Entális táplálás akut súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban
2020. május 27. frissítette: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Összehasonlító vizsgálat a különböző enterális táplálási módszerek között akut súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban
• Összesen 60 beteg került a King Abdulaziz Specialists Hospital-ba 2018 júniusa és 2020 áprilisa között az akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai és biokémiai megjelenésével, a következő felvételi kritériumokkal: Hasi fájdalom > 6 a vizuális analóg skálán fájdalomcsillapítás nélkül, haspuffadás és érzékenység a szérum amilázzal és szérum lipázzal a referencia tartomány felső határának legalább háromszorosával (figyelembe véve a normál lipázszintet 0-160 U/L és a normál amilázszintet 0-100 U/L között) igazolt hasi számítógépes axiális tomográfiával D és E fokozat a gyulladt hasnyálmirigy képének Ranson és munkatársai alapján (28).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálatot négy pillér monitorozásával végezték 13 napon keresztül (az adatokat egy nappal etetés előtt és 12 napon keresztül háromnaponta gyűjtötték). az első pillér, amely a két enterális táplálási módszer hatását hasonlítja össze az akut súlyos hasnyálmirigy-gyulladás klinikai állapotára, és ezt klinikailag és laboratóriumilag rögzített paraméterekkel, klinikailag, hasi fájdalommal monitorozzák, amelyet vizuális analóg skálával (VAS) értékelnek. és laboratóriumi, a hasnyálmirigy-acini pusztulás súlyosságának mindkét markere, amelyet szérum amiláz, lipáz és az intersticiális hasnyálmirigyszövet pusztulás súlyosságának markerei, amelyeket a laktát-dehidrogenáz szint (LDH), aszpartát-aminotranszferáz (AST), C-reaktív fehérje, prosztaciklin és interleukin 8. A második pillér a két enterális táplálási módnak a beteg toleranciájára gyakorolt hatása, amelyet vizsgálatunkban mind a etetés utáni hányással, mind a táplálás utáni ozmotikus hasmenéssel és hasi fájdalmakkal kísértünk figyelemmel. A harmadik pillér a két enterális táplálási módnak a beteg általános állapotára gyakorolt hatása, és ezt követi az APACHE II Score, a betegek hemodinamikája mindkét csoportban (átlagos artériás vérnyomás és pulzus) és az artériás oxigénszaturáció (Spo2). A negyedik pillér a két enterális táplálási mód hatása a betegek kielégítő táplálkozási paramétereinek elérésére, és ennek indikátora az albuminszint, a rádium vércukorszint és az elektrolitok (nátrium- és káliumszint).
- Az összes paramétert egy nappal az etetés megkezdése előtt és 12 napon keresztül 3 naponként figyelték meg (a vizsgálat időtartama).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ta'if, Szaud-Arábia, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Összesen 60 beteget vettek fel 2018 júniusa és 2020 áprilisa között a King Abdulaziz Specialists Kórházba az akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai és biokémiai megjelenésével, a következő felvételi kritériumokkal: Hasi fájdalom > 6 a vizuális analóg skálán fájdalomcsillapítás nélkül, hasi puffadás és érzékenység. szérum amilázzal és szérum lipázzal a referencia tartomány felső határának legalább háromszorosa (figyelembe véve a normál lipázszintet 0-160 U/L és a normál amilázszintet 0-100 U/L között) igazolt hasi számítógépes axiális tomográfiával. D és E Ranson és munkatársai a gyulladt hasnyálmirigy képének kritériumairól (28).
- Akut fiziológiai és krónikus egészségi állapotértékelést (APACHE II) végeztünk mindegyiknél, és csak a 8-nál nagyobb pontszámot vettük figyelembe vizsgálatunkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut hasnyálmirigy
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek, mint a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Az A csoport nasogastric etetést (NG) kapott, ngt pumpán keresztül biztosítják
|
• Az NG csövek behelyezését az intenzív osztály orvosa végezte, és a helyzetet 50 ml-es fecskendőből gáz auszkultációjával ellenőrizte, 20 ml levegőt fecskendezve a NG-be, valamint röntgennel a hasüregbe, hogy biztosan az NG cső helyéről.
prokinetikus (eritromicin 250 mg IV bolus), amelyet a cső pyloruson való áthaladásának elősegítésére adnak
|
|
B csoport
|
prokinetikus (eritromicin 250 mg IV bolus), amelyet a cső pyloruson való áthaladásának elősegítésére adnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különböző táplálkozási módszerek hatása az akut súlyos hasnyálmirigy-gyulladás klinikai állapotára
Időkeret: 13 nap
|
Az első pillér a két enterális táplálási mód hatását hasonlítja össze az akut, súlyos pancreatitis klinikai állapotára, A második pillér a két enterális táplálási mód hatását tartalmazza a beteg toleranciájára
|
13 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Hányás
- Hányinger
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Eritromicin
- Eritromicin Estolát
- Eritromicin-etil-szukcinát
- Eritromicin-sztearát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU-28-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .