Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Entral fodring ved akut alvorlig pancreatitis

27. maj 2020 opdateret af: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem forskellige metoder til enteral ernæring ved akut alvorlig pancreatitis

• I alt 60 patienter indlagt på King Abdulaziz Specialists Hospital mellem juni 2018 og april 2020 med både en klinisk og biokemisk præsentation af akut pancreatitis med følgende inklusionskriterier: Mavesmerter > 6 på den visuelle analoge skala uden givet analgesi , abdominal udspilning og ømhed med serumamylase og serumlipase mindst 3 gange den øvre grænse for referenceområdet (i betragtning af normalt lipaseniveau fra 0-160 U/L og normalt amylaseniveau fra 0-100 U/L) med bekræftet abdominal computeriseret aksial tomografi af grad D og E på Ranson og kollegers kriterier(28) for betændt bugspytkirtelbillede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Undersøgelsen blev udført på overvågning af fire søjler i 13 dage (data indsamlet en dag før fodring og hver tredje dag i 12 dage). den første søjle sammenligner effekten af ​​de to enterale ernæringsmetoder på den kliniske tilstand af den akutte svære pancreatitis og denne monitoreres klinisk og laboratoriemæssigt ved faste parametre, klinisk, ved mavesmerter, som vurderes ved visuel analog skala (VAS). og laboratorie, ved begge markører for sværhedsgraden af ​​bugspytkirtel-acini-destruktion, som vurderes ved serumamylase, lipase og markører for sværhedsgraden af ​​interstitiel pancreasvævsdestruktion, som vurderes ved niveauet af laktatdehydrogenase-niveau (LDH), aspartataminotransferase (AST), C-reaktivt protein, prostacyclin og interleukin 8. Den anden søjle omfatter effekten af ​​de to enterale fodringsmetoder på patientens tolerance, og disse overvåges i vores undersøgelse ved både post-feeding opkastninger og post-feeding angreb af osmotisk diarré og også mavesmerter. Tredje søjle omfatter effekten af ​​de to enterale ernæringsmetoder på patientens almene tilstand, og disse overvåges af følger APACHE II Score, hæmodynamikken hos patienterne i begge grupper (middelarterielt blodtryk og puls) og arteriel iltmætning (Spo2). Fjerde søjle omfatter effekt af de to enterale ernæringsmetoder på at opnå tilfredsstillende ernæringsparametre for patienterne og både albuminniveau, radiumblodsukker og elektrolytter (natrium- og kaliumniveau) brugt som indikator for dette.
  • Alle parametre observeret en dag før start af fodring og hver 3. dag i 12 dage (undersøgelsens varighed).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Ta'if, Saudi Arabien, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • I alt 60 patienter indlagt på King Abdulaziz Specialists Hospital mellem juni 2018 og april 2020 med både en klinisk og biokemisk præsentation af akut pancreatitis med følgende inklusionskriterier: Mavesmerter > 6 på den visuelle analoge skala uden givet analgesi, abdominal udspilning og ømhed med serumamylase og serumlipase mindst 3 gange den øvre grænse for referenceområdet (i betragtning af normalt lipaseniveau fra 0-160 U/L og normalt amylaseniveau fra 0-100 U/L) med bekræftet abdominal computeriseret aksial tomografi af grad D og E om Ranson og kollegers kriterier(28) for betændt bugspytkirtelbillede.
  • En akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II blev udført for dem alle og kun score på > 8 inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom som hypertension eller diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Gruppe A modtog nasogastrisk fodring (NG), forsikre gennem ngt pumpe
Enhed: nasogastrisk
• Indsættelsen af ​​NG-rør blev udført af ICU-lægen, og positionen blev kontrolleret ved auskultation af gas fra 50 ml-sprøjte ved at injicere 20 ml luft i NG-en og ved røntgen-abdomen for at være sikker fra stedet for NG-røret
Medicin: (erythromycin 250 mg IV bolus)
prokinetisk (erythromycin 250 mg IV bolus) givet for at hjælpe med passagen af ​​røret gennem pylorus
Gruppe B
  • modtage fodring gennem Nasojejunalsonden er silikone- eller polyurethansonde med en indre stilet, der er placeret (under fluoroskopisk vejledning) ud over Treitz ligament.
  • Patienterne blev placeret i højre sideleje
Medicin: (erythromycin 250 mg IV bolus)
prokinetisk (erythromycin 250 mg IV bolus) givet for at hjælpe med passagen af ​​røret gennem pylorus
Enhed: nasojejunal
  • Nasojejunalrøret er et silikone- eller polyurethanrør med en indre stilet, der er placeret (under fluoroskopisk vejledning) ud over Treitz ligament.
  • Patienterne blev placeret i højre sideleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkning af forskellige metoder til fodring i den kliniske tilstand af akut alvorlig pancreatitis
Tidsramme: 13 dage
første søjle, der sammenligner effekten af ​​de to enterale fodringsmetoder på den kliniske tilstand af akut alvorlig pancreatitis. Den anden søjle omfatter effekten af ​​de to enterale fodringsmetoder på patientens tolerance
13 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU-28-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme

Kliniske forsøg med nasogastrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner