Alimentation Entral dans la Pancréatite Aiguë Sévère
27 mai 2020 mis à jour par: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Étude comparative entre différentes méthodes d'alimentation entérale dans la pancréatite aiguë sévère
• Un total de 60 patients admis à l'hôpital spécialisé King Abdulaziz entre juin 2018 et avril 2020 avec une présentation à la fois clinique et biochimique de pancréatite aiguë avec les critères d'inclusion suivants : douleur abdominale > 6 sur l'échelle visuelle analogique sans analgésie donnée, distension abdominale et sensibilité avec amylase sérique et lipase sérique au moins 3 fois la limite supérieure de la plage de référence (en tenant compte du niveau normal de lipase de 0 à 160 U/L et du niveau normal d'amylase de 0 à 100 U/L) avec tomographie axiale informatisée abdominale confirmée de grade D et E sur les critères de Ranson et ses collègues (28) d'image pancréatique enflammée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'étude a été menée sur le suivi de quatre piliers pendant 13 jours (données recueillies un jour avant la tétée et tous les trois jours pendant 12 jours). le premier pilier comparant l'effet des deux modes d'alimentation entérale sur l'état clinique de la pancréatite aiguë sévère et ce suivi cliniquement et en laboratoire par des paramètres fixes, cliniquement, par des douleurs abdominales qui s'évaluent par échelle visuelle analogique (EVA). et laboratoire, par les deux marqueurs de gravité de la destruction des acini pancréatiques évalués par l'amylase sérique, la lipase et les marqueurs de gravité de la destruction du tissu pancréatique interstitiel évalués par le niveau de lactate déshydrogénase (LDH), l'aspartate aminotransférase (AST), C-réactif protéine, prostacycline et interleukine 8. Le deuxième pilier comprend l'effet des deux méthodes d'alimentation entérale sur la tolérance du patient et celles-ci sont surveillées dans notre étude à la fois par les vomissements post-alimentation et les crises post-alimentation de diarrhée osmotique ainsi que par les douleurs abdominales. Le troisième pilier comprend l'effet des deux méthodes d'alimentation entérale sur l'état général du patient et celles-ci sont surveillées par le score APACHE II, l'hémodynamique des patients des deux groupes (pression artérielle et pouls moyens) et la saturation artérielle en oxygène (Spo2). Le quatrième pilier comprend l'effet des deux méthodes d'alimentation entérale sur l'obtention de paramètres nutritionnels satisfaisants pour les patients et le taux d'albumine, le taux de glycémie en radium et les électrolytes (taux de sodium et de potassium) utilisés comme indicateur à cet effet.
- Tous les paramètres observés un jour avant le début de l'alimentation et tous les 3 jours pendant 12 jours (durée de l'étude).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ta'if, Arabie Saoudite, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Un total de 60 patients admis à l'hôpital spécialisé King Abdulaziz entre juin 2018 et avril 2020 avec une présentation à la fois clinique et biochimique de pancréatite aiguë avec les critères d'inclusion suivants : douleur abdominale > 6 sur l'échelle visuelle analogique sans analgésie donnée, distension et sensibilité abdominales avec amylase sérique et lipase sérique au moins 3 fois la limite supérieure de la plage de référence (en tenant compte du niveau normal de lipase de 0 à 160 U/L et du niveau normal d'amylase de 0 à 100 U/L) avec tomographie axiale informatisée abdominale confirmée de grade D et E sur les critères de Ranson et ses collègues (28) d'image pancréatique enflammée.
- Une évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II a été réalisée pour tous et seul un score > 8 a été inclus dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- pancréatite aiguë
Critère d'exclusion:
- maladie systémique comme l'hypertension ou le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Le groupe A a reçu une alimentation nasogastrique (NG), assurer par la pompe ngt
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• L'insertion des tubes NG a été effectuée par le médecin de l'USI et la position a été vérifiée par auscultation du gaz à partir d'une seringue de 50 ml en injectant 20 ml d'air dans le NG et par radiographie de l'abdomen pour être sûr du site du tube NG
prokinétique (érythromycine 250 mg bolus IV) administré pour faciliter le passage du tube à travers le pylore
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Groupe B
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prokinétique (érythromycine 250 mg bolus IV) administré pour faciliter le passage du tube à travers le pylore
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de différentes méthodes d'alimentation dans l'état clinique de la pancréatite aiguë sévère
Délai: 13 jours
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premier pilier comparant l'effet des deux méthodes d'alimentation entérale sur l'état clinique de la pancréatite aiguë sévère,Le deuxième pilier comprend l'effet des deux méthodes d'alimentation entérale sur la tolérance du patient
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13 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies pancréatiques
- Vomissement
- Nausée
- Pancréatite
- Nausées et vomissements postopératoires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Érythromycine
- Estolate d'érythromycine
- Éthylsuccinate d'érythromycine
- Stéarate d'érythromycine
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU-28-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .