Żywienie dojelitowe w ostrym ciężkim zapaleniu trzustki
27 maja 2020 zaktualizowane przez: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Badanie porównawcze różnych metod żywienia dojelitowego w ostrym ciężkim zapaleniu trzustki
• Łącznie 60 pacjentów przyjętych do szpitala specjalistycznego King Abdulaziz między czerwcem 2018 r. a kwietniem 2020 r. z objawami klinicznymi i biochemicznymi ostrego zapalenia trzustki z następującymi kryteriami włączenia: ból brzucha > 6 w wizualnej skali analogowej bez podanego działania przeciwbólowego, wzdęcia brzucha i tkliwość z amylazą surowicy i lipazą surowicy co najmniej 3 razy powyżej górnej granicy zakresu referencyjnego (biorąc pod uwagę prawidłowy poziom lipazy od 0-160 U/l i prawidłowy poziom amylazy od 0-100 U/l) z potwierdzoną komputerową tomografią osiową jamy brzusznej stopień D i E według kryteriów Ransona i wsp.(28) obrazu stanu zapalnego trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badanie przeprowadzono na monitorowaniu czterech filarów przez 13 dni (dane zbierano dzień przed karmieniem i co trzy dni przez 12 dni). pierwszy filar porównujący wpływ dwóch metod żywienia dojelitowego na stan kliniczny ostrego ciężkiego zapalenia trzustki i monitorowany klinicznie i laboratoryjnie za pomocą ustalonych parametrów, klinicznie za pomocą bólu brzucha ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). i laboratoryjne, za pomocą obu markerów nasilenia zniszczenia trądziku trzustkowego, które oceniano za pomocą amylazy w surowicy, lipazy i Markerów stopnia zaawansowania zniszczenia tkanki śródmiąższowej trzustki, które oceniano na podstawie poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH), aminotransferazy asparaginianowej (AST), C-reaktywnego białko, prostacyklina i interleukina 8. Drugi filar to wpływ obu metod żywienia dojelitowego na tolerancję pacjenta, aw naszym badaniu obserwowano zarówno wymioty po karmieniu, jak i pokarmieniowe napady biegunki osmotycznej, a także bóle brzucha. Filar trzeci obejmuje wpływ obu metod żywienia dojelitowego na stan ogólny pacjenta, monitorowany za pomocą skali APACHE II, hemodynamikę pacjentów w obu grupach (średnie ciśnienie tętnicze krwi i tętno) oraz wysycenie krwi tętniczej tlenem (Spo2). Czwarty filar obejmuje wpływ obu metod żywienia dojelitowego na osiągnięcie zadowalających parametrów odżywienia pacjentów oraz jako wskaźnik tego stanu służy zarówno poziom albumin, radu we krwi, jak i elektrolitów (poziom sodu i potasu).
- Wszystkie parametry obserwowano jeden dzień przed rozpoczęciem karmienia i co 3 dni przez 12 dni (czas trwania badania).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ta'if, Arabia Saudyjska, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Łącznie 60 pacjentów przyjętych do King Abdulaziz Specialists Hospital między czerwcem 2018 r. a kwietniem 2020 r. z objawami klinicznymi i biochemicznymi ostrego zapalenia trzustki z następującymi kryteriami włączenia: ból brzucha > 6 w wizualnej skali analogowej bez podanego działania przeciwbólowego, wzdęcia i tkliwość brzucha z amylazą w surowicy i lipazą w surowicy co najmniej 3 razy powyżej górnej granicy zakresu referencyjnego (biorąc pod uwagę prawidłowy poziom lipazy od 0-160 U/L i prawidłowy poziom amylazy od 0-100 U/L) z potwierdzoną komputerową tomografią osiową jamy brzusznej stopnia D i E na temat kryteriów Ransona i wsp.(28) obrazu stanu zapalnego trzustki.
- U wszystkich wykonano ocenę ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) II, aw naszym badaniu uwzględniono tylko wynik > 8.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre zapalenie trzustki
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie lub cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Grupa A otrzymała żywienie nosowo-żołądkowe (NG), zapewnione przez pompę ngt
|
• Wkłucia rurek NG były wykonywane przez lekarza OIOM, a położenie sprawdzane przez osłuchiwanie gazu ze strzykawki 50 ml poprzez wstrzyknięcie 20 ml powietrza do NG i prześwietlenie jamy brzusznej dla pewności z miejsca wprowadzenia rurki NG
prokinetyczny (erytromycyna 250 mg IV bolus) podawany w celu ułatwienia przejścia rurki przez odźwiernik
|
|
Grupa B
|
prokinetyczny (erytromycyna 250 mg IV bolus) podawany w celu ułatwienia przejścia rurki przez odźwiernik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych sposobów żywienia w stanie klinicznym ostrego ciężkiego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 13 dni
|
filar pierwszy porównujący wpływ dwóch sposobów żywienia dojelitowego na stan kliniczny ostrego ciężkiego zapalenia trzustki, filar drugi obejmuje wpływ dwóch sposobów żywienia dojelitowego na tolerancję pacjenta
|
13 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby trzustki
- Wymioty
- Mdłości
- Zapalenie trzustki
- Pooperacyjne nudności i wymioty
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Erytromycyna
- Estolan erytromycyny
- Bursztynian erytromycyny
- Stearynian erytromycyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU-28-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .