Alimentación Entral en Pancreatitis Aguda Severa
27 de mayo de 2020 actualizado por: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Estudio comparativo entre diferentes métodos de alimentación enteral en pancreatitis aguda grave
• Un total de 60 pacientes ingresados en el Hospital de Especialistas Rey Abdulaziz entre junio de 2018 y abril de 2020 con una presentación clínica y bioquímica de pancreatitis aguda con los siguientes criterios de inclusión: Dolor abdominal > 6 en la escala analógica visual sin analgesia administrada, distensión abdominal y sensibilidad con amilasa sérica y lipasa sérica al menos 3 veces el límite superior del rango de referencia (considerando el nivel de lipasa normal de 0-160 U/L, y el nivel de amilasa normal de 0-100 U/L) con tomografía axial computarizada abdominal confirmada de grado D y E según los criterios de Ranson y colaboradores(28) de cuadro pancreático inflamado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El estudio se realizó sobre el seguimiento de cuatro pilares durante 13 días (datos recopilados un día antes de la alimentación y cada tres días durante 12 días). el primer pilar compara el efecto de los dos métodos de alimentación enteral sobre la condición clínica de la pancreatitis aguda severa y esta monitoreada clínica y de laboratorio por parámetros fijos, clínicamente, por dolor abdominal que se evalúa por escala analógica visual (EVA). y laboratorio, por ambos marcadores de severidad de destrucción de acinos pancreáticos evaluados por amilasa sérica, lipasa y Marcadores de severidad de destrucción de tejido pancreático intersticial evaluados por el nivel de lactato deshidrogenasa (LDH), aspartato aminotransferasa (AST), C-reactivo proteína, prostaciclina e interleucina 8. El segundo pilar incluye el efecto de los dos métodos de alimentación enteral sobre la tolerancia del paciente y estos monitoreados en nuestro estudio tanto por vómitos posteriores a la alimentación como por ataques de diarrea osmótica posteriores a la alimentación y también dolor abdominal. El tercer pilar incluye el efecto de los dos métodos de alimentación enteral en el estado general del paciente y estos se monitorean mediante el puntaje APACHE II, la hemodinámica de los pacientes en ambos grupos (presión arterial media y pulso) y la saturación arterial de oxígeno (Spo2). El cuarto pilar incluye el efecto de los dos métodos de alimentación enteral en el logro de parámetros nutricionales satisfactorios de los pacientes y el nivel de albúmina, el azúcar en sangre de radio y los electrolitos (nivel de sodio y potasio) utilizados como indicadores para esto.
- Todos los parámetros observados un día antes de iniciar la alimentación y cada 3 días durante 12 días (duración del estudio).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ta'if, Arabia Saudita, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Un total de 60 pacientes ingresados en el Hospital de Especialistas Rey Abdulaziz entre junio de 2018 y abril de 2020 con una presentación clínica y bioquímica de pancreatitis aguda con los siguientes criterios de inclusión: dolor abdominal > 6 en la escala analógica visual sin analgesia administrada, distensión abdominal y sensibilidad con amilasa sérica y lipasa sérica al menos 3 veces el límite superior del rango de referencia (considerando nivel de lipasa normal de 0-160 U/L, y nivel de amilasa normal de 0-100 U/L) con tomografía axial computarizada abdominal confirmada de grado D y E sobre los criterios de Ranson y colaboradores(28) de cuadro pancreático inflamado.
- A todos ellos se les realizó una evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) II y solo se incluyó una puntuación de > 8 en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pancreatitis aguda
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica como hipertensión o diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Grupo A recibió alimentación nasogástrica (NG), seguro a través de bomba ngt
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• La inserción de las sondas NG fue realizada por el médico de la UCI y la posición se verificó mediante la auscultación del gas de una jeringa de 50 ml mediante la inyección de 20 ml de aire en la NG y una radiografía de abdomen para asegurarse del sitio de la sonda NG.
procinético (eritromicina en bolo IV de 250 mg) administrado para facilitar el paso de la trompa a través del píloro
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Grupo B
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procinético (eritromicina en bolo IV de 250 mg) administrado para facilitar el paso de la trompa a través del píloro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de diferentes métodos de alimentación en el cuadro clínico de la pancreatitis aguda grave
Periodo de tiempo: 13 días
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primer pilar que compara el efecto de los dos métodos de alimentación enteral en el estado clínico de la pancreatitis aguda grave, el segundo pilar incluye el efecto de los dos métodos de alimentación enteral en la tolerancia del paciente
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13 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades pancreáticas
- Vómitos
- Náuseas
- Pancreatitis
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Eritromicina
- Estolato de eritromicina
- Etilsuccinato de eritromicina
- Estearato de eritromicina
Otros números de identificación del estudio
- ICU-28-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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