急性重度膵炎における経腸栄養
2020年5月27日 更新者：King Abdul Aziz Specialist Hospital
急性重症膵炎における経腸栄養の異なる方法間の比較研究
• 2018 年 6 月から 2020 年 4 月の間にキング アブドゥルアズィーズ スペシャリスト病院に入院した合計 60 人の患者が、急性膵炎の臨床的および生化学的症状を示し、以下の選択基準を満たしています。血清アミラーゼおよび血清リパーゼによる圧痛が基準範囲の上限の少なくとも 3 倍 (正常なリパーゼ レベル 0 ～ 160 U/L、正常なアミラーゼ レベル 0 ～ 100 U/L を考慮)炎症を起こした膵臓の写真のランソンと同僚の基準（28）でグレードDおよびE。
調査の概要
詳細な説明
- この研究は、13 日間の 4 つの柱のモニタリングで実施されました (データは、給餌の 1 日前に収集され、3 日ごとに 12 日間収集されました)。 最初の柱は、急性重度膵炎の臨床状態に対する2つの経腸栄養法の効果を比較し、これは固定パラメーターによって臨床的および実験室で監視され、臨床的には視覚的アナログスケール（VAS）によって評価される腹痛によって監視されます。 血清アミラーゼ、リパーゼによって評価される膵臓腺房破壊の重症度のマーカーと、乳酸脱水素酵素レベル（LDH）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、C反応性のレベルによって評価される間質性膵臓組織破壊の重症度のマーカーの両方による。タンパク質、プロスタサイクリン、インターロイキン 8。 2番目の柱には、患者の耐性に対する2つの経腸栄養法の効果が含まれ、これらは、摂食後の嘔吐と浸透圧性下痢の摂食後の攻撃、および腹痛の両方によって監視されます。 3 番目の柱には、患者の全身状態に対する 2 つの経腸栄養法の影響が含まれ、これらは APACHE II スコア、両群の患者の血行動態 (平均動脈血圧と脈拍)、および動脈血酸素飽和度 (Spo2) に従って監視されます。 第 4 の柱には、患者の満足のいく栄養パラメータを達成するための 2 つの経腸栄養法の効果と、この指標として使用されるアルブミン レベル、ラジウム血糖値、および電解質 (ナトリウムおよびカリウム レベル) の両方が含まれます。
- すべてのパラメーターは、摂食開始の 1 日前と 3 日ごとに 12 日間 (研究期間) 観察されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ta'if、サウジアラビア、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 2018 年 6 月から 2020 年 4 月までの間にキング アブドゥルアズィーズ スペシャリスト病院に入院した合計 60 人の患者が、急性膵炎の臨床的および生化学的症状を示し、以下の選択基準を満たしています。基準範囲の上限の少なくとも 3 倍の血清アミラーゼおよび血清リパーゼ (0 ～ 160 U/L の正常なリパーゼ レベル、および 0 ～ 100 U/L の正常なアミラーゼ レベルを考慮)炎症を起こした膵臓の写真のRansonと同僚の基準（28）に関するDとE。
- それらすべてに対して急性生理学および慢性健康評価（APACHE）IIが行われ、私たちの研究には8を超えるスコアのみが含まれていました。
説明
包含基準:
- 急性膵炎
除外基準:
- 高血圧や糖尿病などの全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
グループAは経鼻胃栄養（NG）を受け、NGTポンプで保証
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• NG チューブの挿入は ICU の医師が行い、NG チューブに 20 ml の空気を注入して 50 ml 注射器からガスを聴診し、NG チューブの部位から確実に腹部を X 線で確認して位置を確認しました。
幽門を通るチューブの通過を助けるために与えられる運動促進（エリスロマイシン250mg IVボーラス）
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グループB
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幽門を通るチューブの通過を助けるために与えられる運動促進（エリスロマイシン250mg IVボーラス）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性重度膵炎の臨床状態におけるさまざまな摂食方法の影響
時間枠：13日
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最初の柱は急性重症膵炎の臨床状態に対する 2 つの経腸栄養法の効果を比較するもので、2 つ目の柱は患者の耐性に対する 2 つの経腸栄養法の効果を含むものです。
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13日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月10日
一次修了 (実際)
2020年4月2日
研究の完了 (実際)
2020年4月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ICU-28-20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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