- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04406506
급성 중증 췌장염의 창자 영양
2020년 5월 27일 업데이트: King Abdul Aziz Specialist Hospital
급성 중증 췌장염에서 경장영양 방법의 비교 연구
• 2018년 6월부터 2020년 4월까지 총 60명의 환자가 King Abdulaziz Specialists Hospital에 입원했으며 임상적 및 생화학적 임상적 및 생화학적 징후와 함께 다음 포함 기준을 충족했습니다. 혈청 아밀라아제 및 혈청 리파아제가 기준 범위 상한치의 최소 3배 이상(정상 리파아제 수준 0-160 U/L 및 정상 아밀라아제 수준 0-100 U/L 고려) 압통 염증이 생긴 췌장 그림의 Ranson과 동료 기준(28)에서 D와 E 등급.
연구 개요
상세 설명
- 연구는 13일 동안 4개의 기둥에 대한 모니터링으로 수행되었다(수유 하루 전에 데이터 수집, 12일 동안 3일마다 데이터 수집). 첫 번째 기둥은 급성 중증 췌장염의 임상 상태에 대한 두 가지 장 영양 공급 방법의 효과를 비교하고 고정된 매개변수에 의해 임상 및 검사실에서 모니터링되고, 임상적으로 시각적 상사 척도(VAS)로 평가되는 복통에 의해 모니터링됩니다. 및 실험실, 혈청 아밀라아제, 리파아제에 의해 평가된 췌장 아시니 파괴의 중증도 마커 및 락테이트 탈수소효소 수준(LDH), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), C-반응성 수준에 의해 평가된 간질 췌장 조직 파괴의 중증도 마커에 의해 단백질, 프로스타사이클린 및 인터루킨 8. 두 번째 기둥은 환자의 내성에 대한 두 가지 장내 수유 방법의 효과를 포함하며, 삼투성 설사 및 복통의 수유 후 구토 및 수유 후 발작 모두에 의해 본 연구에서 모니터링되었습니다. 세 번째 기둥에는 환자의 일반적인 상태에 대한 두 가지 장내 영양 공급 방법의 효과가 포함되며 APACHE II 점수, 두 그룹의 환자 혈역학(평균 동맥 혈압 및 맥박) 및 동맥 산소 포화도(Spo2)에 따라 모니터링됩니다. 네 번째 기둥에는 환자의 만족스러운 영양 매개변수 달성에 대한 두 가지 경장 영양법의 효과와 이에 대한 지표로 사용되는 알부민 수준, 라듐 혈당 및 전해질(나트륨 및 칼륨 수준)이 포함됩니다.
- 모든 매개변수는 급식 시작 1일 전 및 12일 동안 3일마다 관찰되었습니다(연구 기간).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ta'if, 사우디 아라비아, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 2018년 6월부터 2020년 4월까지 King Abdulaziz Specialists Hospital에 입원한 총 60명의 환자가 다음 포함 기준을 가진 급성 췌장염의 임상적 및 생화학적 증상을 보였습니다: 복통 > 6, 무통증, 복부 팽만 및 압통 혈청 아밀라아제 및 혈청 리파아제가 기준 범위 상한치의 최소 3배 이상(정상 리파아제 수준 0-160 U/L 및 정상 아밀라아제 수준 0-100 U/L 고려) 등급의 확인된 복부 전산화 축상 단층 촬영 염증이 생긴 췌장 그림의 Ranson과 동료 기준(28)에 대한 D와 E.
- 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II가 이들 모두에 대해 수행되었으며 > 8의 점수만 본 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염
제외 기준:
- 고혈압이나 당뇨와 같은 전신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
그룹 A는 비위관 영양 공급(NG)을 받았고, ngt 펌프를 통해 보험을 들었습니다.
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• NG 튜브 삽입은 중환자실 의사가 시행하고 NG에 20ml의 공기를 주입하여 50ml 주사기에서 가스를 청진하여 위치를 확인하고 X-ray 복부를 통해 NG 튜브 위치를 확인한다.
유문을 통한 튜브의 통과를 돕기 위해 제공된 prokinetic (erythromycin 250 mg IV bolus)
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그룹 B
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유문을 통한 튜브의 통과를 돕기 위해 제공된 prokinetic (erythromycin 250 mg IV bolus)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 중증 췌장염의 임상 상태에서 다양한 급식 방법의 효과
기간: 13일
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첫 번째 항목은 급성 중증 췌장염의 임상 상태에 대한 두 가지 경장 영양법의 효과를 비교하는 것입니다. 두 번째 항목은 두 가지 경장 영양법이 환자의 내성에 미치는 영향을 포함합니다.
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13일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICU-28-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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