupper (gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og puls) og arteriell oksygenmetning (Spo2). Fjerde pilar inkluderer effekt av de to enterale ernæringsmetodene på å oppnå tilfredsstillende ernæringsparametre for pasientene og både albuminnivå, radiumblodsukker og elektrolytter (natrium- og kaliumnivå) brukt som indikator for dette.
  • Alle parametere observert en dag før start av fôring og hver 3. dag i 12 dager (studiens varighet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Totalt 60 pasienter innlagt på King Abdulaziz Specialists Hospital mellom juni 2018 og april 2020 med både en klinisk og biokjemisk presentasjon av akutt pankreatitt med følgende inklusjonskriterier: Magesmerter > 6 på den visuelle analoge skalaen uten gitt analgesi, abdominal distensjon og ømhet med serumamylase og serumlipase minst 3 ganger øvre grense for referanseområdet (med tanke på normalt lipasenivå fra 0-160 U/L, og normalt amylasenivå fra 0-100 U/L) med bekreftet abdominal datastyrt aksial tomografi av grad D og E på Ranson og kollegers kriterier(28) for betent bukspyttkjertelbilde.
  • En akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II ble gjort for alle av dem og kun score på > 8 inkludert i vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sykdom som hypertensjon eller diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Gruppe A fikk nasogastrisk fôring (NG), forsikre gjennom ngt pumpe
Enhet: nasogastrisk
• Innsettingen av NG-rør ble utført av ICU-legen og posisjonen ble kontrollert ved auskultasjon av gass fra 50 ml sprøyte ved å injisere 20 ml luft i NG og med røntgenabdomen for å være sikker fra stedet for NG-røret
Legemiddel: (erytromycin 250 mg IV bolus)
prokinetisk (erytromycin 250 mg IV bolus) gitt for å hjelpe til med passasje av røret gjennom pylorus
Gruppe B
  • motta mating gjennom Nasojejunal-sonden er silikon- eller polyuretan-slange med en indre stilett som er plassert (under fluoroskopisk veiledning) utenfor ligamentet til Treitz.
  • Pasientene ble plassert i høyre sideleie
Legemiddel: (erytromycin 250 mg IV bolus)
prokinetisk (erytromycin 250 mg IV bolus) gitt for å hjelpe til med passasje av røret gjennom pylorus
Enhet: nasojejunal
  • Nasojejunal-røret er silikon- eller polyuretanrør med en indre stilett som er plassert (under fluoroskopisk veiledning) utenfor ligamentet til Treitz.
  • Pasientene ble plassert i høyre sideleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av forskjellige metoder for fôring i den kliniske tilstanden til akutt alvorlig pankreatitt
Tidsramme: 13 dager
første søyle som sammenligner effekten av de to enterale ernæringsmetodene på den kliniske tilstanden til akutt alvorlig pankreatitt, den andre søylen inkluderer effekten av de to enterale ernæringsmetodene på pasientens toleranse
13 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICU-28-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere