Alimentação Entral na Pancreatite Aguda Grave
27 de maio de 2020 atualizado por: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Estudo comparativo entre diferentes métodos de alimentação enteral na pancreatite aguda grave
• Um total de 60 pacientes admitidos no King Abdulaziz Specialists Hospital entre junho de 2018 e abril de 2020 com apresentação clínica e bioquímica de pancreatite aguda com os seguintes critérios de inclusão: dor abdominal > 6 na escala visual analógica sem analgesia, distensão abdominal e sensibilidade com amilase sérica e lipase sérica pelo menos 3 vezes o limite superior do intervalo de referência (considerando nível de lipase normal de 0-160 U/L e nível de amilase normal de 0-100 U/L) com tomografia axial computadorizada abdominal confirmada de grau D e E nos critérios de Ranson e colaboradores(28) de quadro pancreático inflamado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O estudo foi realizado no monitoramento de quatro pilares por 13 dias (dados coletados um dia antes da alimentação e a cada três dias por 12 dias). o primeiro pilar comparando o efeito dos dois métodos de alimentação enteral no quadro clínico da pancreatite aguda grave e esta monitorada clínica e laboratorialmente por parâmetros fixos, clinicamente, pela dor abdominal avaliada pela escala visual analógica (EVA). e laboratorial, por ambos os marcadores de gravidade da destruição dos ácinos pancreáticos avaliados pela amilase sérica, lipase e Marcadores de gravidade da destruição do tecido pancreático intersticial avaliados pelo nível de Lactato Desidrogenase (LDH), Aspartato aminotransferase (AST), C-reativo proteína, prostaciclina e interleucina 8. O segundo pilar inclui o efeito dos dois métodos de alimentação enteral na tolerância do paciente e estes monitorados em nosso estudo por vômitos pós-alimentação e ataques pós-alimentação de diarreia osmótica e também dor abdominal. O terceiro pilar inclui o efeito dos dois métodos de alimentação enteral no estado geral do paciente e estes monitorados pelo escore APACHE II, hemodinâmica dos pacientes em ambos os grupos (pressão arterial média e pulso) e saturação arterial de oxigênio (Spo2). O quarto pilar inclui o efeito dos dois métodos de alimentação enteral na obtenção de parâmetros nutricionais satisfatórios dos pacientes e ambos os níveis de albumina, rádio, açúcar no sangue e eletrólitos (níveis de sódio e potássio) usados como indicadores para isso.
- Todos os parâmetros observados um dia antes de iniciar a alimentação e a cada 3 dias durante 12 dias (duração do estudo).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ta'if, Arábia Saudita, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Um total de 60 pacientes internados no King Abdulaziz Specialists Hospital entre junho de 2018 e abril de 2020 com apresentação clínica e bioquímica de pancreatite aguda com os seguintes critérios de inclusão: dor abdominal > 6 na escala visual analógica sem analgesia, distensão abdominal e sensibilidade com amilase sérica e lipase sérica pelo menos 3 vezes o limite superior do intervalo de referência (considerando nível de lipase normal de 0-160 U/L e nível de amilase normal de 0-100 U/L) com tomografia axial computadorizada abdominal confirmada de grau D e E nos critérios de Ranson et al.(28) de quadro pancreático inflamado.
- Uma avaliação de fisiologia aguda e saúde crônica (APACHE) II foi feita para todos eles e apenas pontuação > 8 incluída em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pancreatite aguda
Critério de exclusão:
- doença sistêmica como hipertensão ou diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A
Grupo A recebeu alimentação nasogástrica (NG), assegurada através de bomba ngt
|
• A inserção dos tubos NG foi realizada pelo médico da UTI e a posição foi verificada pela ausculta do gás da seringa de 50 ml, injetando 20 ml de ar no NG e por radiografia abdominal para ter certeza do local do tubo NG
procinético (eritromicina 250 mg IV em bolus) administrado para auxiliar a passagem do tubo pelo piloro
|
|
Grupo B
|
procinético (eritromicina 250 mg IV em bolus) administrado para auxiliar a passagem do tubo pelo piloro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito de diferentes métodos de alimentação no quadro clínico da pancreatite aguda grave
Prazo: 13 dias
|
primeiro pilar comparando o efeito dos dois métodos de alimentação enteral na condição clínica da pancreatite aguda grave, O segundo pilar inclui o efeito dos dois métodos de alimentação enteral na tolerância do paciente
|
13 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças pancreáticas
- Vômito
- Náusea
- Pancreatite
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Eritromicina
- Estolato de Eritromicina
- Etilsuccinato de Eritromicina
- Estearato de eritromicina
Outros números de identificação do estudo
- ICU-28-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .